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慢性鼻窦炎分类建议

2017年9月7日更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

慢性鼻鼻窦炎分类建议：评估严重程度和药物和手术治疗的有效性

慢性鼻窦炎 (CRS) 是一种使人衰弱的疾病（气味、鼻腔通畅、流动），因为目前我们可用的治疗方案疗效有限。评估对手术治疗方案的反应并监测仅接受药物治疗的患者的病情，应使研究人员能够确定预测患者的反应情况。有了这些前瞻性数据，这项研究将使研究人员能够对慢性鼻窦炎进行分类。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

其他：无干预

详细说明

慢性鼻窦炎 (CRS) 是一种使人衰弱的疾病（气味、鼻腔通畅、流动），因为目前我们可用的治疗方案疗效有限。

多年来，从业者一直试图确定一种通用的治疗方案。事实证明，没有任何治疗（功能性内窥镜手术、抗真菌治疗、抗生素/皮质类固醇药物治疗）不能解决所有症状，并且它们的有效性因患者而异。

最合理的解释是，术语“鼻窦炎”包括各种不同的病理生理机制实体，需要不同的治疗。与某些皮肤或肺部疾病一样，鼻窦的慢性炎症可能有不同的起源、过敏或外源性（传染性）。因此，重要的是确定负责调整管理的炎症类型。

首先，重要的是要从所有形式的 CRS（有或没有息肉）中确定与过敏性炎症和感染性炎症相关的那些。息肉的存在与否似乎不是炎症类型的决定因素。然而，标准——过敏和哮喘——可以为过敏机制提供指导。

该研究旨在根据临床、解剖学标准和生物学标准区分不同表型的 CRS。获得的临床分类将评估和预测更精细的治疗反应和目标，根据表型，最好的支持。手术是治疗鼻鼻窦炎的治疗选择之一，但治愈的满意度和患者的舒适度是可变的，更精细和精确的患者分布将使我们能够更好地预测手术的成功，从而提供有针对性的患者。

主要目标：

评估对鼻鼻窦炎手术治疗的反应和这些患者的结果，以突出手术成功的预测因素。

次要目标：

通过评分 SNOT 22（症状的重要性）评估慢性鼻窦炎表型，评估不同组的平均严重程度评估非手术患者的未来

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- Ile-de-France
  - Paris、Ile-de-France、法国、75014
    - Groupe hospitalier Paris saint Joseph
  - Paris、Ile-de-France、法国、75019
    - Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
  - Paris、Ile-de-France、法国、75014
    - L'Institut Arthur vernes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

双侧慢性鼻窦炎患者使用弥漫性鼻窦混浊扫描仪进展超过 3 个月。

描述

纳入标准：

双侧慢性鼻窦炎患者使用弥漫性鼻窦混浊扫描仪进展超过 3 个月。

排除标准：

单侧鼻窦炎
背景全筛或功能性筛骨切除术（但不是息肉切除术）
患者免疫缺陷或免疫抑制

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
评估 SNOT 22 评分的变化，从最小的 10 分下降到显着改善大体时间：第 1 天，第 6 个月	评估 SNOT 22 评分的变化，从最小的 10 分下降到显着改善	第 1 天，第 6 个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
会诊鼻内窥镜变化的评估大体时间：第 1 天，第 6 个月	第 1 天，第 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

调查人员

首席研究员：SAUVAGET Elisabeth, MD、Groupe hospitalier Paris saint Joseph

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月30日

研究完成 (实际的)

2016年7月21日

研究注册日期

首次提交

2016年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月1日

首次发布 (估计)

2016年7月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月7日

最后验证

2017年9月1日