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Impacto de un programa de rehabilitación del esfuerzo para niños/adolescentes con sobrepeso/obesidad en la calidad de vida y el bienestar (PRESEVAL)

20 de agosto de 2019 actualizado por: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Impacto de un Programa de Rehabilitación del Esfuerzo para Niños y Adolescentes con Sobrepeso u Obesidad en la Calidad de Vida y el Bienestar: Un Estudio Prospectivo Monocéntrico Francés

Los niños o adolescentes obesos y con sobrepeso pueden unirse a la Organización de Prevención y Atención de la Obesidad Pediátrica y la Diabetes Pediátrica de Mulhouse. Aquellos pacientes que por su condición física ya no pueden realizar ejercicio, inician un programa de rehabilitación del esfuerzo en la Organización. El estudio evaluará el impacto de este programa de rehabilitación en la calidad de vida y el apetito por la actividad física de estos niños y adolescentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Debido a un Plan Nacional de Obesidad (2010-2013) iniciado por el gobierno francés a cargo de la salud, en 2011 se creó la Organización de Obesidad Pediátrica y Diabetes Pediátrica de Mulhouse.

Esta Organización está a cargo de niños o adolescentes con:

  • obesidad severa o creciente asociada con complicaciones metabólicas respiratorias, osteoarticulares
  • comorbilidades agravadas por la obesidad

La Organización y el departamento de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital de Mulhouse han trabajado juntos para crear un programa de rehabilitación de esfuerzo para niños obesos o con sobrepeso. El programa, que tiene como objetivo la rehabilitación del movimiento, se basa en actividades de refuerzo y resistencia en un ambiente lúdico y en una importante dimensión motivacional. Se realiza un examen médico antes de la primera sesión para confirmar la capacidad del paciente para seguir un programa de rehabilitación de esfuerzo. Cada sesión está supervisada por un profesor de actividad física adaptada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mulhouse, Francia, 68100
        • GHRMSA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC > percentil 97
  • al menos uno de los siguientes síntomas:

    • signos funcionales respiratorios
    • complicaciones ortopédicas
    • apnea del sueño
    • complicaciones cardiovasculares
    • síndrome metabólico

Criterio de exclusión:

  • falta de motivación
  • problema psicologico descontrolado
  • atención ambulatoria más apropiada para tratar los mismos problemas
  • cualquier patología psiquiátrica relacionada que pueda empeorar con la pérdida de peso
  • paciente o familia no comprometidos con el programa terapéutico
  • incapacidad psicológica para hacer frente a la separación
  • trastornos del comportamiento que imposibilitan la actividad colectiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Programa de rehabilitación del esfuerzo

Un programa de rehabilitación de esfuerzo diseñado para niños o adolescentes obesos y con sobrepeso: 13 sesiones semanales de 1h30 luego 1 sesión 2 meses, 6 meses y 12 meses después.

Este programa es parte de la práctica de rutina de la Organización de Obesidad Pediátrica y Diabetes Pediátrica de Mulhouse.

Los padres y los niños completan el Cuestionario de Salud Infantil (CHQ) de calidad de vida en la 1ª y la 13ª sesión, luego 3 veces más: 2, 6 y 12 meses después de la 13ª sesión.

Pruebas Eurofit de Aptitud Física realizadas en la 1ª y 13ª sesión, luego 3 veces más: 2, 6 y 12 meses después de la 13ª sesión.

Las pruebas Eurofit son una evaluación de habilidades físicas. Para el estudio, pruebas realizadas en la 1ª y 13ª sesión del programa, luego 3 veces más: 2 meses, 6 meses y 12 meses después de la 13ª sesión semanal.
El CHQ es un cuestionario sobre la calidad de vida. El formulario CHQ para niños (CHQ-CF87) y el formulario CHQ para padres (CHQ-PF50) se completan cada vez que se realizan las pruebas Eurofit: en la 1.ª y 13.ª sesión semanal, luego 2 meses, 6 meses y 12 meses después.
Parte de la práctica habitual de la Organización de Obesidad Pediátrica y Diabetes Pediátrica de Mulhouse, el programa consta de 13 sesiones de 1 hora y media de actividad física adaptada. La actividad física de este programa utiliza ciclos de juegos donde las reglas se adaptan a los niños con sobrepeso u obesidad. Las actividades se realizan en un ambiente lúdico, por ejemplo utilizando juegos creativos como tchoukball o peteca, con cada sesión apuntando a un objetivo específico cada vez.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evolución en la puntuación del Child Health Questionnaire (CHQ) de calidad de vida
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Apetencia a la actividad física evaluada con la evolución de la cantidad de tiempo dedicado semanalmente a una actividad física
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Capacidades aeróbicas y físicas evaluadas con los resultados de las pruebas Eurofit
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

22 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

22 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2019

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 754
  • 2014-A01695-42 (Otro identificador: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pruebas Eurofit de Aptitud Física (Eurofit)

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