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Impact d'un programme de réadaptation à l'effort pour les enfants/adolescents en surpoids/obèses sur la qualité de vie et le bien-être (PRESEVAL)

Impact d'un programme de rééducation à l'effort pour enfants et adolescents en surpoids ou obèses sur la qualité de vie et le bien-être : une étude prospective monocentrique française

Les enfants ou adolescents obèses et en surpoids peuvent adhérer à l'Organisme de prévention et de prise en charge de l'obésité pédiatrique et du diabète pédiatrique de Mulhouse. Les patients qui ne sont plus en mesure de faire de l'exercice en raison de leur condition physique entreprennent un programme de rééducation à l'effort à l'Organisation. L'étude évaluera l'impact de ce programme de réadaptation sur la qualité de vie et l'appétence à l'activité physique de ces enfants et adolescents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans le cadre d'un Plan National Obésité (2010-2013) initié par le gouvernement français en charge de la santé, l'Association Obésité Pédiatrique et Diabète Pédiatrique de Mulhouse a été créée en 2011.

Cet organisme s'occupe d'enfants ou d'adolescents ayant :

  • obésité sévère ou croissante associée à des complications métaboliques respiratoires, ostéo-articulaires
  • comorbidités aggravées par l'obésité

L'Organisation et le service de Médecine Physique et de Réadaptation du CHU de Mulhouse se sont associés pour créer un programme de rééducation à l'effort pour les enfants obèses ou en surpoids. Le programme, visant la rééducation du mouvement, est basé sur des activités de renforcement et d'endurance dans une ambiance ludique et dans une importante dimension motivationnelle. Un examen médical est effectué avant la première séance pour confirmer la capacité du patient à suivre un programme de rééducation à l'effort. Chaque séance est encadrée par un professeur d'activité physique adaptée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mulhouse, France, 68100
        • GHRMSA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • IMC > 97 percentile
  • au moins un des symptômes suivants :

    • signes fonctionnels respiratoires
    • complications orthopédiques
    • apnée du sommeil
    • complications cardiovasculaires
    • syndrome métabolique

Critère d'exclusion:

  • manque de motivation
  • problème psychologique incontrôlé
  • soins ambulatoires plus appropriés pour traiter les mêmes problèmes
  • toute pathologie psychiatrique associée susceptible de s'aggraver avec la perte de poids
  • patient ou famille non engagé dans le programme thérapeutique
  • incapacité psychologique à gérer la séparation
  • troubles du comportement rendant l'activité collective impossible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Programme de rééducation à l'effort

Un programme de rééducation à l'effort destiné aux enfants ou adolescents obèses et en surpoids : 13 séances hebdomadaires d'1h30 puis 1 séance 2 mois, 6 mois et 12 mois plus tard.

Ce programme fait partie de la pratique courante de l'association Obésité Pédiatrique et Diabète Pédiatrique de Mulhouse.

Les Questionnaires de Santé de l'Enfant (CHQ) de qualité de vie sont complétés par les parents et les enfants à la 1ère et à la 13ème session, puis 3 fois de plus : 2, 6 et 12 mois après la 13ème session.

Tests Eurofit de Condition Physique effectués la 1ère et la 13ème séance, puis 3 fois de plus : 2, 6 et 12 mois après la 13ème séance.

Les tests Eurofit sont une évaluation des compétences physiques. Pour l'étude, tests effectués sur la 1ère et la 13ème session du programme, puis 3 fois de plus : 2 mois, 6 mois et 12 mois après la 13ème session hebdomadaire.
Le CHQ est un questionnaire sur la qualité de vie. La fiche CHQ enfants (CHQ-CF87) et la fiche CHQ parents (CHQ-PF50) sont complétées à chaque passage des tests Eurofit : à la 1ère et 13ème séance hebdomadaire puis 2 mois, 6 mois et 12 mois plus tard.
Inscrit dans la pratique courante de l'association Obésité Pédiatrique et Diabète Pédiatrique de Mulhouse, le programme consiste en 13 séances d'1h30 d'activité physique adaptée. L'activité physique dans ce programme utilise des cycles de jeux dont les règles sont adaptées aux enfants en surpoids ou obèses. Les activités se déroulent dans une ambiance ludique, par exemple à l'aide de jeux créatifs comme le tchoukball ou la peteca, chaque séance visant à chaque fois un objectif précis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Evolution du score du Child Health Questionnaire (CHQ) de qualité de vie
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Appétence à l'activité physique évaluée avec l'évolution du temps passé hebdomadairement à une activité physique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Capacités aérobies et physiques évaluées avec les résultats des tests Eurofit
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

22 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2016

Première publication (Estimé)

1 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GHRMSA 754
  • 2014-A01695-42 (Autre identifiant: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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