Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Philadelphian välitön kuljetus tunkeutuvan trauman oikeudenkäynnissä (PIPT)

maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Temple University
PIPT Trial (Philadelphia Immediate Transport in Penetrating Trauma Trial) Prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan ennen sairaalaa suoritettuja toimenpiteitä välittömään kuljetukseen potilailla, joilla on tunkeutuva vamma ja shokki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensiapupalvelujen (EMS) perustaminen Advanced Life Support -palveluun on johtanut siihen, että alalla tehdään yhä enemmän toimenpiteitä. Nämä toimenpiteet, kuten suonensisäinen (IV) nesteen antaminen ja endotrakeaalinen intubaatio, voivat olla hyödyllisiä maaseutuympäristöissä, joissa kuljetus lopulliseen hoitoon on pitkittynyt. Lisäksi se voi tarjota hyötyä potilaille, joilla on traumaattinen aivovamma. Tiedot kenttätoimenpiteistä, jotka on suoritettu tunkeutuneille traumapotilaille kaupunkialueilla, eivät kuitenkaan ole yhtä vakuuttavia ja osoittavat itse asiassa, että nämä toimenpiteet johtavat huonompaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, jolloin tunkeutuva vamma määritellään laukauksen, haulikon tai puukotuksen aiheuttamana. Itse asiassa tutkimukset ovat osoittaneet, että sairaalaa edeltävä intubaatio ei selvästikään anna eloonjäämisetua traumapotilaille kaupunkialueilla. Silti sairaalaa edeltäviä toimenpiteitä suoritetaan Philadelphian kaupungissa edelleen säännöllisesti. Äskettäin Templen yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2006-2010 julkaistussa tutkimuksessa 1615 ampuma- ja puukotushaavan uhrista, jotka olivat korkeimman tason traumaaktivaatioita, 152 (9,8 %) intuboitiin kentällä. Toisessa tutkimuksessa, joka suoritettiin Templen yliopistollisessa sairaalassa, jossa tarkasteltiin kriittisimmin sairaita, tunkeutuvia traumapotilaita, jotka vaativat ensiapuhuoneen torakotomiaa, 71,8 % EMS:llä kuljetetuista potilaista intuboitiin ja 67,0 % sai IV-nesteitä. Tämä osoittaa, että näitä toimenpiteitä suoritetaan säännöllisesti vakavasti loukkaantuneille tunkeutuneille traumapotilaille.

Potilaiden rekrytointi ja satunnaistaminen tapahtuu silloin, kun EMS-lähettäjä vastaanottaa hätäkutsun ja ALS-miehistö lähetetään. Lähettäjä määrää potilaan edistyneeseen elämää ylläpitävään nykyiseen hoitoon tai välittömään kuljetukseen perushengityksen ylläpitämiseen nykyisellä harjoituksella parillisen tai parittoman lähetysnumeron perusteella. Kaikille osallistuville ensihoitajalle annetaan kasvokkain koulutusta kokeen suorittamisessa, ja heille tarjotaan resursseja online-päivityksiä ja muistutuksia varten. Ilmoittautumismenettelyjen noudattamista valvotaan redundanttien mekanismien avulla, mukaan lukien ilmoitukset sairaalaan saapumisesta, ja siihen viitataan EMS-raporttien kuukausittaiseen seurantaan.

Tutkimusryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat BLS-tason hoitoa. Tämä tarkoittaa, että sairaalaa edeltäviä toimenpiteitä, kuten endotrakeaalista intubaatiota ja suonensisäistä nesteen antamista, ei suoriteta. Passiivinen happi- ja neularintathorakostomia, jos sitä vaaditaan jännitysilmarintaa varten, on kuitenkin sallittua, jos se on lääketieteellisesti tarpeellista. Verrokkiryhmän potilaille ALS-vastaavat suorittavat edistyneitä elämää ylläpitäviä nykyisiä käytäntöjä, mukaan lukien suonensisäinen nesteannostus ja endotrakeaalinen intubaatio tarpeen mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkijoiden joukossa ovat kaikki yli 18-vuotiaat shokkipotilaat.

  1. Läpäisevä vamma (pakollinen)
  2. Yhdistetty vartalon ja distaalisen raajan vamma
  3. Yhdistetty tunkeutuva ja tylppä vamma
  4. Syke yli 100, systolinen verenpaine alle 100 tai henkisen tilan muutos (todiste shokista)

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on vammoja solisluun yläpuolella tai päävammoja, suljetaan pois. Jos tiedossa satunnaistamisen ajankohtana, tutkija sulkee pois kaikki tunnetut alle 18-vuotiaat alaikäiset, tunnetut raskaana olevat naiset ja tunnetut vangit. Potilaat, joilla on eristetty tylppä vammamekanismi, kuten moottoriajoneuvo-onnettomuudet, suljetaan pois. Mukaan otetaan kuitenkin potilaat, joilla on yhdistetty tylppä ja läpitunkeva torsovamma.

  1. Vahinko solisluun yläpuolella
  2. Yksittäinen vamma distaalinen kyynärpäistä tai polvista
  3. Tunnettu ikä alle 18, raskaana tai vanki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Kehittynyt elämäntuki
ALS-palveluntarjoajat ovat koulutettuja ja pystyvät suorittamaan tiettyjä toimenpiteitä, kuten intuboinnin endotrakeaalisilla putkilla ja suonensisäisten katetrien asettamisen. Endotrakeaalista intubaatiota tekevät usein sairaalaa edeltävät hoitajat kriittisesti sairaille traumapotilaille, koska sen uskotaan mahdollistavan hengitysteiden suojaamisen ja paremman hapen toimituksen. Useimmat tutkimukset kuitenkin osoittavat, että intubaatio ei tarjoa eloonjäämisetua tälle potilaspopulaatiolle ja voi itse asiassa johtaa huonompiin tuloksiin. Suonensisäisen katetrin asettaminen ja suonensisäisten nesteiden antaminen suoritetaan myös rutiininomaisesti, mutta tutkimukset ovat osoittaneet, että sekään ei ole hyödyllistä.
IV NESTEET, INTUBATIO
EI_INTERVENTIA: Elämän perustuki
Tutkimusryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat BLS-tason hoitoa. Tämä tarkoittaa, että sairaalaa edeltäviä toimenpiteitä, kuten endotrakeaalista intubaatiota ja suonensisäistä nesteen antamista, ei suoriteta. Passiivinen happi- ja neularintathorakostomia, jos sitä vaaditaan jännitysilmarintaa varten, on kuitenkin sallittua, jos se on lääketieteellisesti tarpeellista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kuolleisuus 48 tunnin kohdalla
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensiirtovaatimus
Aikaikkuna: 48 tuntia
Verensiirron puuttuminen tai olemassaolo
48 tuntia
Tuuletuspäivät
Aikaikkuna: 48 tuntia
Hengityslaitteen puuttuminen tai sen olemassaolo
48 tuntia
Sairaalan ja teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: 48 tuntia
Sairaalassa ja teho-osastolla vietetty aika yhteensä
48 tuntia
Sairaalaan pääsyn hinta
Aikaikkuna: 48 tuntia
Sisäänpääsyn kokonaiskustannukset
48 tuntia
Purkautumisvamma
Aikaikkuna: 48 tuntia
Vammaisuuden puuttuminen tai olemassaolo
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy Goldberg, MD, Temple University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa