Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klassificeringsförslag för kronisk rhinosinusit

7 september 2017 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Klassificeringsförslag för kronisk rhinosinusit: utvärdering av svårighetsgraden och effektiviteten av medicinska och kirurgiska behandlingar

Kronisk rhinosinusit (CRS) är en försvagande sjukdom som kvarstår (lukt, näsans öppenhet, flöde) eftersom för närvarande tillgängliga behandlingsprotokoll har begränsad effekt. Bedömningen av svaret på kirurgiska behandlingsprotokoll och övervakningen av patienter som behandlats med endast läkemedel bör göra det möjligt för utredarna att identifiera den prediktiva patientens profil för svaret. Med dessa prospektiva data skulle denna studie göra det möjligt för utredare att göra en klassificering av kronisk rhinosinusit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk rhinosinusit (CRS) är en försvagande sjukdom som kvarstår (lukt, näsans öppenhet, flöde) eftersom för närvarande tillgängliga behandlingsprotokoll har begränsad effekt.

I många år har utövare försökt identifiera ett universellt terapeutiskt protokoll. Det visar sig att ingen behandling (funktionell endoskopisk kirurgi, svampdödande terapi, medicinsk behandling med antibiotika/kortikosteroider) inte löser alla symtom och deras effektivitet varierar från en patient till en annan.

Den mest rimliga förklaringen är att termen "rhinosinusit" inkluderar olika olika patofysiologiska mekanismer, som kräver olika behandling. Liksom vissa hud- eller lungsjukdomar kan kronisk inflammation i bihålorna ha olika ursprung, allergiska eller yttre (smittsamma). Det är därför viktigt att fastställa vilken typ av inflammation som är ansvarig för att anpassa behandlingen.

För det första är det viktigt att avgöra från alla former av CRS (med eller utan polyper), de som är associerade med allergisk inflammation och smittsamma. Närvaron eller frånvaron av polyper verkar inte vara en avgörande faktor för typen av inflammation. Kriterierna – allergi och astma – skulle dock kunna ge vägledning till en allergisk mekanism.

Studien syftar till att särskilja olika fenotyper CRS enligt kliniska, anatomiska kriterier och biologiska kriterier. Den erhållna kliniska klassificeringen skulle bedöma och förutsäga behandlingssvar och mål mer exakt enligt fenotypen, den som stöds bäst. Kirurgi är ett av de terapeutiska alternativen vid behandling av rhinosinusit, men termen tillfredsställelse av läkning och patientkomfort är varierande, en finare och exakt fördelning av patienter kommer att tillåta oss att bättre förutsäga framgången för operationen och därför erbjudandet riktar sig till patienter.

Huvudmål :

Att bedöma svaret på kirurgisk behandling av rhinosinusit och resultatet av dessa patienter för att belysa prediktorer för framgång av operation.

Sekundära mål:

Bedöm fenotyp av kronisk rhinosinusit genom poäng SNOT 22 (vikten av symtom) som bedömer den genomsnittliga svårighetsgraden av olika grupper. Bedömning av framtiden för icke-opererade patienter

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
        • L'Institut Arthur vernes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med bilateral kronisk rhinosinusit som utvecklats i mer än 3 månader med diffusa sinus opacitetsscanner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bilateral kronisk rhinosinusit som utvecklats i mer än 3 månader med diffusa sinus opacitetsscanner.

Exklusions kriterier:

  • Rhino Bihåleinflammation ensidig
  • Bakgrund total eller funktionell etmoidektomi (men inte polypektomi)
  • immunbrist eller immunsuppression hos patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av förändring av SNOT 22-poängen med en signifikant förbättring från en minimal minskning på 10 poäng
Tidsram: Dag 1, månad 6
Bedömning av förändring av SNOT 22-poängen med en signifikant förbättring från en minimal minskning på 10 poäng
Dag 1, månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av förändring av endoskopisk nasal i samråd
Tidsram: Dag 1, månad 6
Dag 1, månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: SAUVAGET Elisabeth, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 april 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

21 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

4 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CLASSIFICATION RSC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera