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과체중/비만 아동/청소년을 위한 노력 재활 프로그램이 삶의 질과 웰빙에 미치는 영향 (PRESEVAL)

과체중 또는 비만 아동 및 청소년을 위한 노력 재활 프로그램이 삶의 질 및 웰빙에 미치는 영향: 프랑스 단일 중심적 전향적 연구

비만 및 과체중 아동 또는 청소년은 Mulhouse의 소아 비만 및 소아 당뇨병 예방 및 관리 기구에 가입할 수 있습니다. 신체 상태로 인해 더 이상 운동을 할 수 없는 환자는 조직에서 노력 재활 프로그램을 시작합니다. 이 연구는 이 재활 프로그램이 이러한 어린이와 청소년의 삶의 질과 신체 활동에 대한 욕구에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

건강을 담당하는 프랑스 정부가 시작한 국가 비만 계획(2010-2013)으로 인해 Mulhouse의 Pediatric Obesity and Pediatric Diabetes Organization은 2011년에 설립되었습니다.

이 조직은 다음과 같은 아동 또는 청소년을 담당합니다.

  • 호흡기, 골관절 대사 합병증과 관련된 심각하거나 성장하는 비만
  • 비만으로 악화되는 합병증

Mulhouse 병원의 조직과 물리 의학 및 재활 부서는 비만 또는 과체중 아동을 위한 노력 재활 프로그램을 만들기 위해 협력했습니다. 운동 재활을 목표로 하는 이 프로그램은 장난스러운 분위기와 중요한 동기 부여 차원에서 강화 및 지구력 활동을 기반으로 합니다. 노력 재활 프로그램을 따를 수 있는 환자의 능력을 확인하기 위해 첫 번째 세션 전에 건강 검진이 수행됩니다. 각 세션은 적응형 신체 활동 교사가 감독합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mulhouse, 프랑스, 68100
        • GHRMSA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • BMI > 97 백분위수
  • 다음 증상 중 적어도 하나:

    • 호흡 기능 징후
    • 정형 외과 합병증
    • 수면 무호흡증
    • 심혈관 합병증
    • 대사 증후군

제외 기준:

  • 동기 부족
  • 통제되지 않는 심리적 문제
  • 동일한 문제를 치료하는 데 더 적합한 외래 치료
  • 체중 감소로 악화될 가능성이 있는 모든 관련 정신 병리
  • 치료 프로그램에 참여하지 않은 환자 또는 가족
  • 분리를 다루는 심리적 무능력
  • 집단 활동을 불가능하게 만드는 행동 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 노력 재활 프로그램

비만 및 과체중 아동 또는 청소년을 위해 고안된 노력형 재활 프로그램 : 1시간 30분의 주 13회 세션, 2개월, 6개월 및 12개월 후 1회 세션.

이 프로그램은 Mulhouse의 Pediatric Obesity and Pediatric Diabetes Organization의 일상적인 진료의 일부입니다.

삶의 질에 대한 Child Health Questionnaire(CHQ)는 1차와 13차에 부모와 자녀가 함께 작성하고 13차 이후 2, 6, 12개월에 3회 더 작성합니다.

체력의 유로핏 테스트는 1회차와 13회차에 실시한 후 13회차 후 2, 6, 12개월에 걸쳐 3회 더 시행하였다.

Eurofit 테스트는 신체 기술 평가입니다. 연구를 위해 프로그램의 1차 및 13차 세션에 테스트를 수행한 후 13차 세션 이후 2개월, 6개월 및 12개월의 3회를 더 수행했습니다.
CHQ는 삶의 질에 대한 설문지입니다. CHQ 어린이 양식(CHQ-CF87) 및 CHQ 부모 양식(CHQ-PF50)은 Eurofit 테스트가 수행될 때마다 작성됩니다: 1차 및 13차 주간 세션에서 그 후 2개월, 6개월 및 12개월 후.
Mulhouse의 Pediatric Obesity and Pediatric Diabetes Organization of Mulhouse의 일상적인 실습의 일부인 이 프로그램은 적응된 신체 활동의 1시간 30분의 13개 세션으로 구성됩니다. 이 프로그램의 신체 활동은 규칙이 과체중 또는 비만 어린이에게 적용되는 게임 주기를 사용합니다. 활동은 예를 들어 추크볼이나 페테카와 같은 창의적인 게임을 사용하여 장난스러운 분위기에서 수행되며 각 세션은 매번 특정 목표를 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아동 건강 설문지(CHQ) 삶의 질 점수의 진화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
매주 신체 활동에 소요되는 시간의 변화로 평가되는 신체 활동에 대한 욕구
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년
Eurofit 테스트 결과로 평가된 유산소 및 신체 능력
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 14일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 22일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GHRMSA 754
  • 2014-A01695-42 (기타 식별자: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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