- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02821637
Impacto de um programa de reabilitação de esforço para crianças/adolescentes com sobrepeso/obesidade na qualidade de vida e bem-estar (PRESEVAL)
Impacto de um Programa de Reabilitação de Esforço para Crianças e Adolescentes com Sobrepeso ou Obesos na Qualidade de Vida e Bem-Estar: Um Estudo Prospectivo Monocêntrico Francês
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Por causa de um Plano Nacional de Obesidade (2010-2013) iniciado pelo governo francês responsável pela saúde, a Organização de Obesidade Pediátrica e Diabetes Pediátrica de Mulhouse foi criada em 2011.
Esta Organização é responsável por crianças ou adolescentes com:
- obesidade grave ou crescente associada a complicações metabólicas respiratórias e osteoarticulares
- comorbidades agravadas pela obesidade
A Organização e o Departamento de Medicina Física e Reabilitação do Mulhouse Hospital trabalharam juntos para criar um programa de reabilitação de esforço para crianças obesas ou com sobrepeso. O programa, visando a reabilitação do movimento, assenta em atividades de reforço e resistência num ambiente lúdico e numa importante dimensão motivacional. Um exame médico é realizado antes da primeira sessão para confirmar a capacidade do paciente de seguir um programa de reabilitação de esforço. Cada sessão é supervisionada por um professor de atividade física adaptada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mulhouse, França, 68100
- GHRMSA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > percentil 97
pelo menos um dos seguintes sintomas:
- sinais funcionais respiratórios
- complicações ortopédicas
- apnéia do sono
- complicações cardiovasculares
- síndrome metabólica
Critério de exclusão:
- falta de motivação
- problema psicológico descontrolado
- atendimento ambulatorial mais adequado para tratar os mesmos problemas
- qualquer patologia psiquiátrica relacionada que possa piorar com a perda de peso
- paciente ou família não comprometido com o programa terapêutico
- incapacidade psicológica para lidar com a separação
- distúrbios de comportamento que impossibilitam a atividade coletiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Programa de reabilitação de esforço
Um programa de reabilitação de esforço projetado para crianças ou adolescentes obesos e com sobrepeso: 13 sessões semanais de 1 hora e 30 horas e depois 1 sessão 2 meses, 6 meses e 12 meses depois. Este programa faz parte da prática de rotina da Organização de Obesidade Pediátrica e Diabetes Pediátrica de Mulhouse. O Child Health Questionnaire (CHQ) de qualidade de vida é preenchido por pais e filhos na 1ª e 13ª sessão, depois mais 3 vezes: 2, 6 e 12 meses após a 13ª sessão. Testes Eurofit de Aptidão Física realizados na 1ª e 13ª sessão, depois mais 3 vezes: 2, 6 e 12 meses após a 13ª sessão. |
Os testes Eurofit são uma avaliação de habilidades físicas.
Para o estudo, testes realizados na 1ª e 13ª sessão do programa, depois mais 3 vezes: 2 meses, 6 meses e 12 meses após a 13ª sessão semanal.
O CHQ é um questionário sobre qualidade de vida.
O formulário CHQ para crianças (CHQ-CF87) e o formulário para pais CHQ (CHQ-PF50) são preenchidos sempre que os testes Eurofit são realizados: na 1ª e 13ª sessão semanal, depois 2 meses, 6 meses e 12 meses depois.
Parte da prática de rotina da Organização de Obesidade Pediátrica e Diabetes Pediátrica de Mulhouse, o programa consiste em 13 sessões de 1h30 de atividade física adaptada.
A actividade física neste programa utiliza ciclos de jogos onde as regras são adaptadas às crianças com excesso de peso ou obesidade.
As atividades são realizadas em um ambiente lúdico, por exemplo, usando jogos criativos como tchoukball ou peteca, com cada sessão visando um objetivo específico de cada vez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Evolução na pontuação do Child Health Questionnaire (CHQ) de qualidade de vida
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Apetência para atividade física avaliada com a evolução do tempo gasto semanalmente em uma atividade física
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Capacidades aeróbicas e físicas avaliadas com os resultados dos testes Eurofit
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fulton JE, Garg M, Galuska DA, Rattay KT, Caspersen CJ. Public health and clinical recommendations for physical activity and physical fitness: special focus on overweight youth. Sports Med. 2004;34(9):581-99. doi: 10.2165/00007256-200434090-00003.
- Bar-or O. Médecine du Sport chez l'enfant. Principes physiologiques et applications cliniques. Paris : Masson ; 1987
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GHRMSA 754
- 2014-A01695-42 (Outro identificador: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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