Propozycja klasyfikacji przewlekłego zapalenia zatok przynosowych
Propozycja klasyfikacji przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok: ocena ciężkości i skuteczności leczenia zachowawczego i chirurgicznego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych (CRS) jest chorobą wyniszczającą, która pozostaje (zapach, drożność nosa, przepływ), ponieważ obecnie dostępne protokoły leczenia mają ograniczoną skuteczność.
Przez wiele lat praktycy próbowali zidentyfikować uniwersalny protokół terapeutyczny. Okazuje się, że żadne leczenie (funkcjonalna chirurgia endoskopowa, terapia przeciwgrzybicza, leczenie antybiotykami/kortykosteroidami) nie usuwa wszystkich objawów, a ich skuteczność jest różna u poszczególnych pacjentów.
Najbardziej prawdopodobnym wyjaśnieniem jest to, że termin „zapalenie zatok przynosowych” obejmuje różne jednostki mechanizmu patofizjologicznego, wymagające odmiennego leczenia. Podobnie jak niektóre choroby skóry lub płuc, przewlekłe zapalenie zatok może mieć różne pochodzenie, alergiczne lub zewnętrzne (zakaźne). Dlatego ważne jest określenie rodzaju zapalenia odpowiedzialnego za dostosowanie postępowania.
Po pierwsze, ważne jest, aby spośród wszystkich postaci CRS (z polipami lub bez) określić te związane z zapaleniem alergicznym i infekcyjne. Obecność lub brak polipów nie wydaje się być czynnikiem decydującym o rodzaju zapalenia. Jednak kryteria - alergia i astma - mogą dostarczyć wskazówek dotyczących mechanizmu alergicznego.
Badanie ma na celu rozróżnienie różnych fenotypów CRS według kryteriów klinicznych, anatomicznych i biologicznych. Uzyskana klasyfikacja kliniczna umożliwiłaby dokładniejszą ocenę i przewidywanie odpowiedzi na leczenie i celu zgodnie z fenotypem, najlepiej popartym. Operacja jest jedną z opcji terapeutycznych w leczeniu zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, ale satysfakcja z leczenia i komfort pacjenta jest zmienna, dokładniejsze i precyzyjne rozmieszczenie pacjentów pozwoli nam lepiej przewidzieć powodzenie operacji, a tym samym ofertę skierowaną do pacjentów.
Podstawowy cel :
Ocena odpowiedzi na leczenie chirurgiczne zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych oraz wyników leczenia tych pacjentów w celu określenia czynników prognostycznych powodzenia operacji.
Cele drugorzędne:
Oceń fenotyp przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok za pomocą skali SNOT 22 (ważność objawów), która ocenia średnie nasilenie różnych grup Ocena przyszłości pacjentów nieoperowanych
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
- L'Institut Arthur vernes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z obustronnym przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych rozwijającym się przez ponad 3 miesiące za pomocą skanera rozproszonych zmętnień zatok.
Kryteria wyłączenia:
- Jednostronne zapalenie zatok przynosowych
- Podstawowa etmoidektomia całkowita lub funkcjonalna (ale nie polipektomia)
- niedobór odporności lub immunosupresja u pacjentów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany wyniku SNOT 22 ze znaczną poprawą od minimalnego spadku o 10 punktów
Ramy czasowe: Dzień 1, miesiąc 6
|
Ocena zmiany wyniku SNOT 22 ze znaczną poprawą od minimalnego spadku o 10 punktów
|
Dzień 1, miesiąc 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena zmiany endoskopowej nosa w konsultacji
Ramy czasowe: Dzień 1, miesiąc 6
|
Dzień 1, miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: SAUVAGET Elisabeth, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLASSIFICATION RSC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .