- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02821637
과체중/비만 아동/청소년을 위한 노력 재활 프로그램이 삶의 질과 웰빙에 미치는 영향 (PRESEVAL)
과체중 또는 비만 아동 및 청소년을 위한 노력 재활 프로그램이 삶의 질 및 웰빙에 미치는 영향: 프랑스 단일 중심적 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
건강을 담당하는 프랑스 정부가 시작한 국가 비만 계획(2010-2013)으로 인해 Mulhouse의 Pediatric Obesity and Pediatric Diabetes Organization은 2011년에 설립되었습니다.
이 조직은 다음과 같은 아동 또는 청소년을 담당합니다.
- 호흡기, 골관절 대사 합병증과 관련된 심각하거나 성장하는 비만
- 비만으로 악화되는 합병증
Mulhouse 병원의 조직과 물리 의학 및 재활 부서는 비만 또는 과체중 아동을 위한 노력 재활 프로그램을 만들기 위해 협력했습니다. 운동 재활을 목표로 하는 이 프로그램은 장난스러운 분위기와 중요한 동기 부여 차원에서 강화 및 지구력 활동을 기반으로 합니다. 노력 재활 프로그램을 따를 수 있는 환자의 능력을 확인하기 위해 첫 번째 세션 전에 건강 검진이 수행됩니다. 각 세션은 적응형 신체 활동 교사가 감독합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mulhouse, 프랑스, 68100
- GHRMSA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI > 97 백분위수
다음 증상 중 적어도 하나:
- 호흡 기능 징후
- 정형 외과 합병증
- 수면 무호흡증
- 심혈관 합병증
- 대사 증후군
제외 기준:
- 동기 부족
- 통제되지 않는 심리적 문제
- 동일한 문제를 치료하는 데 더 적합한 외래 치료
- 체중 감소로 악화될 가능성이 있는 모든 관련 정신 병리
- 치료 프로그램에 참여하지 않은 환자 또는 가족
- 분리를 다루는 심리적 무능력
- 집단 활동을 불가능하게 만드는 행동 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 노력 재활 프로그램
비만 및 과체중 아동 또는 청소년을 위해 고안된 노력형 재활 프로그램 : 1시간 30분의 주 13회 세션, 2개월, 6개월 및 12개월 후 1회 세션. 이 프로그램은 Mulhouse의 Pediatric Obesity and Pediatric Diabetes Organization의 일상적인 진료의 일부입니다. 삶의 질에 대한 Child Health Questionnaire(CHQ)는 1차와 13차에 부모와 자녀가 함께 작성하고 13차 이후 2, 6, 12개월에 3회 더 작성합니다. 체력의 유로핏 테스트는 1회차와 13회차에 실시한 후 13회차 후 2, 6, 12개월에 걸쳐 3회 더 시행하였다. |
Eurofit 테스트는 신체 기술 평가입니다.
연구를 위해 프로그램의 1차 및 13차 세션에 테스트를 수행한 후 13차 세션 이후 2개월, 6개월 및 12개월의 3회를 더 수행했습니다.
CHQ는 삶의 질에 대한 설문지입니다.
CHQ 어린이 양식(CHQ-CF87) 및 CHQ 부모 양식(CHQ-PF50)은 Eurofit 테스트가 수행될 때마다 작성됩니다: 1차 및 13차 주간 세션에서 그 후 2개월, 6개월 및 12개월 후.
Mulhouse의 Pediatric Obesity and Pediatric Diabetes Organization of Mulhouse의 일상적인 실습의 일부인 이 프로그램은 적응된 신체 활동의 1시간 30분의 13개 세션으로 구성됩니다.
이 프로그램의 신체 활동은 규칙이 과체중 또는 비만 어린이에게 적용되는 게임 주기를 사용합니다.
활동은 예를 들어 추크볼이나 페테카와 같은 창의적인 게임을 사용하여 장난스러운 분위기에서 수행되며 각 세션은 매번 특정 목표를 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아동 건강 설문지(CHQ) 삶의 질 점수의 진화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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매주 신체 활동에 소요되는 시간의 변화로 평가되는 신체 활동에 대한 욕구
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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Eurofit 테스트 결과로 평가된 유산소 및 신체 능력
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fulton JE, Garg M, Galuska DA, Rattay KT, Caspersen CJ. Public health and clinical recommendations for physical activity and physical fitness: special focus on overweight youth. Sports Med. 2004;34(9):581-99. doi: 10.2165/00007256-200434090-00003.
- Bar-or O. Médecine du Sport chez l'enfant. Principes physiologiques et applications cliniques. Paris : Masson ; 1987
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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