- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02821637
Impact d'un programme de réadaptation à l'effort pour les enfants/adolescents en surpoids/obèses sur la qualité de vie et le bien-être (PRESEVAL)
Impact d'un programme de rééducation à l'effort pour enfants et adolescents en surpoids ou obèses sur la qualité de vie et le bien-être : une étude prospective monocentrique française
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans le cadre d'un Plan National Obésité (2010-2013) initié par le gouvernement français en charge de la santé, l'Association Obésité Pédiatrique et Diabète Pédiatrique de Mulhouse a été créée en 2011.
Cet organisme s'occupe d'enfants ou d'adolescents ayant :
- obésité sévère ou croissante associée à des complications métaboliques respiratoires, ostéo-articulaires
- comorbidités aggravées par l'obésité
L'Organisation et le service de Médecine Physique et de Réadaptation du CHU de Mulhouse se sont associés pour créer un programme de rééducation à l'effort pour les enfants obèses ou en surpoids. Le programme, visant la rééducation du mouvement, est basé sur des activités de renforcement et d'endurance dans une ambiance ludique et dans une importante dimension motivationnelle. Un examen médical est effectué avant la première séance pour confirmer la capacité du patient à suivre un programme de rééducation à l'effort. Chaque séance est encadrée par un professeur d'activité physique adaptée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mulhouse, France, 68100
- GHRMSA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 97 percentile
au moins un des symptômes suivants :
- signes fonctionnels respiratoires
- complications orthopédiques
- apnée du sommeil
- complications cardiovasculaires
- syndrome métabolique
Critère d'exclusion:
- manque de motivation
- problème psychologique incontrôlé
- soins ambulatoires plus appropriés pour traiter les mêmes problèmes
- toute pathologie psychiatrique associée susceptible de s'aggraver avec la perte de poids
- patient ou famille non engagé dans le programme thérapeutique
- incapacité psychologique à gérer la séparation
- troubles du comportement rendant l'activité collective impossible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Programme de rééducation à l'effort
Un programme de rééducation à l'effort destiné aux enfants ou adolescents obèses et en surpoids : 13 séances hebdomadaires d'1h30 puis 1 séance 2 mois, 6 mois et 12 mois plus tard. Ce programme fait partie de la pratique courante de l'association Obésité Pédiatrique et Diabète Pédiatrique de Mulhouse. Les Questionnaires de Santé de l'Enfant (CHQ) de qualité de vie sont complétés par les parents et les enfants à la 1ère et à la 13ème session, puis 3 fois de plus : 2, 6 et 12 mois après la 13ème session. Tests Eurofit de Condition Physique effectués la 1ère et la 13ème séance, puis 3 fois de plus : 2, 6 et 12 mois après la 13ème séance. |
Les tests Eurofit sont une évaluation des compétences physiques.
Pour l'étude, tests effectués sur la 1ère et la 13ème session du programme, puis 3 fois de plus : 2 mois, 6 mois et 12 mois après la 13ème session hebdomadaire.
Le CHQ est un questionnaire sur la qualité de vie.
La fiche CHQ enfants (CHQ-CF87) et la fiche CHQ parents (CHQ-PF50) sont complétées à chaque passage des tests Eurofit : à la 1ère et 13ème séance hebdomadaire puis 2 mois, 6 mois et 12 mois plus tard.
Inscrit dans la pratique courante de l'association Obésité Pédiatrique et Diabète Pédiatrique de Mulhouse, le programme consiste en 13 séances d'1h30 d'activité physique adaptée.
L'activité physique dans ce programme utilise des cycles de jeux dont les règles sont adaptées aux enfants en surpoids ou obèses.
Les activités se déroulent dans une ambiance ludique, par exemple à l'aide de jeux créatifs comme le tchoukball ou la peteca, chaque séance visant à chaque fois un objectif précis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Evolution du score du Child Health Questionnaire (CHQ) de qualité de vie
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Appétence à l'activité physique évaluée avec l'évolution du temps passé hebdomadairement à une activité physique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Capacités aérobies et physiques évaluées avec les résultats des tests Eurofit
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fulton JE, Garg M, Galuska DA, Rattay KT, Caspersen CJ. Public health and clinical recommendations for physical activity and physical fitness: special focus on overweight youth. Sports Med. 2004;34(9):581-99. doi: 10.2165/00007256-200434090-00003.
- Bar-or O. Médecine du Sport chez l'enfant. Principes physiologiques et applications cliniques. Paris : Masson ; 1987
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GHRMSA 754
- 2014-A01695-42 (Autre identifiant: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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