- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02821637
Ylipainoisten/lihavien lasten/teini-ikäisten kuntoutusohjelman vaikutus elämänlaatuun ja hyvinvointiin (PRESEVAL)
Ylipainoisten tai liikalihavien lasten ja teini-ikäisten kuntoutusohjelman vaikutus elämänlaatuun ja hyvinvointiin: ranskalainen yksikeskinen tulevaisuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskan terveydestä vastaavan hallituksen käynnistämän kansallisen liikalihavuussuunnitelman (2010–2013) ansiosta Mulhousen lasten liikalihavuuden ja lasten diabeteksen järjestö perustettiin vuonna 2011.
Tämä organisaatio on vastuussa lapsista tai nuorista, joilla on:
- vakava tai kasvava liikalihavuus, joka liittyy hengitysteiden, nivelten ja nivelten metabolisiin komplikaatioihin
- liikalihavuuden pahentamia liitännäissairauksia
Organisaatio ja Mulhousen sairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutusosasto ovat työskennelleet yhdessä luodakseen kuntoutusohjelman lihaville tai ylipainoisille lapsille. Liikuntakuntoutukseen tähtäävä ohjelma perustuu vahvistamis- ja kestävyystoimintaan leikkisässä ilmapiirissä ja tärkeässä motivoivassa ulottuvuudessa. Ennen ensimmäistä istuntoa suoritetaan lääkärintarkastus, jolla varmistetaan potilaan kyky noudattaa kuntoutusohjelmaa. Jokaisen istunnon ohjaa mukautetun fyysisen toiminnan opettaja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mulhouse, Ranska, 68100
- GHRMSA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 97 prosenttipiste
vähintään yksi seuraavista oireista:
- hengitysteiden toiminnalliset merkit
- ortopediset komplikaatiot
- uniapnea
- kardiovaskulaariset komplikaatiot
- metabolinen oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- motivaation puute
- hallitsematon psykologinen ongelma
- ambulatorinen hoito soveltuu paremmin samojen ongelmien hoitoon
- mikä tahansa siihen liittyvä psykiatrinen patologia, joka todennäköisesti pahenee painonpudotuksen myötä
- potilas tai perhe ei ole sitoutunut terapeuttiseen ohjelmaan
- psykologinen kyvyttömyys käsitellä eroa
- käyttäytymishäiriöt, jotka tekevät kollektiivisen toiminnan mahdottomaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Pyrkimyskuntoutusohjelma
Liikalihaville ja ylipainoisille lapsille tai teini-ikäisille suunniteltu ponnistelukuntoutusohjelma: 13 viikoittaista 1 tunti 30 jaksoa ja 1 harjoitus 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta myöhemmin. Tämä ohjelma on osa Mulhousen Pediatric Obesity and Pediatric Diabetes Organizationin rutiinikäytäntöä. Vanhemmat ja lapset täyttävät elämänlaadun Child Health Questionnairin (CHQ) 1. ja 13. istunnon aikana, sitten vielä 3 kertaa: 2, 6 ja 12 kuukautta 13. istunnon jälkeen. Eurofit Physical Fitness -testit suoritettu 1. ja 13. istunnossa, sitten vielä 3 kertaa: 2, 6 ja 12 kuukautta 13. istunnon jälkeen. |
Eurofit-testit ovat fyysisten taitojen arviointia.
Tutkimusta varten testit suoritettiin ohjelman 1. ja 13. istunnossa, sitten vielä 3 kertaa: 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta 13. viikkoistunnon jälkeen.
CHQ on elämänlaatua koskeva kyselylomake.
CHQ-lapsilomake (CHQ-CF87) ja CHQ-vanhemman lomake (CHQ-PF50) täytetään joka kerta, kun Eurofit-testit suoritetaan: 1. ja 13. viikkokerralla ja sitten 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta myöhemmin.
Osa Mulhousen lasten liikalihavuus- ja lastendiabetesjärjestön rutiinikäytäntöä, ohjelma koostuu 13 istunnosta, jotka kestävät 1 tunti 30 mukautettua fyysistä aktiivisuutta.
Tämän ohjelman fyysisessä toiminnassa käytetään pelisyklejä, joissa säännöt on mukautettu ylipainoisille tai lihaville lapsille.
Harjoituksia tehdään leikkisässä ilmapiirissä esimerkiksi luovilla peleillä, kuten tchoukball tai peteca, ja jokaisella harjoituksella pyritään joka kerta tiettyyn tavoitteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Child Health Questionnairen (CHQ) elämänlaadun pistemäärän kehitys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Halukkuus fyysiseen toimintaan mitataan viikoittain liikuntaan käytetyn ajan kehityksellä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Aerobiset ja fyysiset kyvyt arvioitu Eurofit-testien tuloksilla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fulton JE, Garg M, Galuska DA, Rattay KT, Caspersen CJ. Public health and clinical recommendations for physical activity and physical fitness: special focus on overweight youth. Sports Med. 2004;34(9):581-99. doi: 10.2165/00007256-200434090-00003.
- Bar-or O. Médecine du Sport chez l'enfant. Principes physiologiques et applications cliniques. Paris : Masson ; 1987
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHRMSA 754
- 2014-A01695-42 (Muu tunniste: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .