Impact van een inspanningsrevalidatieprogramma voor kinderen/tieners met overgewicht/zwaarlijvigheid op de levenskwaliteit en het welzijn (PRESEVAL)
Impact van een inspanningsrevalidatieprogramma voor kinderen en tieners met overgewicht of obesitas op de levenskwaliteit en het welzijn: een Franse monocentrische prospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Als gevolg van een nationaal obesitasplan (2010-2013), geïnitieerd door de Franse regering die verantwoordelijk is voor gezondheid, werd in 2011 de Pediatric Obesity and Pediatric Diabetes Organization of Mulhouse opgericht.
Deze organisatie is verantwoordelijk voor kinderen of tieners met:
- ernstige of toenemende zwaarlijvigheid geassocieerd met respiratoire, osteo-articulaire metabole complicaties
- comorbiditeit verergerd door obesitas
De Organisatie en de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie van het Mulhouse Ziekenhuis hebben samengewerkt om een inspanningsrevalidatieprogramma voor kinderen met obesitas of overgewicht op te zetten. Het programma, gericht op bewegingsrevalidatie, is gebaseerd op versterkings- en uithoudingsactiviteiten in een speelse sfeer en met een belangrijke motiverende dimensie. Voorafgaand aan de eerste sessie wordt een medisch onderzoek uitgevoerd om te bevestigen dat de patiënt in staat is om een inspanningsrevalidatieprogramma te volgen. Elke sessie wordt begeleid door een leraar aangepaste lichaamsbeweging.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mulhouse, Frankrijk, 68100
- GHRMSA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI > 97 percentiel
minimaal één van de volgende symptomen:
- respiratoire functionele tekenen
- orthopedische complicaties
- slaapapneu
- cardiovasculaire complicaties
- metaboolsyndroom
Uitsluitingscriteria:
- gebrek aan motivatie
- ongecontroleerd psychologisch probleem
- ambulante zorg meer geschikt om dezelfde problemen te behandelen
- elke gerelateerde psychiatrische pathologie die waarschijnlijk verergert bij gewichtsverlies
- patiënt of familie niet toegewijd aan het therapeutische programma
- psychologisch onvermogen om met scheiding om te gaan
- gedragsstoornissen die collectieve activiteit onmogelijk maken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Revalidatieprogramma voor inspanning
Een inspanningsrevalidatieprogramma ontworpen voor kinderen of tieners met obesitas en overgewicht: 13 wekelijkse sessies van 1u30, daarna 1 sessie 2 maanden, 6 maanden en 12 maanden later. Dit programma maakt deel uit van de routinepraktijk van de Pediatric Obesity and Pediatric Diabetes Organization of Mulhouse. Child Health Questionnaire (CHQ) van kwaliteit van leven wordt ingevuld door ouders en kinderen op de 1e en de 13e sessie, daarna nog 3 keer: 2, 6 en 12 maanden na de 13e sessie. Eurofit-testen van fysieke fitheid uitgevoerd op de 1e en de 13e sessie, daarna nog 3 keer: 2, 6 en 12 maanden na de 13e sessie. |
Eurofit-tests zijn een beoordeling van fysieke vaardigheden.
Voor de studie werden tests uitgevoerd op de 1e en de 13e sessie van het programma, daarna nog 3 keer: 2 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de 13e wekelijkse sessie.
De CHQ is een vragenlijst over kwaliteit van leven.
Het CHQ-kinderformulier (CHQ-CF87) en het CHQ-ouderformulier (CHQ-PF50) worden ingevuld telkens wanneer de Eurofit-testen worden uitgevoerd: bij de 1e en 13e wekelijkse sessie, vervolgens 2 maanden, 6 maanden en 12 maanden later.
Het programma maakt deel uit van de routinepraktijk van de Pediatric Obesity and Pediatric Diabetes Organization van Mulhouse en bestaat uit 13 sessies van 1u30 aangepaste fysieke activiteit.
De fysieke activiteit in dit programma maakt gebruik van spelcycli waarbij regels zijn aangepast aan kinderen met overgewicht of obesitas.
De activiteiten worden in een speelse sfeer uitgevoerd, bijvoorbeeld met creatieve spellen als tchoukball of peteca, waarbij elke sessie telkens een specifiek doel beoogt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evolutie in de score van de Child Health Questionnaire (CHQ) van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Begeerte tot fysieke activiteit beoordeeld aan de hand van de evolutie van de hoeveelheid tijd die wekelijks aan fysieke activiteit wordt besteed
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Aërobe en fysieke capaciteiten beoordeeld met de resultaten van de Eurofit-tests
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fulton JE, Garg M, Galuska DA, Rattay KT, Caspersen CJ. Public health and clinical recommendations for physical activity and physical fitness: special focus on overweight youth. Sports Med. 2004;34(9):581-99. doi: 10.2165/00007256-200434090-00003.
- Bar-or O. Médecine du Sport chez l'enfant. Principes physiologiques et applications cliniques. Paris : Masson ; 1987
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GHRMSA 754
- 2014-A01695-42 (Andere identificatie: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .