Wpływ programu rehabilitacji wysiłkowej dzieci/nastolatków z nadwagą/otyłych na jakość życia i samopoczucie (PRESEVAL)
Wpływ programu rehabilitacji wysiłkowej dzieci i młodzieży z nadwagą lub otyłością na jakość życia i dobre samopoczucie: francuskie monocentryczne badanie prospektywne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W związku z Narodowym Planem Walki z Otyłością (2010-2013) zainicjowanym przez francuski rząd odpowiedzialny za zdrowie, w 2011 roku utworzono Pediatric Obesity and Pediatric Diabetes Organization of Mulhouse.
Ta organizacja opiekuje się dziećmi i nastolatkami z:
- ciężka lub narastająca otyłość związana z powikłaniami metabolicznymi układu oddechowego, kostno-stawowego
- choroby współistniejące pogarszane przez otyłość
Organizacja oraz Oddział Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Szpitala w Mulhouse współpracowały nad stworzeniem programu rehabilitacji wysiłkowej dla dzieci otyłych lub z nadwagą. Program mający na celu rehabilitację ruchową opiera się na ćwiczeniach wzmacniających i wytrzymałościowych w zabawowej atmosferze i ma ważny wymiar motywacyjny. Przed pierwszym seansem przeprowadzane jest badanie lekarskie w celu potwierdzenia możliwości realizacji programu rehabilitacji wysiłkowej. Nad każdym zajęciami czuwa nauczyciel adaptowanej aktywności fizycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mulhouse, Francja, 68100
- GHRMSA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI > 97 percentyla
co najmniej jeden z następujących objawów:
- objawy czynnościowe układu oddechowego
- powikłania ortopedyczne
- bezdech senny
- powikłania sercowo-naczyniowe
- syndrom metabliczny
Kryteria wyłączenia:
- brak motywacji
- niekontrolowany problem psychologiczny
- opieka ambulatoryjna bardziej odpowiednia do leczenia tych samych problemów
- wszelkie powiązane patologie psychiatryczne, które mogą ulec pogorszeniu wraz z utratą masy ciała
- pacjent lub rodzina niezobowiązująca do programu terapeutycznego
- psychologiczna niezdolność do radzenia sobie z separacją
- zaburzenia zachowania uniemożliwiające zbiorową aktywność
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Program rehabilitacji wysiłkowej
Program rehabilitacji wysiłkowej przeznaczony dla dzieci i nastolatków z otyłością i nadwagą: 13 tygodniowych sesji trwających 1 godzinę i 30 minut, a następnie 1 sesja 2 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy później. Ten program jest częścią rutynowej praktyki Pediatric Obesity and Pediatric Diabetes Organization of Mulhouse. Kwestionariusz Zdrowia Dziecka (CHQ) jakości życia wypełniają rodzice i dzieci na 1. i 13. sesji, a następnie jeszcze 3 razy: 2, 6 i 12 miesięcy po 13. sesji. Testy Sprawności Fizycznej Eurofit wykonane na 1. i 13. sesji, a następnie jeszcze 3 razy: 2, 6 i 12 miesięcy po 13. sesji. |
Testy Eurofit to ocena sprawności fizycznej.
W badaniu przeprowadzono testy na 1. i 13. sesji programu, a następnie jeszcze 3 razy: 2 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po 13. sesji tygodniowej.
CHQ to kwestionariusz dotyczący jakości życia.
Formularz CHQ dla dzieci (CHQ-CF87) i formularz CHQ dla rodziców (CHQ-PF50) są wypełniane za każdym razem, gdy wykonywane są testy Eurofit: na 1. i 13. sesji tygodniowej, następnie 2 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy później.
Program, będący częścią rutynowej praktyki Pediatric Obesity and Pediatric Diabetes Organization of Mulhouse, składa się z 13 sesji adaptowanej aktywności fizycznej trwających 1 godzinę i 30 minut.
Aktywność fizyczna w tym programie wykorzystuje cykle zabaw, których zasady dostosowane są do dzieci z nadwagą lub otyłością.
Zajęcia prowadzone są w zabawnej atmosferze, na przykład przy użyciu kreatywnych gier, takich jak tchoukball lub peteca, przy czym każda sesja ma za każdym razem określony cel.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ewolucja wyniku jakości życia Kwestionariusza Zdrowia Dziecka (CHQ).
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Apetyt na aktywność fizyczną oceniany wraz z ewolucją ilości czasu spędzanego tygodniowo na aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Wydolności tlenowe i fizyczne oceniane na podstawie wyników testów Eurofit
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fulton JE, Garg M, Galuska DA, Rattay KT, Caspersen CJ. Public health and clinical recommendations for physical activity and physical fitness: special focus on overweight youth. Sports Med. 2004;34(9):581-99. doi: 10.2165/00007256-200434090-00003.
- Bar-or O. Médecine du Sport chez l'enfant. Principes physiologiques et applications cliniques. Paris : Masson ; 1987
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GHRMSA 754
- 2014-A01695-42 (Inny identyfikator: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .