- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02821637
Effekten av ett insatsrehabiliteringsprogram för överviktiga/fetma barn/tonåringar på livskvalitet och välbefinnande (PRESEVAL)
Effekten av ett ansträngningsrehabiliteringsprogram för överviktiga eller feta barn och tonåringar på livskvalitet och välbefinnande: en fransk monocentrisk prospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
På grund av en nationell överviktsplan (2010-2013) initierad av den franska regeringen med ansvar för hälsa, skapades Organisationen för pediatrisk fetma och pediatrisk diabetes i Mulhouse 2011.
Denna organisation är ansvarig för barn eller tonåringar med:
- svår eller växande fetma i samband med respiratoriska, osteoartikulära metabola komplikationer
- samsjukligheter som förvärras av fetma
Organisationen och avdelningen för fysikalisk medicin och rehabilitering på Mulhouse Hospital har arbetat tillsammans för att skapa ett rehabiliteringsprogram för feta eller överviktiga barn. Programmet, som syftar till rörelserehabilitering, bygger på förstärknings- och uthållighetsaktiviteter i en lekfull atmosfär och i en viktig motivationsdimension. En läkarundersökning görs före första sessionen för att bekräfta patientens förmåga att följa ett ansträngningsrehabiliteringsprogram. Varje pass leds av en lärare i anpassad fysisk aktivitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mulhouse, Frankrike, 68100
- GHRMSA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI > 97 percentil
minst ett av följande symtom:
- andningsfunktionstecken
- ortopediska komplikationer
- sömnapné
- kardiovaskulära komplikationer
- metabolt syndrom
Exklusions kriterier:
- brist på motivation
- okontrollerat psykologiskt problem
- ambulerande vård lämpligare för att behandla samma problem
- någon relaterad psykiatrisk patologi som sannolikt förvärras med viktminskning
- patient eller familj som inte är engagerade i terapeutiska program
- psykologisk oförmåga att hantera separation
- beteendestörningar som gör kollektiv aktivitet omöjlig
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Insatsrehabiliteringsprogram
Ett ansträngningsrehabiliteringsprogram designat för feta och överviktiga barn eller tonåringar: 13 veckopass på 1 timme 30 sedan 1 session 2 månader, 6 månader och 12 månader senare. Detta program är en del av den rutinmässiga praktiken av Pediatric Obesity and Pediatric Diabetes Organization of Mulhouse. Child Health Questionnaire (CHQ) om livskvalitet fylls i av föräldrar och barn på den 1:a och den 13:e sessionen, sedan 3 gånger till: 2, 6 och 12 månader efter den 13:e sessionen. Eurofit-tester av Physical Fitness utförs på det första och det 13:e passet, sedan 3 gånger till: 2, 6 och 12 månader efter det 13:e passet. |
Eurofit-test är en bedömning av fysiska färdigheter.
För studien utfördes tester på programmets 1:a och 13:e session, sedan 3 gånger till: 2 månader, 6 månader och 12 månader efter den 13:e veckopasset.
CHQ är ett frågeformulär om livskvalitet.
CHQ-barnformuläret (CHQ-CF87) och CHQ-föräldraformuläret (CHQ-PF50) fylls i varje gång Eurofit-testerna utförs: vid 1:a och 13:e veckopasset sedan 2 månader, 6 månader och 12 månader senare.
En del av den rutinmässiga praktiken av Pediatric Obesity and Pediatric Diabetes Organization i Mulhouse, programmet består av 13 sessioner på 1 timme 30 av anpassad fysisk aktivitet.
Den fysiska aktiviteten i detta program använder cykler av spel där reglerna är anpassade till överviktiga eller feta barn.
Aktiviteterna utförs i en lekfull atmosfär, till exempel genom att använda kreativa spel som tchoukball eller peteca, där varje session syftar till ett specifikt mål varje gång.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Evolution i poängen för Child Health Questionnaire (CHQ) för livskvalitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Begäran för fysisk aktivitet bedömd med utvecklingen av mängden tid som spenderas varje vecka i en fysisk aktivitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Aerob och fysisk kapacitet bedömd med Eurofits testresultat
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fulton JE, Garg M, Galuska DA, Rattay KT, Caspersen CJ. Public health and clinical recommendations for physical activity and physical fitness: special focus on overweight youth. Sports Med. 2004;34(9):581-99. doi: 10.2165/00007256-200434090-00003.
- Bar-or O. Médecine du Sport chez l'enfant. Principes physiologiques et applications cliniques. Paris : Masson ; 1987
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GHRMSA 754
- 2014-A01695-42 (Annan identifierare: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .