Kroonisen rinosinuiitin luokitusehdotus
Kroonisen rinosinuiitin luokitteluehdotus: Lääketieteellisten ja kirurgisten hoitojen vakavuuden ja tehokkuuden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen rinosinusiitti (CRS) on heikentävä sairaus, joka säilyy (haju, nenän läpinäkyvyys, virtaus), koska tällä hetkellä käytettävissämme olevat hoitoprotokollat ovat tehottomia.
Monien vuosien ajan lääkärit ovat yrittäneet tunnistaa universaalin terapeuttisen protokollan. Osoittautuu, että mikään hoito (toiminnallinen endoskooppinen leikkaus, sienilääkehoito, lääkehoito antibiooteilla/kortikosteroideilla) ei ratkaise kaikkia oireita ja niiden tehokkuus vaihtelee potilaasta toiseen.
Todennäköisin selitys on, että termi "rinosinusiitti" sisältää useita erilaisia patofysiologisia mekanismikokonaisuuksia, jotka vaativat erilaista hoitoa. Kuten tietyt iho- tai keuhkosairaudet, krooninen poskionteloiden tulehdus voi olla eri alkuperä, allerginen tai ulkoinen (tarttuva). Siksi on tärkeää määrittää tulehduksen tyyppi, joka vastaa hoidon mukauttamisesta.
Ensinnäkin on tärkeää määrittää kaikista CRS-muodoista (polyypeineen tai ilman), allergisiin tulehduksiin liittyvät ja tarttuvat. Polyyppien esiintyminen tai puuttuminen ei näytä olevan tulehduksen tyypin määräävä tekijä. Kriteerit - allergia ja astma - voisivat kuitenkin antaa ohjeita allergiselle mekanismille.
Tutkimuksen tavoitteena on erottaa CRS-fenotyypit kliinisin, anatomisten ja biologisten kriteerien mukaan. Saatu kliininen luokittelu arvioi ja ennustaisi tarkemmin hoitovastetta ja tavoitetta fenotyypin mukaan, parhaiten tuettu. Leikkaus on yksi terapeuttisista vaihtoehdoista rinosinusiitin hoidossa, mutta termi paranemisen tyytyväisyys ja potilasmukavuus on vaihteleva, hienompi ja tarkempi potilasjakauma mahdollistaa paremmin leikkauksen onnistumisen ennustamisen ja siten myös potilaille suunnatun tarjouksen.
Ensisijainen tavoite:
Arvioida vastetta rinosinuiitin kirurgiseen hoitoon ja näiden potilaiden tuloksia, jotta voidaan korostaa leikkauksen onnistumisen ennustajia.
Toissijaiset tavoitteet:
Arvioi kroonisen rinosinuiitin fenotyyppi pistemäärällä SNOT 22 (oireiden tärkeys), joka arvioi eri ryhmien keskimääräisen vaikeusasteen. Arvioi leikkaamattomien potilaiden tulevaisuutta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
- L'Institut Arthur vernes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on molemminpuolinen krooninen rinosinusiitti, joka kehittyy yli 3 kuukautta ja joilla on diffuusi poskionteloiden sameusskanneri.
Poissulkemiskriteerit:
- Rhino sinuiitti yksipuolinen
- Taustalla oleva täydellinen tai toiminnallinen etmoidektomia (mutta ei polypektomia)
- immuunipuutos tai immunosuppressio potilailla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio SNOT 22 -pistemäärän muutoksesta merkittävällä parannuksella minimaalisesta 10 pisteen laskusta
Aikaikkuna: Päivä 1, kuukausi 6
|
Arvio SNOT 22 -pistemäärän muutoksesta merkittävällä parannuksella minimaalisesta 10 pisteen laskusta
|
Päivä 1, kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoskooppisen nenän muutoksen arviointi konsultaatiossa
Aikaikkuna: Päivä 1, kuukausi 6
|
Päivä 1, kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: SAUVAGET Elisabeth, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLASSIFICATION RSC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .