Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische Rhinosinusitis Classificatie Voorstel

7 september 2017 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Voorstel voor classificatie van chronische rhinosinusitis: evaluatie van de ernst en de effectiviteit van medische en chirurgische behandelingen

Chronische rhinosinusitis (CRS) is een slopende ziekte die blijft bestaan ​​(reuk, doorgankelijkheid van de neus, stroming) omdat de behandelprotocollen die momenteel voor ons beschikbaar zijn, een beperkte werkzaamheid hebben. De beoordeling van de respons op chirurgische behandelingsprotocollen en het monitoren van de toestand van patiënten die alleen met medicijnen worden behandeld, zouden onderzoekers in staat moeten stellen het voorspellende patiëntprofiel voor de respons te identificeren. Met deze prospectieve gegevens zou dit onderzoek onderzoekers in staat stellen een classificatie van chronische rhinosinusitis te maken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische rhinosinusitis (CRS) is een slopende ziekte die blijft bestaan ​​(reuk, doorgankelijkheid van de neus, stroming) omdat de behandelprotocollen die momenteel voor ons beschikbaar zijn, een beperkte werkzaamheid hebben.

Jarenlang hebben beoefenaars geprobeerd een universeel therapeutisch protocol vast te stellen. Het blijkt dat geen enkele behandeling (functionele endoscopische chirurgie, antischimmeltherapie, medische behandeling met antibiotica/corticosteroïden) niet alle symptomen oplost en dat de effectiviteit ervan per patiënt verschilt.

De meest plausibele verklaring is dat de term "rhinosinusitis" verschillende pathofysiologische mechanisme-entiteiten omvat, die een verschillende behandeling vereisen. Net als bepaalde huid- of longaandoeningen kan chronische ontsteking van de sinussen verschillende oorzaken hebben, allergisch of extrinsiek (infectieus). Het is daarom belangrijk om het type ontsteking te bepalen dat verantwoordelijk is voor het aanpassen van de behandeling.

Ten eerste is het belangrijk om uit alle vormen van CRS (met of zonder poliepen), die geassocieerd met allergische ontsteking en infectieuze te bepalen. De aan- of afwezigheid van poliepen lijkt geen bepalende factor te zijn voor het type ontsteking. De criteria - allergie en astma - zouden echter richting kunnen geven aan een allergisch mechanisme.

De studie heeft tot doel verschillende fenotypes CRS te onderscheiden volgens klinische, anatomische criteria en biologische criteria. De verkregen klinische classificatie zou de behandelingsrespons en het doelwit nauwkeuriger kunnen beoordelen en voorspellen op basis van het fenotype, de best ondersteunde. Chirurgie is een van de therapeutische opties bij de behandeling van rhinosinusitis, maar de term tevredenheid van genezing en comfort van de patiënt is variabel, een fijnere en preciezere verdeling van patiënten zal ons in staat stellen om het succes van de operatie beter te voorspellen en dus om gerichte patiënten aan te bieden.

Hoofddoel :

Om de respons op chirurgische behandeling van rhinosinusitis en de uitkomst van deze patiënten te beoordelen om voorspellers van succes van een operatie te benadrukken.

Secundaire doelstellingen:

Beoordeel het fenotype van chronische rhinosinusitis door score SNOT 22 (belangrijkheid van symptomen) die de gemiddelde ernst van verschillende groepen beoordeelt De toekomst van niet-geopereerde patiënten beoordelen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph
      • Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
        • L'Institut Arthur vernes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met bilaterale chronische rhinosinusitis die zich gedurende meer dan 3 maanden ontwikkelt met een scanner voor diffuse sinusopaciteiten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met bilaterale chronische rhinosinusitis die zich gedurende meer dan 3 maanden ontwikkelt met een scanner voor diffuse sinusopaciteiten.

Uitsluitingscriteria:

  • Rhino Sinusitis eenzijdig
  • Achtergrond totale of functionele ethmoïdectomie (maar geen poliepectomie)
  • immunodeficiëntie of immunosuppressie bij patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van verandering van de SNOT 22-score met een significante verbetering vanaf een minimale afname van 10 punten
Tijdsspanne: Dag 1, maand 6
Beoordeling van verandering van de SNOT 22-score met een significante verbetering vanaf een minimale afname van 10 punten
Dag 1, maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van verandering van endoscopische neus in overleg
Tijdsspanne: Dag 1, maand 6
Dag 1, maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SAUVAGET Elisabeth, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CLASSIFICATION RSC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren