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Auswirkungen eines Effort-Rehabilitationsprogramms für übergewichtige/fettleibige Kinder/Jugendliche auf die Lebensqualität und das Wohlbefinden (PRESEVAL)

Auswirkungen eines Rehabilitationsprogramms für übergewichtige oder fettleibige Kinder und Jugendliche auf die Lebensqualität und das Wohlbefinden: Eine französische monozentrische prospektive Studie

Fettleibige und übergewichtige Kinder oder Jugendliche können der Organisation für Prävention und Pflege von pädiatrischer Fettleibigkeit und pädiatrischer Diabetes in Mulhouse beitreten. Diejenigen Patienten, die aufgrund ihres körperlichen Zustands nicht mehr in der Lage sind, sich zu bewegen, beginnen ein Anstrengungsrehabilitationsprogramm bei der Organisation. Die Studie wird die Auswirkungen dieses Rehabilitationsprogramms auf die Lebensqualität und die Lust auf körperliche Aktivität dieser Kinder und Jugendlichen bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund eines Nationalen Plans für Fettleibigkeit (2010-2013), der von der für das Gesundheitswesen zuständigen französischen Regierung initiiert wurde, wurde 2011 die Organisation für pädiatrische Fettleibigkeit und pädiatrische Diabetes in Mulhouse gegründet.

Diese Organisation ist zuständig für Kinder oder Jugendliche mit:

  • schwere oder wachsende Fettleibigkeit in Verbindung mit respiratorischen, osteo-artikulären Stoffwechselkomplikationen
  • Komorbiditäten, die durch Fettleibigkeit verschlimmert werden

Die Organisation und die Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Krankenhauses Mulhouse haben zusammengearbeitet, um ein Rehabilitationsprogramm für fettleibige oder übergewichtige Kinder zu entwickeln. Das Programm, das auf Bewegungsrehabilitation abzielt, basiert auf Verstärkungs- und Ausdaueraktivitäten in einer spielerischen Atmosphäre und in einer wichtigen Motivationsdimension. Vor der ersten Sitzung wird eine ärztliche Untersuchung durchgeführt, um die Fähigkeit des Patienten zu bestätigen, einem Belastungsrehabilitationsprogramm zu folgen. Jede Sitzung wird von einem Lehrer für angepasste körperliche Aktivität überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI > 97. Perzentil
  • mindestens eines der folgenden Symptome:

    • Atmungsfunktionszeichen
    • orthopädische Komplikationen
    • Schlafapnoe
    • kardiovaskuläre Komplikationen
    • Metabolisches Syndrom

Ausschlusskriterien:

  • Mangel an Motivation
  • unkontrolliertes psychologisches Problem
  • ambulante Versorgung besser geeignet, um die gleichen Probleme zu behandeln
  • jede verwandte psychiatrische Pathologie, die sich wahrscheinlich mit Gewichtsverlust verschlimmert
  • Patient oder Familie, die sich nicht für ein therapeutisches Programm entschieden haben
  • psychische Unfähigkeit, mit der Trennung umzugehen
  • Verhaltensstörungen, die kollektives Handeln unmöglich machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Rehabilitationsprogramm für Anstrengungen

Ein Anstrengungs-Rehabilitationsprogramm für adipöse und übergewichtige Kinder oder Jugendliche: 13 wöchentliche Sitzungen von 1 Stunde 30, dann 1 Sitzung 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate später.

Dieses Programm ist Teil der Routinepraxis der Pediatric Obesity and Pediatric Diabetes Organization of Mulhouse.

Der Child Health Questionnaire (CHQ) zur Lebensqualität wird von Eltern und Kindern in der 1. und 13. Sitzung ausgefüllt, dann 3 weitere Male: 2, 6 und 12 Monate nach der 13. Sitzung.

Eurofit-Tests zur körperlichen Fitness werden in der 1. und 13. Sitzung durchgeführt, dann 3 weitere Male: 2, 6 und 12 Monate nach der 13. Sitzung.

Eurofit-Tests sind eine Bewertung der körperlichen Fähigkeiten. Für die Studie wurden Tests in der 1. und 13. Sitzung des Programms durchgeführt, dann 3 weitere Male: 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der 13. wöchentlichen Sitzung.
Der CHQ ist ein Fragebogen zur Lebensqualität. Das CHQ-Kinderformular (CHQ-CF87) und das CHQ-Elternformular (CHQ-PF50) werden jedes Mal ausgefüllt, wenn die Eurofit-Tests durchgeführt werden: bei der 1. und 13. wöchentlichen Sitzung, dann 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate später.
Das Programm ist Teil der Routinepraxis der Organisation für pädiatrische Fettleibigkeit und pädiatrische Diabetes in Mulhouse und besteht aus 13 Sitzungen von 1 Stunde 30 mit angepasster körperlicher Aktivität. Die körperlichen Aktivitäten in diesem Programm verwenden Spielzyklen, deren Regeln an übergewichtige oder fettleibige Kinder angepasst sind. Die Aktivitäten werden in einer spielerischen Atmosphäre durchgeführt, zum Beispiel mit kreativen Spielen wie Tchoukball oder Peteca, wobei jede Sitzung jedes Mal ein bestimmtes Ziel verfolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung der Punktzahl des Child Health Questionnaire (CHQ) der Lebensqualität
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Appetenz zu körperlicher Aktivität, bewertet anhand der Entwicklung der Zeit, die wöchentlich mit einer körperlichen Aktivität verbracht wird
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Aerobe und körperliche Leistungsfähigkeit, bewertet anhand der Eurofit-Testergebnisse
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GHRMSA 754
  • 2014-A01695-42 (Andere Kennung: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eurofit-Tests der körperlichen Fitness (Eurofit)

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