- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02821637
Влияние программы реабилитации усилий для детей/подростков с избыточным весом/ожирением на качество жизни и благополучие (PRESEVAL)
Влияние программы реабилитации детей и подростков с избыточным весом или ожирением на качество жизни и благополучие: французское моноцентрическое проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Благодаря Национальному плану борьбы с ожирением (2010-2013 гг.), инициированному французским правительством, отвечающим за здравоохранение, в 2011 году была создана Мюлузская организация по педиатрическому ожирению и детскому диабету.
Эта организация отвечает за детей или подростков с:
- тяжелое или растущее ожирение, связанное с респираторными, костно-суставными метаболическими осложнениями
- сопутствующие заболевания, усугубляющиеся ожирением
Организация и отделение физиотерапии и реабилитации больницы Мюлуз совместно разработали реабилитационную программу для детей с ожирением или избыточным весом. Программа, направленная на реабилитацию движений, основана на упражнениях на укрепление и выносливость в игровой атмосфере и на важном мотивационном уровне. Медицинское обследование проводится перед первым сеансом, чтобы подтвердить способность пациента следовать программе реабилитации. Каждое занятие проходит под контролем преподавателя адаптированной физической активности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mulhouse, Франция, 68100
- GHRMSA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ИМТ > 97 процентилей
хотя бы один из следующих симптомов:
- респираторные функциональные признаки
- ортопедические осложнения
- апноэ во сне
- сердечно-сосудистые осложнения
- метаболический синдром
Критерий исключения:
- недостаток мотивации
- неконтролируемая психологическая проблема
- амбулаторная помощь более подходит для лечения тех же проблем
- любая связанная психиатрическая патология, которая может ухудшиться с потерей веса
- пациент или его семья не привержены терапевтической программе
- психологическая неспособность справиться с разлукой
- расстройства поведения, делающие невозможной коллективную деятельность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Программа реабилитации усилий
Программа реабилитации усилий, разработанная для детей или подростков с ожирением и избыточным весом: 13 еженедельных занятий по 1 часу 30 минут, затем 1 занятие через 2 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев спустя. Эта программа является частью повседневной практики Детской организации по борьбе с ожирением и диабетом в Мюлузе. Опросник здоровья ребенка (ОКЗ) качества жизни заполняется родителями и детьми на 1-й и 13-й сессии, затем еще 3 раза: через 2, 6 и 12 месяцев после 13-й сессии. Еврофит-тесты физической подготовленности проводят на 1-й и 13-й сессии, затем еще 3 раза: через 2, 6 и 12 месяцев после 13-й сессии. |
Тесты Еврофит – это оценка физических навыков.
Для исследования тесты проводились на 1-м и 13-м сеансе программы, затем еще 3 раза: через 2 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после 13-го недельного сеанса.
CHQ представляет собой опросник о качестве жизни.
Детская форма CHQ (CHQ-CF87) и форма CHQ для родителей (CHQ-PF50) заполняются каждый раз, когда проводятся тесты Eurofit: на 1-й и 13-й еженедельной сессии, затем через 2 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.
Программа, являющаяся частью обычной практики Детской организации по борьбе с ожирением и диабетом в Мюлузе, состоит из 13 занятий по 1 часу 30 минут адаптированной физической активности.
В физической активности в этой программе используются циклы игр, правила которых адаптированы к детям с избыточным весом или ожирением.
Занятия проводятся в игровой атмосфере, например, с использованием творческих игр, таких как чукбол или петека, при этом каждое занятие каждый раз преследует определенную цель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Динамика оценки качества жизни по Вопроснику здоровья ребенка (CHQ)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Склонность к физической активности, оцениваемая по изменению количества времени, которое еженедельно тратится на физическую активность
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Аэробные и физические возможности оцениваются по результатам тестов Eurofit
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fulton JE, Garg M, Galuska DA, Rattay KT, Caspersen CJ. Public health and clinical recommendations for physical activity and physical fitness: special focus on overweight youth. Sports Med. 2004;34(9):581-99. doi: 10.2165/00007256-200434090-00003.
- Bar-or O. Médecine du Sport chez l'enfant. Principes physiologiques et applications cliniques. Paris : Masson ; 1987
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GHRMSA 754
- 2014-A01695-42 (Другой идентификатор: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .