超重/肥胖儿童/青少年努力康复计划对生活质量和福祉的影响 (PRESEVAL)
2025年11月17日 更新者：Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
超重或肥胖儿童和青少年努力康复计划对生活质量和幸福感的影响：一项法国单中心前瞻性研究
肥胖和超重的儿童或青少年可以加入米卢斯儿童肥胖和儿童糖尿病预防和护理组织。
那些因身体状况而无法再锻炼的患者在本组织开始了努力康复计划。
该研究将评估该康复计划对这些儿童和青少年的生活质量和身体活动意愿的影响。
研究概览
详细说明
由于法国卫生主管部门发起的国家肥胖计划（2010-2013），米卢斯儿童肥胖和儿童糖尿病组织于 2011 年成立。
该组织负责以下儿童或青少年：
- 与呼吸、骨关节代谢并发症相关的严重或不断增长的肥胖
- 因肥胖而恶化的合并症
该组织与米卢斯医院的物理医学和康复部门合作，为肥胖或超重儿童制定了一项努力康复计划。 该计划以运动康复为目标，以在有趣的氛围和重要的激励维度中进行的强化和耐力活动为基础。 在第一次会议之前进行体格检查，以确认患者是否有能力遵循努力康复计划。 每节课都由一位适应体育活动的老师监督。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mulhouse、法国、68100
- GHRMSA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- BMI > 97 个百分点
至少有以下症状之一：
- 呼吸功能体征
- 骨科并发症
- 睡眠呼吸暂停
- 心血管并发症
- 代谢综合征
排除标准：
- 缺乏动力
- 不受控制的心理问题
- 门诊治疗更适合治疗相同的问题
- 任何可能随着体重减轻而恶化的相关精神病理学
- 患者或家属不致力于治疗计划
- 心理上无法应对分离
- 行为障碍使集体活动变得不可能
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：努力康复计划
专为肥胖和超重儿童或青少年设计的努力康复计划：每周 13 次，每次 1 小时 30 分钟，然后在 2 个月、6 个月和 12 个月后进行 1 次。 该计划是米卢斯儿童肥胖和儿童糖尿病组织常规实践的一部分。 生活质量儿童健康问卷 (CHQ) 由父母和孩子在第 1 次和第 13 次完成，然后再进行 3 次：第 13 次之后的 2、6 和 12 个月。 Eurofit 体能测试在第 1 和第 13 节进行，然后再进行 3 次：第 13 节后的 2、6 和 12 个月。 |
Eurofit 测试是一种身体技能评估。
对于这项研究，测试在计划的第 1 和第 13 节进行，然后再进行 3 次：第 13 周节后的 2 个月、6 个月和 12 个月。
CHQ 是一份关于生活质量的问卷。
每次进行 Eurofit 测试时都要填写 CHQ 儿童表格 (CHQ-CF87) 和 CHQ 父母表格 (CHQ-PF50)：在第 1 周和第 13 周，然后是 2 个月、6 个月和 12 个月后。
作为米卢斯儿童肥胖和儿童糖尿病组织的常规实践的一部分，该计划包括 13 节 1 小时 30 的适应性体育活动。
该计划中的体育活动使用游戏循环，其中的规则适用于超重或肥胖儿童。
这些活动在有趣的氛围中进行，例如使用 tchoukball 或 peteca 等创意游戏，每节课都针对特定目标。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
儿童健康问卷 (CHQ) 生活质量评分的演变
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
通过学习完成，平均1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
根据每周花在体育活动上的时间的变化来评估对体育活动的兴趣
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
通过学习完成，平均1年
|
|
使用 Eurofit 测试结果评估的有氧和身体能力
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fulton JE, Garg M, Galuska DA, Rattay KT, Caspersen CJ. Public health and clinical recommendations for physical activity and physical fitness: special focus on overweight youth. Sports Med. 2004;34(9):581-99. doi: 10.2165/00007256-200434090-00003.
- Bar-or O. Médecine du Sport chez l'enfant. Principes physiologiques et applications cliniques. Paris : Masson ; 1987
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月14日
初级完成 (实际的)
2017年5月22日
研究完成 (实际的)
2017年5月22日
研究注册日期
首次提交
2016年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月29日
首次发布 (估计的)
2016年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.