Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rehabilitačního programu pro děti s nadváhou/obezitou/dospívajícími na kvalitu života a pohodu (PRESEVAL)

20. srpna 2019 aktualizováno: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Vliv rehabilitačního programu pro děti a dospívající s nadváhou nebo obezitou na kvalitu života a pohodu: francouzská monocentrická prospektivní studie

Obézní děti nebo dospívající s nadváhou se mohou připojit k organizaci prevence a péče o dětskou obezitu a cukrovku v Mulhouse. Ti pacienti, kteří již nemohou cvičit kvůli svému fyzickému stavu, zahajují v organizaci program námahové rehabilitace. Studie zhodnotí dopad tohoto rehabilitačního programu na kvalitu života a chuť k fyzické aktivitě u těchto dětí a dospívajících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na základě Národního plánu pro obezitu (2010-2013) iniciovaného francouzskou vládou odpovědnou za zdraví byla v roce 2011 vytvořena organizace pro dětskou obezitu a diabetes v Mulhouse.

Tato organizace má na starosti děti nebo dospívající s:

  • těžká nebo rostoucí obezita spojená s respiračními, osteoartikulárními metabolickými komplikacemi
  • komorbidity zhoršené obezitou

Organizace a oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace nemocnice v Mulhouse spolupracovaly na vytvoření rehabilitačního programu pro obézní děti nebo děti s nadváhou. Program zaměřený na pohybovou rehabilitaci je založen na posilovacích a vytrvalostních aktivitách v hravé atmosféře a v důležitém motivačním rozměru. Před prvním sezením se provádí lékařské vyšetření, aby se potvrdila schopnost pacienta dodržet rehabilitační program zaměřený na úsilí. Na každou lekci dohlíží učitel přizpůsobené pohybové aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Mulhouse, Francie, 68100
        • GHRMSA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 97 percentil

  • alespoň jeden z následujících příznaků:

    • respirační funkční příznaky
    • ortopedické komplikace
    • spánková apnoe
    • kardiovaskulární komplikace
    • metabolický syndrom

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek motivace
  • nekontrolovaný psychický problém
  • ambulantní péče vhodnější k léčbě stejných problémů
  • jakákoli související psychiatrická patologie, která se pravděpodobně zhorší se ztrátou hmotnosti
  • pacient nebo rodina, která se nezavázala k terapeutickému programu
  • psychická neschopnost vyrovnat se s rozchodem
  • poruchy chování znemožňující kolektivní činnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Úsilový rehabilitační program

Úsilový rehabilitační program určený pro obézní děti nebo dospívající s nadváhou: 13 týdenních sezení po 1 hodině30, poté 1 sezení o 2 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců později.

Tento program je součástí rutinní praxe Organizace pro dětskou obezitu a diabetes v Mulhouse.

Child Health Questionnaire (CHQ) kvality života vyplňují rodiče a děti na 1. a 13. sezení, poté ještě 3x: 2, 6 a 12 měsíců po 13. sezení.

Eurofit testy fyzické zdatnosti provedeny na 1. a 13. sezení, poté ještě 3x: 2, 6 a 12 měsíců po 13. sezení.
Jiný: Eurofit testy fyzické zdatnosti (Eurofit)
Testy Eurofit jsou hodnocením fyzických dovedností. Pro studii byly testy provedeny na 1. a 13. sezení programu, poté ještě 3krát: 2 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po 13. týdenním sezení.
Behaviorální: Dotazník o zdraví dítěte (CHQ)
CHQ je dotazník o kvalitě života. Formulář CHQ pro děti (CHQ-CF87) a formulář pro rodiče CHQ (CHQ-PF50) se vyplňují pokaždé, když se provádějí testy Eurofit: při 1. a 13. týdenním sezení, poté o 2 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců později.
Jiný: Úsilový rehabilitační program
Program, který je součástí rutinní praxe organizace pro dětskou obezitu a diabetologii v Mulhouse, zahrnuje 13 sezení po 1 hodině30 přizpůsobené fyzické aktivity. Pohybová aktivita v tomto programu využívá cyklů her, kde jsou pravidla přizpůsobena dětem s nadváhou nebo obezitou. Aktivity probíhají v hravé atmosféře, například pomocí kreativních her, jako je tchoukball nebo peteca, přičemž každé sezení má pokaždé specifický cíl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Evoluce ve skóre Child Health Questionnaire (CHQ) kvality života
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Náklonnost k fyzické aktivitě hodnocená s vývojem množství času stráveného týdně fyzickou aktivitou
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Aerobní a fyzické schopnosti hodnocené s výsledky testů Eurofit
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

22. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

22. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 754
  • 2014-A01695-42 (Jiný identifikátor: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Eurofit testy fyzické zdatnosti (Eurofit)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit