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Impatto di un programma di riabilitazione da sforzo per bambini/ragazzi sovrappeso/obesi sulla qualità della vita e sul benessere (PRESEVAL)

Impatto di un programma di riabilitazione da sforzo per bambini e adolescenti in sovrappeso o obesi sulla qualità della vita e sul benessere: uno studio prospettico monocentrico francese

I bambini o gli adolescenti obesi e in sovrappeso possono aderire alla Prevention and Care of Pediatric Obesity and Pediatric Diabetes Organization di Mulhouse. I pazienti che non sono più in grado di esercitare a causa delle loro condizioni fisiche iniziano un programma di riabilitazione da sforzo presso l'Organizzazione. Lo studio valuterà l'impatto di questo programma di riabilitazione sulla qualità della vita e l'appetito per l'attività fisica per questi bambini e adolescenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A causa di un Piano nazionale per l'obesità (2010-2013) avviato dal governo francese responsabile della salute, nel 2011 è stata creata l'Organizzazione per l'obesità e il diabete pediatrico di Mulhouse.

Questa Organizzazione si occupa di bambini o adolescenti con:

  • obesità grave o in crescita associata a complicanze metaboliche respiratorie, osteo-articolari
  • comorbidità aggravate dall'obesità

L'Organizzazione e il dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale di Mulhouse hanno lavorato insieme per creare un programma di riabilitazione da sforzo per bambini obesi o in sovrappeso. Il programma, finalizzato alla riabilitazione motoria, si basa su attività di rinforzo e resistenza in un clima ludico e in una dimensione motivazionale importante. Prima della prima seduta viene eseguita una visita medica per confermare la capacità del paziente di seguire un programma di riabilitazione da sforzo. Ogni sessione è supervisionata da un insegnante di attività fisica adattata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mulhouse, Francia, 68100
        • GHRMSA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI > 97 percentile
  • almeno uno dei seguenti sintomi:

    • segni funzionali respiratori
    • complicanze ortopediche
    • apnea notturna
    • complicanze cardiovascolari
    • sindrome metabolica

Criteri di esclusione:

  • mancanza di motivazione
  • problema psicologico incontrollato
  • cure ambulatoriali più appropriate per trattare gli stessi problemi
  • qualsiasi patologia psichiatrica correlata suscettibile di peggiorare con la perdita di peso
  • paziente o famiglia non impegnati nel programma terapeutico
  • incapacità psicologica di affrontare la separazione
  • disturbi del comportamento che rendono impossibile l'attività collettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Programma di riabilitazione da sforzo

Un programma di riabilitazione da sforzo ideato per bambini o adolescenti obesi e in sovrappeso: 13 sessioni settimanali di 1 ora e 30 poi 1 sessione 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo.

Questo programma fa parte della pratica di routine della Pediatric Obesity and Pediatric Diabetes Organization di Mulhouse.

Il Child Health Questionnaire (CHQ) sulla qualità della vita viene compilato da genitori e figli nella 1a e 13a sessione, poi altre 3 volte: 2, 6 e 12 mesi dopo la 13a sessione.

Test Eurofit di Idoneità Fisica eseguiti la 1a e la 13a seduta, poi altre 3 volte : 2, 6 e 12 mesi dopo la 13a seduta.

I test Eurofit sono una valutazione delle abilità fisiche. Per lo studio, test eseguiti nella 1a e 13a sessione del programma, poi altre 3 volte: 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la 13a sessione settimanale.
Il CHQ è un questionario sulla qualità della vita. Il modulo CHQ bambini (CHQ-CF87) e il modulo CHQ genitori (CHQ-PF50) vengono compilati ogni volta che vengono eseguiti i test Eurofit: alla 1a e 13a sessione settimanale, quindi 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo.
Parte della pratica di routine della Pediatric Obesity and Pediatric Diabetes Organization di Mulhouse, il programma consiste in 13 sessioni di 1 ora e 30 di attività fisica adattata. L'attività fisica in questo programma utilizza cicli di giochi in cui le regole sono adattate ai bambini in sovrappeso o obesi. Le attività vengono svolte in un'atmosfera giocosa, ad esempio utilizzando giochi creativi come tchoukball o peteca, con ogni sessione che mira ogni volta a un obiettivo specifico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evoluzione del punteggio del Child Health Questionnaire (CHQ) sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Appetenza all'attività fisica valutata con l'evoluzione della quantità di tempo trascorso settimanalmente in un'attività fisica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Capacità aerobiche e fisiche valutate con i risultati dei test Eurofit
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

22 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

22 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

1 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GHRMSA 754
  • 2014-A01695-42 (Altro identificatore: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test Eurofit di idoneità fisica (Eurofit)

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