Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af et indsatsrehabiliteringsprogram for overvægtige/fede børn/teenagere på livskvalitet og trivsel (PRESEVAL)

17. november 2025 opdateret af: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Indvirkningen af ​​et indsatsrehabiliteringsprogram for overvægtige eller fede børn og teenagere på livskvalitet og trivsel: En fransk monocentrisk prospektiv undersøgelse

Fede og overvægtige børn eller teenagere kan tilslutte sig Mulhouses organisation for forebyggelse og pleje af pædiatrisk fedme og pædiatrisk diabetes. De patienter, der ikke længere er i stand til at træne på grund af deres fysiske tilstand, starter et indsatsrehabiliteringsprogram i Organisationen. Undersøgelsen vil evaluere effekten af ​​dette rehabiliteringsprogram på livskvalitet og lyst til fysisk aktivitet for disse børn og teenagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af en national fedmeplan (2010-2013) initieret af den franske regering med ansvar for sundhed, blev den pædiatriske fedme- og pædiatriske diabetesorganisation i Mulhouse oprettet i 2011.

Denne organisation er ansvarlig for børn eller teenagere med:

  • svær eller voksende fedme forbundet med respiratoriske, osteoartikulære metaboliske komplikationer
  • følgesygdomme forværret af fedme

Organisationen og afdelingen for fysisk medicin og rehabilitering på Mulhouse Hospital har arbejdet sammen om at skabe et indsatsrehabiliteringsprogram for fede eller overvægtige børn. Programmet, der sigter på bevægelsesrehabilitering, er baseret på forstærknings- og udholdenhedsaktiviteter i en legende atmosfære og i en vigtig motivationsdimension. Der foretages en lægeundersøgelse inden første session for at bekræfte patientens evne til at følge et indsatsrehabiliteringsprogram. Hver session superviseres af en underviser i tilpasset fysisk aktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Mulhouse, Frankrig, 68100
        • GHRMSA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > 97 percentil

  • mindst et af følgende symptomer:

    • åndedrætsfunktionelle tegn
    • ortopædiske komplikationer
    • søvnapnø
    • kardiovaskulære komplikationer
    • Metabolisk syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • mangel på motivation
  • ukontrolleret psykologisk problem
  • ambulant pleje mere passende til at behandle de samme problemer
  • enhver relateret psykiatrisk patologi, der sandsynligvis vil forværres med vægttab
  • patient eller familie, der ikke er forpligtet til et terapeutisk program
  • psykologisk manglende evne til at håndtere adskillelse
  • adfærdsforstyrrelser, der gør kollektiv aktivitet umulig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Indsatsrehabiliteringsprogram

Et indsatsrehabiliteringsprogram designet til fede og overvægtige børn eller teenagere: 13 ugentlige sessioner á 1 time 30 derefter 1 session 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder senere.

Dette program er en del af rutinepraksis for pædiatrisk fedme og pædiatrisk diabetesorganisation i Mulhouse.

Child Health Questionnaire (CHQ) om livskvalitet udfyldes af forældre og børn på 1. og 13. session, derefter 3 gange mere: 2, 6 og 12 måneder efter den 13. session.

Eurofit-test af fysisk kondition udført på 1. og 13. session, derefter 3 gange mere: 2, 6 og 12 måneder efter den 13. session.
Andet: Eurofit-test af fysisk kondition (Eurofit)
Eurofit-tests er en vurdering af fysiske færdigheder. For undersøgelsen, test udført på 1. og 13. session af programmet, derefter 3 gange mere: 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter den 13. ugentlige session.
Adfærdsmæssigt: Child Health Questionnaire (CHQ)
CHQ er et spørgeskema om livskvalitet. CHQ børneskemaet (CHQ-CF87) og CHQ forældreskemaet (CHQ-PF50) udfyldes hver gang Eurofit-testene udføres: ved 1. og 13. ugentlige session og derefter 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder senere.
Andet: Indsatsrehabiliteringsprogram
Programmet er en del af rutinepraksis for Pediatric Obesity and Pediatric Diabetes Organization i Mulhouse, og programmet består af 13 sessioner af 1 time30 tilpasset fysisk aktivitet. Den fysiske aktivitet i dette program bruger cyklusser af spil, hvor reglerne er tilpasset de overvægtige eller fede børn. Aktiviteterne udføres i en legende atmosfære, for eksempel ved hjælp af kreative spil som tchoukball eller peteca, hvor hver session sigter mod et specifikt mål hver gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling i scoren af ​​Child Health Questionnaire (CHQ) for livskvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lyst til fysisk aktivitet vurderet med udviklingen af ​​mængden af ​​tid brugt ugentligt i en fysisk aktivitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Aerobe og fysiske kapaciteter vurderet med Eurofit-testresultaterne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2016

Først opslået (Anslået)

1. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GHRMSA 754
  • 2014-A01695-42 (Anden identifikator: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med Eurofit-test af fysisk kondition (Eurofit)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner