Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы реабилитации усилий для детей/подростков с избыточным весом/ожирением на качество жизни и благополучие (PRESEVAL)

17 ноября 2025 г. обновлено: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Влияние программы реабилитации детей и подростков с избыточным весом или ожирением на качество жизни и благополучие: французское моноцентрическое проспективное исследование

Дети или подростки, страдающие ожирением и избыточным весом, могут присоединиться к Организации по профилактике и лечению детского ожирения и детского диабета Мюлуза. Те пациенты, которые больше не могут заниматься спортом из-за своего физического состояния, начинают программу реабилитации усилий в Организации. В исследовании будет оцениваться влияние этой реабилитационной программы на качество жизни и склонность к физической активности этих детей и подростков.

Обзор исследования

Подробное описание

Благодаря Национальному плану борьбы с ожирением (2010-2013 гг.), инициированному французским правительством, отвечающим за здравоохранение, в 2011 году была создана Мюлузская организация по педиатрическому ожирению и детскому диабету.

Эта организация отвечает за детей или подростков с:

  • тяжелое или растущее ожирение, связанное с респираторными, костно-суставными метаболическими осложнениями
  • сопутствующие заболевания, усугубляющиеся ожирением

Организация и отделение физиотерапии и реабилитации больницы Мюлуз совместно разработали реабилитационную программу для детей с ожирением или избыточным весом. Программа, направленная на реабилитацию движений, основана на упражнениях на укрепление и выносливость в игровой атмосфере и на важном мотивационном уровне. Медицинское обследование проводится перед первым сеансом, чтобы подтвердить способность пациента следовать программе реабилитации. Каждое занятие проходит под контролем преподавателя адаптированной физической активности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ > 97 процентилей
  • хотя бы один из следующих симптомов:

    • респираторные функциональные признаки
    • ортопедические осложнения
    • апноэ во сне
    • сердечно-сосудистые осложнения
    • метаболический синдром

Критерий исключения:

  • недостаток мотивации
  • неконтролируемая психологическая проблема
  • амбулаторная помощь более подходит для лечения тех же проблем
  • любая связанная психиатрическая патология, которая может ухудшиться с потерей веса
  • пациент или его семья не привержены терапевтической программе
  • психологическая неспособность справиться с разлукой
  • расстройства поведения, делающие невозможной коллективную деятельность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Программа реабилитации усилий

Программа реабилитации усилий, разработанная для детей или подростков с ожирением и избыточным весом: 13 еженедельных занятий по 1 часу 30 минут, затем 1 занятие через 2 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев спустя.

Эта программа является частью повседневной практики Детской организации по борьбе с ожирением и диабетом в Мюлузе.

Опросник здоровья ребенка (ОКЗ) качества жизни заполняется родителями и детьми на 1-й и 13-й сессии, затем еще 3 раза: через 2, 6 и 12 месяцев после 13-й сессии.

Еврофит-тесты физической подготовленности проводят на 1-й и 13-й сессии, затем еще 3 раза: через 2, 6 и 12 месяцев после 13-й сессии.

Тесты Еврофит – это оценка физических навыков. Для исследования тесты проводились на 1-м и 13-м сеансе программы, затем еще 3 раза: через 2 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после 13-го недельного сеанса.
CHQ представляет собой опросник о качестве жизни. Детская форма CHQ (CHQ-CF87) и форма CHQ для родителей (CHQ-PF50) заполняются каждый раз, когда проводятся тесты Eurofit: на 1-й и 13-й еженедельной сессии, затем через 2 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.
Программа, являющаяся частью обычной практики Детской организации по борьбе с ожирением и диабетом в Мюлузе, состоит из 13 занятий по 1 часу 30 минут адаптированной физической активности. В физической активности в этой программе используются циклы игр, правила которых адаптированы к детям с избыточным весом или ожирением. Занятия проводятся в игровой атмосфере, например, с использованием творческих игр, таких как чукбол или петека, при этом каждое занятие каждый раз преследует определенную цель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Динамика оценки качества жизни по Вопроснику здоровья ребенка (CHQ)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Склонность к физической активности, оцениваемая по изменению количества времени, которое еженедельно тратится на физическую активность
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
По завершении обучения, в среднем 1 год
Аэробные и физические возможности оцениваются по результатам тестов Eurofit
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GHRMSA 754
  • 2014-A01695-42 (Другой идентификатор: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться