- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02821637
Auswirkungen eines Effort-Rehabilitationsprogramms für übergewichtige/fettleibige Kinder/Jugendliche auf die Lebensqualität und das Wohlbefinden (PRESEVAL)
Auswirkungen eines Rehabilitationsprogramms für übergewichtige oder fettleibige Kinder und Jugendliche auf die Lebensqualität und das Wohlbefinden: Eine französische monozentrische prospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund eines Nationalen Plans für Fettleibigkeit (2010-2013), der von der für das Gesundheitswesen zuständigen französischen Regierung initiiert wurde, wurde 2011 die Organisation für pädiatrische Fettleibigkeit und pädiatrische Diabetes in Mulhouse gegründet.
Diese Organisation ist zuständig für Kinder oder Jugendliche mit:
- schwere oder wachsende Fettleibigkeit in Verbindung mit respiratorischen, osteo-artikulären Stoffwechselkomplikationen
- Komorbiditäten, die durch Fettleibigkeit verschlimmert werden
Die Organisation und die Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Krankenhauses Mulhouse haben zusammengearbeitet, um ein Rehabilitationsprogramm für fettleibige oder übergewichtige Kinder zu entwickeln. Das Programm, das auf Bewegungsrehabilitation abzielt, basiert auf Verstärkungs- und Ausdaueraktivitäten in einer spielerischen Atmosphäre und in einer wichtigen Motivationsdimension. Vor der ersten Sitzung wird eine ärztliche Untersuchung durchgeführt, um die Fähigkeit des Patienten zu bestätigen, einem Belastungsrehabilitationsprogramm zu folgen. Jede Sitzung wird von einem Lehrer für angepasste körperliche Aktivität überwacht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mulhouse, Frankreich, 68100
- GHRMSA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI > 97. Perzentil
mindestens eines der folgenden Symptome:
- Atmungsfunktionszeichen
- orthopädische Komplikationen
- Schlafapnoe
- kardiovaskuläre Komplikationen
- Metabolisches Syndrom
Ausschlusskriterien:
- Mangel an Motivation
- unkontrolliertes psychologisches Problem
- ambulante Versorgung besser geeignet, um die gleichen Probleme zu behandeln
- jede verwandte psychiatrische Pathologie, die sich wahrscheinlich mit Gewichtsverlust verschlimmert
- Patient oder Familie, die sich nicht für ein therapeutisches Programm entschieden haben
- psychische Unfähigkeit, mit der Trennung umzugehen
- Verhaltensstörungen, die kollektives Handeln unmöglich machen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Rehabilitationsprogramm für Anstrengungen
Ein Anstrengungs-Rehabilitationsprogramm für adipöse und übergewichtige Kinder oder Jugendliche: 13 wöchentliche Sitzungen von 1 Stunde 30, dann 1 Sitzung 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate später. Dieses Programm ist Teil der Routinepraxis der Pediatric Obesity and Pediatric Diabetes Organization of Mulhouse. Der Child Health Questionnaire (CHQ) zur Lebensqualität wird von Eltern und Kindern in der 1. und 13. Sitzung ausgefüllt, dann 3 weitere Male: 2, 6 und 12 Monate nach der 13. Sitzung. Eurofit-Tests zur körperlichen Fitness werden in der 1. und 13. Sitzung durchgeführt, dann 3 weitere Male: 2, 6 und 12 Monate nach der 13. Sitzung. |
Eurofit-Tests sind eine Bewertung der körperlichen Fähigkeiten.
Für die Studie wurden Tests in der 1. und 13. Sitzung des Programms durchgeführt, dann 3 weitere Male: 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der 13. wöchentlichen Sitzung.
Der CHQ ist ein Fragebogen zur Lebensqualität.
Das CHQ-Kinderformular (CHQ-CF87) und das CHQ-Elternformular (CHQ-PF50) werden jedes Mal ausgefüllt, wenn die Eurofit-Tests durchgeführt werden: bei der 1. und 13. wöchentlichen Sitzung, dann 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate später.
Das Programm ist Teil der Routinepraxis der Organisation für pädiatrische Fettleibigkeit und pädiatrische Diabetes in Mulhouse und besteht aus 13 Sitzungen von 1 Stunde 30 mit angepasster körperlicher Aktivität.
Die körperlichen Aktivitäten in diesem Programm verwenden Spielzyklen, deren Regeln an übergewichtige oder fettleibige Kinder angepasst sind.
Die Aktivitäten werden in einer spielerischen Atmosphäre durchgeführt, zum Beispiel mit kreativen Spielen wie Tchoukball oder Peteca, wobei jede Sitzung jedes Mal ein bestimmtes Ziel verfolgt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Entwicklung der Punktzahl des Child Health Questionnaire (CHQ) der Lebensqualität
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Appetenz zu körperlicher Aktivität, bewertet anhand der Entwicklung der Zeit, die wöchentlich mit einer körperlichen Aktivität verbracht wird
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Aerobe und körperliche Leistungsfähigkeit, bewertet anhand der Eurofit-Testergebnisse
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fulton JE, Garg M, Galuska DA, Rattay KT, Caspersen CJ. Public health and clinical recommendations for physical activity and physical fitness: special focus on overweight youth. Sports Med. 2004;34(9):581-99. doi: 10.2165/00007256-200434090-00003.
- Bar-or O. Médecine du Sport chez l'enfant. Principes physiologiques et applications cliniques. Paris : Masson ; 1987
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GHRMSA 754
- 2014-A01695-42 (Andere Kennung: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Eurofit-Tests der körperlichen Fitness (Eurofit)
-
Aristotle University Of ThessalonikiAbgeschlossenNeuroplastizitätGriechenland