Effekten av et innsatsrehabiliteringsprogram for overvektige/fedme barn/tenåringer på livskvalitet og velvære (PRESEVAL)
Effekten av et innsatsrehabiliteringsprogram for overvektige eller overvektige barn og tenåringer på livskvalitet og velvære: En fransk monosentrisk prospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
På grunn av en nasjonal fedmeplan (2010-2013) initiert av den franske regjeringen med ansvar for helse, ble organisasjonen for pediatrisk fedme og pediatrisk diabetes i Mulhouse opprettet i 2011.
Denne organisasjonen er ansvarlig for barn eller tenåringer med:
- alvorlig eller økende fedme assosiert med respiratoriske, osteoartikulære metabolske komplikasjoner
- komorbiditeter forverret av fedme
Organisasjonen og avdelingen for fysisk medisin og rehabilitering ved Mulhouse Hospital har jobbet sammen for å lage et rehabiliteringsprogram for overvektige eller overvektige barn. Programmet, rettet mot bevegelsesrehabilitering, er basert på forsterknings- og utholdenhetsaktiviteter i en leken atmosfære og i en viktig motivasjonsdimensjon. Det foretas en medisinsk undersøkelse før første økt for å bekrefte pasientens evne til å følge et innsatsrehabiliteringsprogram. Hver økt veiledes av en lærer i tilpasset fysisk aktivitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mulhouse, Frankrike, 68100
- GHRMSA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI > 97 persentil
minst ett av følgende symptomer:
- åndedrettsfunksjonelle tegn
- ortopediske komplikasjoner
- søvnapné
- kardiovaskulære komplikasjoner
- metabolsk syndrom
Ekskluderingskriterier:
- mangel på motivasjon
- ukontrollert psykologisk problem
- ambulerende omsorg mer hensiktsmessig for å behandle de samme problemene
- enhver relatert psykiatrisk patologi som sannsynligvis vil forverres med vekttap
- pasient eller familie som ikke er forpliktet til behandlingsprogram
- psykologisk manglende evne til å håndtere separasjon
- atferdsforstyrrelser som gjør kollektiv aktivitet umulig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Innsatsrehabiliteringsprogram
Et rehabiliteringsprogram designet for overvektige barn eller tenåringer: 13 ukentlige økter på 1 time 30, deretter 1 økt 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder senere. Dette programmet er en del av rutinepraksisen til Pediatric Obesity and Pediatric Diabetes Organization of Mulhouse. Child Health Questionnaire (CHQ) om livskvalitet fylles ut av foreldre og barn på 1. og 13. økt, deretter 3 ganger til: 2, 6 og 12 måneder etter den 13. økten. Eurofit-tester av Physical Fitness utført på den 1. og 13. økten, deretter 3 ganger til: 2, 6 og 12 måneder etter den 13. økten. |
Eurofit-tester er en vurdering av fysiske ferdigheter.
For studien ble tester utført på den 1. og 13. økten av programmet, deretter 3 ganger til: 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter den 13. ukentlige økten.
CHQ er et spørreskjema om livskvalitet.
CHQ-barneskjemaet (CHQ-CF87) og CHQ-overordnet skjema (CHQ-PF50) fylles ut hver gang Eurofit-testene utføres: ved 1. og 13. ukentlige økt, deretter 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder senere.
En del av rutinepraksisen til Pediatric Obesity and Pediatric Diabetes Organization of Mulhouse, består programmet av 13 økter à 1 time30 med tilpasset fysisk aktivitet.
Den fysiske aktiviteten i dette programmet bruker sykluser av spill hvor regler er tilpasset overvektige eller overvektige barn.
Aktivitetene utføres i en leken atmosfære, for eksempel ved hjelp av kreative spill som tchoukball eller peteca, med hver økt sikte på et spesifikt mål hver gang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evolusjon i poengsummen til Child Health Questionnaire (CHQ) for livskvalitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lyst til fysisk aktivitet vurdert med utviklingen av hvor mye tid som brukes ukentlig i en fysisk aktivitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Aerobic og fysisk kapasitet vurdert med Eurofit-testresultatene
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fulton JE, Garg M, Galuska DA, Rattay KT, Caspersen CJ. Public health and clinical recommendations for physical activity and physical fitness: special focus on overweight youth. Sports Med. 2004;34(9):581-99. doi: 10.2165/00007256-200434090-00003.
- Bar-or O. Médecine du Sport chez l'enfant. Principes physiologiques et applications cliniques. Paris : Masson ; 1987
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GHRMSA 754
- 2014-A01695-42 (Annen identifikator: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .