Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylipainoisten/lihavien lasten/teini-ikäisten kuntoutusohjelman vaikutus elämänlaatuun ja hyvinvointiin (PRESEVAL)

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Ylipainoisten tai liikalihavien lasten ja teini-ikäisten kuntoutusohjelman vaikutus elämänlaatuun ja hyvinvointiin: ranskalainen yksikeskinen tulevaisuustutkimus

Liikalihavat ja ylipainoiset lapset tai teini-ikäiset voivat liittyä Mulhousen lasten liikalihavuuden ja lasten diabeteksen ehkäisy- ja hoitojärjestöön. Ne potilaat, jotka eivät fyysisen kuntonsa vuoksi enää pysty harjoittelemaan, aloittavat järjestössä kuntoutusohjelman. Tutkimuksessa arvioidaan tämän kuntoutusohjelman vaikutusta näiden lasten ja teini-ikäisten elämänlaatuun ja halukkuuteen fyysiseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ranskan terveydestä vastaavan hallituksen käynnistämän kansallisen liikalihavuussuunnitelman (2010–2013) ansiosta Mulhousen lasten liikalihavuuden ja lasten diabeteksen järjestö perustettiin vuonna 2011.

Tämä organisaatio on vastuussa lapsista tai nuorista, joilla on:

  • vakava tai kasvava liikalihavuus, joka liittyy hengitysteiden, nivelten ja nivelten metabolisiin komplikaatioihin
  • liikalihavuuden pahentamia liitännäissairauksia

Organisaatio ja Mulhousen sairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutusosasto ovat työskennelleet yhdessä luodakseen kuntoutusohjelman lihaville tai ylipainoisille lapsille. Liikuntakuntoutukseen tähtäävä ohjelma perustuu vahvistamis- ja kestävyystoimintaan leikkisässä ilmapiirissä ja tärkeässä motivoivassa ulottuvuudessa. Ennen ensimmäistä istuntoa suoritetaan lääkärintarkastus, jolla varmistetaan potilaan kyky noudattaa kuntoutusohjelmaa. Jokaisen istunnon ohjaa mukautetun fyysisen toiminnan opettaja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mulhouse, Ranska, 68100
        • GHRMSA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI > 97 prosenttipiste
  • vähintään yksi seuraavista oireista:

    • hengitysteiden toiminnalliset merkit
    • ortopediset komplikaatiot
    • uniapnea
    • kardiovaskulaariset komplikaatiot
    • metabolinen oireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • motivaation puute
  • hallitsematon psykologinen ongelma
  • ambulatorinen hoito soveltuu paremmin samojen ongelmien hoitoon
  • mikä tahansa siihen liittyvä psykiatrinen patologia, joka todennäköisesti pahenee painonpudotuksen myötä
  • potilas tai perhe ei ole sitoutunut terapeuttiseen ohjelmaan
  • psykologinen kyvyttömyys käsitellä eroa
  • käyttäytymishäiriöt, jotka tekevät kollektiivisen toiminnan mahdottomaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Pyrkimyskuntoutusohjelma

Liikalihaville ja ylipainoisille lapsille tai teini-ikäisille suunniteltu ponnistelukuntoutusohjelma: 13 viikoittaista 1 tunti 30 jaksoa ja 1 harjoitus 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta myöhemmin.

Tämä ohjelma on osa Mulhousen Pediatric Obesity and Pediatric Diabetes Organizationin rutiinikäytäntöä.

Vanhemmat ja lapset täyttävät elämänlaadun Child Health Questionnairin (CHQ) 1. ja 13. istunnon aikana, sitten vielä 3 kertaa: 2, 6 ja 12 kuukautta 13. istunnon jälkeen.

Eurofit Physical Fitness -testit suoritettu 1. ja 13. istunnossa, sitten vielä 3 kertaa: 2, 6 ja 12 kuukautta 13. istunnon jälkeen.

Eurofit-testit ovat fyysisten taitojen arviointia. Tutkimusta varten testit suoritettiin ohjelman 1. ja 13. istunnossa, sitten vielä 3 kertaa: 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta 13. viikkoistunnon jälkeen.
CHQ on elämänlaatua koskeva kyselylomake. CHQ-lapsilomake (CHQ-CF87) ja CHQ-vanhemman lomake (CHQ-PF50) täytetään joka kerta, kun Eurofit-testit suoritetaan: 1. ja 13. viikkokerralla ja sitten 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta myöhemmin.
Osa Mulhousen lasten liikalihavuus- ja lastendiabetesjärjestön rutiinikäytäntöä, ohjelma koostuu 13 istunnosta, jotka kestävät 1 tunti 30 mukautettua fyysistä aktiivisuutta. Tämän ohjelman fyysisessä toiminnassa käytetään pelisyklejä, joissa säännöt on mukautettu ylipainoisille tai lihaville lapsille. Harjoituksia tehdään leikkisässä ilmapiirissä esimerkiksi luovilla peleillä, kuten tchoukball tai peteca, ja jokaisella harjoituksella pyritään joka kerta tiettyyn tavoitteeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Child Health Questionnairen (CHQ) elämänlaadun pistemäärän kehitys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Halukkuus fyysiseen toimintaan mitataan viikoittain liikuntaan käytetyn ajan kehityksellä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Aerobiset ja fyysiset kyvyt arvioitu Eurofit-testien tuloksilla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GHRMSA 754
  • 2014-A01695-42 (Muu tunniste: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa