Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forslag til klassificering af kronisk rhinosinusitis

7. september 2017 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Forslag til klassificering af kronisk rhinosinusitis: Evaluering af sværhedsgraden og effektiviteten af ​​medicinske og kirurgiske behandlinger

Kronisk rhinosinusitis (CRS) er en invaliderende sygdom, der forbliver (lugt, åbenhed i næsen, flow), fordi de behandlingsprotokoller, der er tilgængelige for os, har begrænset effekt. Vurderingen af ​​responsen på kirurgiske behandlingsprotokoller og overvågningen af ​​patienter, der kun behandles med lægemidler, bør gøre det muligt for efterforskerne at identificere den prædiktive patients profil for responsen. Med disse prospektive data ville denne undersøgelse give efterforskere mulighed for at foretage en klassificering af kronisk rhinosinusitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk rhinosinusitis (CRS) er en invaliderende sygdom, der forbliver (lugt, åbenhed i næsen, flow), fordi de behandlingsprotokoller, der er tilgængelige for os, har begrænset effekt.

I mange år har praktiserende læger forsøgt at identificere en universel terapeutisk protokol. Det viser sig, at ingen behandling (funktionel endoskopisk kirurgi, svampedræbende terapi, medicinsk behandling med antibiotika/kortikosteroider) ikke løser alle symptomerne, og deres effektivitet varierer fra patient til patient.

Den mest plausible forklaring er, at udtrykket "rhinosinusitis" indbefatter forskellige forskellige patofysiologiske mekanismer, som kræver forskellig behandling. Ligesom visse hud- eller lungesygdomme kan kronisk betændelse i bihulerne have forskellig oprindelse, allergisk eller ydre (infektiøs). Det er derfor vigtigt at bestemme, hvilken type betændelse, der er ansvarlig for at tilpasse behandlingen.

For det første er det vigtigt at bestemme fra alle former for CRS (med eller uden polypper), dem, der er forbundet med allergisk betændelse og infektiøse. Tilstedeværelsen eller fraværet af polypper ser ikke ud til at være en afgørende faktor for typen af ​​inflammation. Kriterierne - allergi og astma - kunne dog give vejledning til en allergisk mekanisme.

Undersøgelsen har til formål at skelne mellem forskellige fænotyper CRS i henhold til kliniske, anatomiske kriterier og biologiske kriterier. Den opnåede kliniske klassificering ville vurdere og forudsige behandlingsrespons og mål i overensstemmelse med fænotypen, den bedst understøttede. Kirurgi er en af ​​de terapeutiske muligheder i behandlingen af ​​rhinosinusitis, men udtrykket tilfredsstillelse af helbredelse og patientkomfort er variabel, en finere og præcis fordeling af patienter vil give os mulighed for bedre at forudsige succesen af ​​operationen og derfor tilbuddet målrettede patienter.

Primært mål:

At vurdere responsen på kirurgisk behandling af rhinosinusitis og resultatet af disse patienter for at fremhæve prædiktorer for succes af operation.

Sekundære mål:

Vurder kronisk rhinosinusitis fænotype ved score SNOT 22 (symptomers betydning), som vurderer den gennemsnitlige sværhedsgrad af forskellige grupper. Vurdering af fremtiden for ikke-opererede patienter

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75014
        • L'Institut Arthur vernes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bilateral kronisk rhinosinusitis udviklet i mere end 3 måneder med diffuse sinus opacitetsscanner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bilateral kronisk rhinosinusitis udviklet i mere end 3 måneder med diffuse sinus opacitetsscanner.

Ekskluderingskriterier:

  • Rhino bihulebetændelse ensidig
  • Baggrunds total eller funktionel etmoidektomi (men ikke polypektomi)
  • immundefekt eller immunsuppression hos patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændring af SNOT 22-scoren med en signifikant forbedring fra et minimalt fald på 10 point
Tidsramme: Dag 1, måned 6
Vurdering af ændring af SNOT 22-scoren med en signifikant forbedring fra et minimalt fald på 10 point
Dag 1, måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af ændring af endoskopisk nasal i samråd
Tidsramme: Dag 1, måned 6
Dag 1, måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SAUVAGET Elisabeth, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2016

Først opslået (SKØN)

4. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLASSIFICATION RSC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RHINOPLASTIK

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Abonner