Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett insatsrehabiliteringsprogram för överviktiga/fetma barn/tonåringar på livskvalitet och välbefinnande (PRESEVAL)

Effekten av ett ansträngningsrehabiliteringsprogram för överviktiga eller feta barn och tonåringar på livskvalitet och välbefinnande: en fransk monocentrisk prospektiv studie

Fetma och överviktiga barn eller tonåringar kan gå med i Mulhouses organisation för förebyggande och vård av pediatrisk fetma och pediatrisk diabetes. De patienter som inte längre kan träna på grund av sin fysiska kondition startar ett ansträngningsrehabiliteringsprogram på organisationen. Studien kommer att utvärdera effekten av detta rehabiliteringsprogram på livskvalitet och förmåga till fysisk aktivitet för dessa barn och tonåringar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

På grund av en nationell överviktsplan (2010-2013) initierad av den franska regeringen med ansvar för hälsa, skapades Organisationen för pediatrisk fetma och pediatrisk diabetes i Mulhouse 2011.

Denna organisation är ansvarig för barn eller tonåringar med:

  • svår eller växande fetma i samband med respiratoriska, osteoartikulära metabola komplikationer
  • samsjukligheter som förvärras av fetma

Organisationen och avdelningen för fysikalisk medicin och rehabilitering på Mulhouse Hospital har arbetat tillsammans för att skapa ett rehabiliteringsprogram för feta eller överviktiga barn. Programmet, som syftar till rörelserehabilitering, bygger på förstärknings- och uthållighetsaktiviteter i en lekfull atmosfär och i en viktig motivationsdimension. En läkarundersökning görs före första sessionen för att bekräfta patientens förmåga att följa ett ansträngningsrehabiliteringsprogram. Varje pass leds av en lärare i anpassad fysisk aktivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mulhouse, Frankrike, 68100
        • GHRMSA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI > 97 percentil
  • minst ett av följande symtom:

    • andningsfunktionstecken
    • ortopediska komplikationer
    • sömnapné
    • kardiovaskulära komplikationer
    • metabolt syndrom

Exklusions kriterier:

  • brist på motivation
  • okontrollerat psykologiskt problem
  • ambulerande vård lämpligare för att behandla samma problem
  • någon relaterad psykiatrisk patologi som sannolikt förvärras med viktminskning
  • patient eller familj som inte är engagerade i terapeutiska program
  • psykologisk oförmåga att hantera separation
  • beteendestörningar som gör kollektiv aktivitet omöjlig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Insatsrehabiliteringsprogram

Ett ansträngningsrehabiliteringsprogram designat för feta och överviktiga barn eller tonåringar: 13 veckopass på 1 timme 30 sedan 1 session 2 månader, 6 månader och 12 månader senare.

Detta program är en del av den rutinmässiga praktiken av Pediatric Obesity and Pediatric Diabetes Organization of Mulhouse.

Child Health Questionnaire (CHQ) om livskvalitet fylls i av föräldrar och barn på den 1:a och den 13:e sessionen, sedan 3 gånger till: 2, 6 och 12 månader efter den 13:e sessionen.

Eurofit-tester av Physical Fitness utförs på det första och det 13:e passet, sedan 3 gånger till: 2, 6 och 12 månader efter det 13:e passet.

Eurofit-test är en bedömning av fysiska färdigheter. För studien utfördes tester på programmets 1:a och 13:e session, sedan 3 gånger till: 2 månader, 6 månader och 12 månader efter den 13:e veckopasset.
CHQ är ett frågeformulär om livskvalitet. CHQ-barnformuläret (CHQ-CF87) och CHQ-föräldraformuläret (CHQ-PF50) fylls i varje gång Eurofit-testerna utförs: vid 1:a och 13:e veckopasset sedan 2 månader, 6 månader och 12 månader senare.
En del av den rutinmässiga praktiken av Pediatric Obesity and Pediatric Diabetes Organization i Mulhouse, programmet består av 13 sessioner på 1 timme 30 av anpassad fysisk aktivitet. Den fysiska aktiviteten i detta program använder cykler av spel där reglerna är anpassade till överviktiga eller feta barn. Aktiviteterna utförs i en lekfull atmosfär, till exempel genom att använda kreativa spel som tchoukball eller peteca, där varje session syftar till ett specifikt mål varje gång.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Evolution i poängen för Child Health Questionnaire (CHQ) för livskvalitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Begäran för fysisk aktivitet bedömd med utvecklingen av mängden tid som spenderas varje vecka i en fysisk aktivitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Aerob och fysisk kapacitet bedömd med Eurofits testresultat
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

22 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

22 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2016

Första postat (Beräknad)

1 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GHRMSA 754
  • 2014-A01695-42 (Annan identifierare: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera