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慢性副鼻腔炎分類案

2017年9月7日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

慢性副鼻腔炎の分類案：内科的および外科的治療の重症度と有効性の評価

慢性副鼻腔炎 (CRS) は、現在利用可能な治療プロトコルの有効性が限られているため、衰弱性疾患 (におい、鼻の開存性、流れ) が残ります。 外科的治療プロトコールに対する反応の評価と、薬物のみで治療された患者の経過を監視することで、研究者は反応に対する患者の予測プロファイルを特定できるはずです。 この前向きデータを使用して、この研究により、研究者は慢性副鼻腔炎の分類を行うことができます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性副鼻腔炎 (CRS) は、現在利用可能な治療プロトコルの有効性が限られているため、衰弱性疾患 (におい、鼻の開存性、流れ) が残ります。

長年にわたり、開業医は普遍的な治療プロトコルを特定しようとしてきました。 治療法（機能的内視鏡手術、抗真菌療法、抗生物質/コルチコステロイドによる治療）はすべての症状を解決するわけではなく、その有効性は患者ごとに異なることが判明しています.

最ももっともらしい説明は、「鼻副鼻腔炎」という用語には、さまざまな治療を必要とするさまざまな病態生理学的メカニズムの実体が含まれているということです。 特定の皮膚疾患や肺疾患と同様に、副鼻腔の慢性炎症には、アレルギー性または外因性 (感染性) など、さまざまな原因が考えられます。 したがって、管理の適応に関与する炎症の種類を特定することが重要です。

まず、すべての形態の CRS (ポリープの有無にかかわらず)、アレルギー性炎症に関連するもの、および感染性のものを特定することが重要です。 ポリープの有無は、炎症のタイプの決定要因ではないようです。 しかし、基準 - アレルギーと喘息 - は、アレルギーのメカニズムへのガイダンスを提供する可能性があります.

この研究は、臨床的、解剖学的基準および生物学的基準に従って異なる表現型 CRS を区別することを目的としています。 得られた臨床分類は、最もよく支持されている表現型に従って、より細かく治療反応および標的を評価および予測する。 手術は鼻副鼻腔炎の治療における治療選択肢の 1 つですが、治癒と患者の快適さの満足度はさまざまです。患者をより細かく正確に分布させることで、手術の成功をより正確に予測できるようになり、したがって対象となる患者を対象としたオファーが可能になります。

第一目的 ：

手術の成功の予測因子を強調するために、鼻副鼻腔炎の外科的治療に対する反応とこれらの患者の転帰を評価すること。

副次的な目的:

さまざまなグループの平均重症度を評価するスコア SNOT 22 (症状の重要性) によって慢性副鼻腔炎の表現型を評価します 非手術患者の将来を評価します

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Ile-de-France
      • Paris、Ile-de-France、フランス、75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph
      • Paris、Ile-de-France、フランス、75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Paris、Ile-de-France、フランス、75014
        • L'Institut Arthur vernes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-びまん性副鼻腔混濁スキャナーで3か月以上進行している両側性慢性副鼻腔炎の患者。

説明

包含基準:

  • -びまん性副鼻腔混濁スキャナーで3か月以上進行している両側性慢性副鼻腔炎の患者。

除外基準:

  • 片側副鼻腔炎
  • バックグラウンドの完全または機能的篩骨切除術（ただし、ポリープ切除術は除く）
  • 患者の免疫不全または免疫抑制

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SNOT 22 スコアの変化の評価で、最小の 10 ポイントの減少から大幅に改善
時間枠：1日目、6ヶ月目
SNOT 22 スコアの変化の評価で、最小の 10 ポイントの減少から大幅に改善
1日目、6ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
コンサルテーションでの内視鏡鼻の変化の評価
時間枠：1日目、6ヶ月目
1日目、6ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

捜査官

  • 主任研究者：SAUVAGET Elisabeth, MD、Groupe hospitalier Paris saint Joseph

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2016年4月30日

研究の完了 (実際)

2016年7月21日

試験登録日

最初に提出

2016年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月7日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CLASSIFICATION RSC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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