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Impacto de um programa de reabilitação de esforço para crianças/adolescentes com sobrepeso/obesidade na qualidade de vida e bem-estar (PRESEVAL)

17 de novembro de 2025 atualizado por: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Impacto de um Programa de Reabilitação de Esforço para Crianças e Adolescentes com Sobrepeso ou Obesos na Qualidade de Vida e Bem-Estar: Um Estudo Prospectivo Monocêntrico Francês

Crianças ou adolescentes obesos e com sobrepeso podem se associar à Organização de Prevenção e Tratamento da Obesidade Pediátrica e Diabetes Pediátrica de Mulhouse. Aqueles pacientes que não conseguem mais se exercitar por causa de sua condição física iniciam um programa de reabilitação de esforços na Instituição. O estudo avaliará o impacto deste programa de reabilitação na qualidade de vida e na apetência para a atividade física destas crianças e adolescentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Por causa de um Plano Nacional de Obesidade (2010-2013) iniciado pelo governo francês responsável pela saúde, a Organização de Obesidade Pediátrica e Diabetes Pediátrica de Mulhouse foi criada em 2011.

Esta Organização é responsável por crianças ou adolescentes com:

  • obesidade grave ou crescente associada a complicações metabólicas respiratórias e osteoarticulares
  • comorbidades agravadas pela obesidade

A Organização e o Departamento de Medicina Física e Reabilitação do Mulhouse Hospital trabalharam juntos para criar um programa de reabilitação de esforço para crianças obesas ou com sobrepeso. O programa, visando a reabilitação do movimento, assenta em atividades de reforço e resistência num ambiente lúdico e numa importante dimensão motivacional. Um exame médico é realizado antes da primeira sessão para confirmar a capacidade do paciente de seguir um programa de reabilitação de esforço. Cada sessão é supervisionada por um professor de atividade física adaptada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mulhouse, França, 68100
        • GHRMSA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC > percentil 97
  • pelo menos um dos seguintes sintomas:

    • sinais funcionais respiratórios
    • complicações ortopédicas
    • apnéia do sono
    • complicações cardiovasculares
    • síndrome metabólica

Critério de exclusão:

  • falta de motivação
  • problema psicológico descontrolado
  • atendimento ambulatorial mais adequado para tratar os mesmos problemas
  • qualquer patologia psiquiátrica relacionada que possa piorar com a perda de peso
  • paciente ou família não comprometido com o programa terapêutico
  • incapacidade psicológica para lidar com a separação
  • distúrbios de comportamento que impossibilitam a atividade coletiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Programa de reabilitação de esforço

Um programa de reabilitação de esforço projetado para crianças ou adolescentes obesos e com sobrepeso: 13 sessões semanais de 1 hora e 30 horas e depois 1 sessão 2 meses, 6 meses e 12 meses depois.

Este programa faz parte da prática de rotina da Organização de Obesidade Pediátrica e Diabetes Pediátrica de Mulhouse.

O Child Health Questionnaire (CHQ) de qualidade de vida é preenchido por pais e filhos na 1ª e 13ª sessão, depois mais 3 vezes: 2, 6 e 12 meses após a 13ª sessão.

Testes Eurofit de Aptidão Física realizados na 1ª e 13ª sessão, depois mais 3 vezes: 2, 6 e 12 meses após a 13ª sessão.

Os testes Eurofit são uma avaliação de habilidades físicas. Para o estudo, testes realizados na 1ª e 13ª sessão do programa, depois mais 3 vezes: 2 meses, 6 meses e 12 meses após a 13ª sessão semanal.
O CHQ é um questionário sobre qualidade de vida. O formulário CHQ para crianças (CHQ-CF87) e o formulário para pais CHQ (CHQ-PF50) são preenchidos sempre que os testes Eurofit são realizados: na 1ª e 13ª sessão semanal, depois 2 meses, 6 meses e 12 meses depois.
Parte da prática de rotina da Organização de Obesidade Pediátrica e Diabetes Pediátrica de Mulhouse, o programa consiste em 13 sessões de 1h30 de atividade física adaptada. A actividade física neste programa utiliza ciclos de jogos onde as regras são adaptadas às crianças com excesso de peso ou obesidade. As atividades são realizadas em um ambiente lúdico, por exemplo, usando jogos criativos como tchoukball ou peteca, com cada sessão visando um objetivo específico de cada vez.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Evolução na pontuação do Child Health Questionnaire (CHQ) de qualidade de vida
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Apetência para atividade física avaliada com a evolução do tempo gasto semanalmente em uma atividade física
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Capacidades aeróbicas e físicas avaliadas com os resultados dos testes Eurofit
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

22 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

22 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

1 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GHRMSA 754
  • 2014-A01695-42 (Outro identificador: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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