このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

太りすぎ/肥満の子供/十代の若者のための努力リハビリテーションプログラムが生活の質と幸福に与える影響 (PRESEVAL)

太りすぎまたは肥満の子供と十代の若者の生活の質と幸福に対する努力リハビリテーションプログラムの影響:フランスの単一中心の前向き研究

肥満および太りすぎの子供または 10 代の若者は、ミュルーズの小児肥満および小児糖尿病の予防とケアに参加できます。 体の不調で運動ができなくなった患者さんは、当機構で努力リハビリテーションプログラムを開始します。 この研究では、これらの子供と十代の若者の生活の質と身体活動への欲求に対するこのリハビリテーションプログラムの影響を評価します。

調査の概要

詳細な説明

健康を担当するフランス政府によって開始された国家肥満計画 (2010-2013) により、ミュルーズの小児肥満および小児糖尿病組織が 2011 年に作成されました。

この組織は、以下の子供または十代の若者を担当しています。

  • 呼吸器、骨関節の代謝合併症に関連する重度または進行中の肥満
  • 肥満により悪化する合併症

組織とミュルーズ病院の理学療法およびリハビリテーション部門は協力して、肥満または太りすぎの子供のための努力リハビリテーション プログラムを作成しました。 運動のリハビリテーションを目的としたこのプログラムは、遊び心のある雰囲気と重要な動機付けの次元での強化と持久力の活動に基づいています。 最初のセッションの前に健康診断が行われ、努力リハビリテーション プログラムに従う患者の能力が確認されます。 各セッションは、身体活動に適応した教師によって監督されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • BMI > 97パーセンタイル
  • 次の症状の少なくとも 1 つ:

    • 呼吸機能徴候
    • 整形外科合併症
    • 睡眠時無呼吸
    • 心血管合併症
    • メタボリック・シンドローム

除外基準:

  • やる気の欠如
  • コントロールできない心理的問題
  • 同じ問題を扱うのにより適切な外来治療
  • 減量に伴い悪化する可能性のある関連する精神病理学
  • 治療プログラムに参加していない患者または家族
  • 分離に対処するための心理的無力
  • 集団活動を不可能にする行動障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:努力リハビリプログラム

肥満および太りすぎの子供または 10 代の若者向けに設計された努力リハビリテーション プログラム: 1 時間 30 分の週 13 セッション、その後 2 か月、6 か月、12 か月後に 1 セッション。

このプログラムは、ミュルーズの小児肥満および小児糖尿病組織の日常業務の一部です。

1 回目と 13 回目のセッションで両親と子供が QOL の子供の健康アンケート (CHQ) に記入し、13 回目のセッションの 2、6、12 か月後にさらに 3 回記入します。

フィジカルフィットネスのEurofitテストは、1回目と13回目のセッションで実施され、13回目のセッションの2、6、12か月後にさらに3回実施されました。

Eurofit テストは身体能力の評価です。 この研究では、プログラムの 1 回目と 13 回目のセッションでテストを実施し、その後、13 回目の週次セッションの 2 か月後、6 か月後、12 か月後にさらに 3 回テストを実施しました。
CHQ は、生活の質に関するアンケートです。 CHQ 子供フォーム (CHQ-CF87) と CHQ 親フォーム (CHQ-PF50) は、Eurofit テストが実行されるたびに記入されます。1 回目と 13 回目の週次セッションで、2 か月後、6 か月後、12 か月後です。
ミュルーズの小児肥満および小児糖尿病組織の日常業務の一部であるこのプログラムは、1 時間 30 分の 13 セッションの適応身体活動で構成されています。 このプログラムの身体活動は、ルールが太りすぎまたは肥満の子供に適応したゲームのサイクルを使用します。 アクティビティは遊び心のある雰囲気の中で行われます。たとえば、チュークボールやペテカなどのクリエイティブなゲームを使用し、各セッションでは毎回特定の目標を目指します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生活の質の子供の健康アンケート (CHQ) のスコアの進化
時間枠:研究完了まで、平均1年
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
身体活動に毎週費やされる時間の変化で評価される身体活動への嗜好
時間枠:研究完了まで、平均1年
研究完了まで、平均1年
Eurofit テスト結果で評価された有酸素運動能力と身体能力
時間枠:研究完了まで、平均1年
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月14日

一次修了 (実際)

2017年5月22日

研究の完了 (実際)

2017年5月22日

試験登録日

最初に提出

2016年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月29日

最初の投稿 (推定)

2016年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GHRMSA 754
  • 2014-A01695-42 (その他の識別子:France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する