刺入性外傷試験におけるフィラデルフィア即時輸送 (PIPT)
調査の概要
詳細な説明
救急医療サービス(EMS)によるアドバンスト・ライフ・サポートの確立により、現場で実施される処置の数が増加しています。 静脈内 (IV) 輸液投与や気管内挿管などのこれらの手順は、最終的なケアへの輸送が長期にわたる農村環境では有益です。 さらに、外傷性脳損傷の患者にも利益をもたらす可能性があります。 しかし、都市部で穿刺外傷患者に実施された野外処置に関するデータは説得力に欠けており、実際にはこれらの処置が罹患率と死亡率を悪化させることを示しており、穿刺損傷は銃創、散弾銃または刺し傷によるものと定義されています。 実際、研究によると、病院前の挿管は、都市部で刺入した外傷患者に明らかに生存上の利点を与えないことが示されています。 しかし、フィラデルフィアの都市部では、病院前処置が定期的に行われ続けています。 最近発表された 2006 年から 2010 年にかけてテンプル大学病院で行われた研究では、1,615 人の銃創と刺し傷の被害者のうち、最高レベルの外傷活性化であった 152 (9.8%) が野外で挿管されていました。 テンプル大学病院で実施された別の研究では、緊急治療室の開胸術が必要な最も重篤な穿通性外傷患者を調べたところ、EMS で搬送された患者の 71.8% が挿管され、67.0% が点滴を受けました。 これは、重傷を負った貫通性外傷患者において、これらの処置が定期的に行われていることを示しています。
患者の募集と無作為化は、EMS ディスパッチャーが救難信号を受信し、ALS クルーが派遣された時点で行われます。 派遣担当者は、偶数または奇数の派遣番号に基づいて、患者を高度な生命維持の現在の診療または基本的な生命維持の現在の診療による即時搬送に割り当てます。 参加しているすべての救急救命士は、試験の実施において対面式のトレーニングを受け、オンラインの復習とリマインダーのためのリソースが提供されます。 登録手順の順守は、病院到着時の通知、EMS レポートの月次監視との相互参照など、冗長なメカニズムを通じて監視されます。
研究グループに無作為に割り付けられた被験者は、基本的な生命維持 (BLS) レベルのケアを受けます。 これは、気管内挿管や静脈内輸液などの入院前処置が実施されないことを意味します。 ただし、緊張性気胸に必要な場合は、医学的に必要な場合は、受動的酸素および針胸腔切開術が許可されます。 対照群の患者の場合、ALS対応者は、必要に応じて、静脈内輸液投与や気管内挿管など、高度な生命維持の現在の実践を行います。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- Temple University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
調査員には、18 歳以上でショックを受けたすべての貫通性外傷患者が含まれます。
- 刺傷(必須)
- 胴体と四肢の複合損傷
- 貫通および鈍的損傷の複合
- 心拍数が 100 を超える、収縮期血圧が 100 を下回る、または精神状態の変化 (ショックの証拠)
除外基準:
鎖骨または頭部外傷より上の損傷のある患者は除外されます。 無作為化の時点でわかっていれば、調査員は 18 歳未満の既知の未成年者、既知の妊婦、および既知の囚人をすべて除外します。 自動車事故などの損傷の孤立した鈍い機序を持つ患者は除外されます。 ただし、鈍的および穿通性の胴体損傷を組み合わせた患者は含まれます。
- 鎖骨の上の損傷
- 肘または膝より遠位の孤立した損傷
- 既知の年齢が 18 歳未満、妊娠中、または受刑者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:アドバンスライフサポート
ALS 提供者は訓練を受けており、気管内チューブによる挿管や静脈内カテーテルの留置などの特定の処置を行うことができます。
気管内挿管は、気道の保護と酸素のより良い送達を可能にすると考えられているため、重篤な外傷患者の病院前のプロバイダーによってしばしば実行されます。
しかし、ほとんどの研究では、挿管がこの患者集団に生存上の利点を提供せず、実際にはより悪い結果をもたらす可能性があることが実際に示されています.
静脈内カテーテルの留置と静脈内液の投与も日常的に行われていますが、それも役に立たないことが研究で示されています。
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輸液、挿管
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NO_INTERVENTION:基本的な生活支援
研究グループに無作為に割り付けられた被験者は、基本的な生命維持 (BLS) レベルのケアを受けます。
これは、気管内挿管や静脈内輸液などの入院前処置が実施されないことを意味します。
ただし、緊張性気胸に必要な場合は、医学的に必要な場合は、受動的酸素および針胸腔切開術が許可されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存退院
時間枠:48時間
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48時間での死亡率
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸血要件
時間枠:48時間
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輸血の有無
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48時間
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人工呼吸器の日
時間枠:48時間
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人工呼吸器の必要の有無
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48時間
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病院とICUの滞在期間
時間枠:48時間
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病院と ICU で過ごした合計時間
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48時間
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入院費用
時間枠:48時間
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入学金総額
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48時間
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放電障害
時間枠:48時間
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障害の有無
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48時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Amy Goldberg, MD、Temple University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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