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만성 비부비동염 분류 제안

2017년 9월 7일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

만성 비부비동염 분류 제안: 내과적 및 외과적 치료의 중증도 및 효과 평가

만성 비부비동염(CRS)은 현재 우리가 사용할 수 있는 치료 프로토콜이 제한된 효능을 가지고 있기 때문에 남아 있는(냄새, 비강 개통, 흐름) 쇠약하게 하는 질병입니다. 외과적 치료 프로토콜에 대한 반응을 평가하고 약물로만 치료받은 환자의 상태를 모니터링하면 조사관이 반응에 대한 예측 가능한 환자의 프로필을 식별할 수 있습니다. 이 전향적 데이터를 통해 이 연구를 통해 조사관은 만성 비부비동염을 분류할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

만성 비부비동염(CRS)은 현재 우리가 사용할 수 있는 치료 프로토콜이 제한된 효능을 가지고 있기 때문에 남아 있는(냄새, 비강 개통, 흐름) 쇠약하게 하는 질병입니다.

수년 동안 실무자들은 보편적인 치료 프로토콜을 확인하기 위해 노력해 왔습니다. 어떤 치료(기능적 내시경 수술, 항진균 요법, 항생제/코르티코스테로이드를 사용한 의학적 치료)도 모든 증상을 해결하지 못하며 그 효과는 환자마다 다양합니다.

가장 그럴듯한 설명은 "비부비동염"이라는 용어가 다른 치료를 필요로 하는 다양한 병태생리학적 기전 실체를 포함한다는 것입니다. 특정 피부 또는 폐 질환과 마찬가지로 부비동의 만성 염증은 알레르기 또는 외인성(전염성) 등 다양한 원인이 있을 수 있습니다. 따라서 관리 적응을 담당하는 염증 유형을 결정하는 것이 중요합니다.

첫째, 모든 형태의 CRS(폴립 유무에 관계없이)에서 알러지성 염증 및 감염성 염증과 관련된 CRS를 결정하는 것이 중요합니다. 폴립의 유무는 염증 유형의 결정 요인으로 보이지 않습니다. 그러나 기준(알레르기 및 천식)은 알레르기 메커니즘에 대한 지침을 제공할 수 있습니다.

이 연구는 임상, 해부학적 기준 및 생물학적 기준에 따라 다양한 표현형 CRS를 구별하는 것을 목표로 합니다. 얻은 임상 분류는 가장 잘 뒷받침되는 표현형에 따라 치료 반응과 표적을 보다 정밀하게 평가하고 예측할 것입니다. 수술은 비부비동염 치료의 치료 옵션 중 하나이지만 치유의 만족도와 환자의 편안함이라는 용어는 가변적이며, 환자의 보다 미세하고 정확한 분포를 통해 수술의 성공을 더 잘 예측할 수 있으므로 대상 환자를 제공할 수 있습니다.

기본 목표:

수술 성공의 예측 인자를 강조하기 위해 비부비동염의 외과적 치료에 대한 반응과 이들 환자의 결과를 평가합니다.

보조 목표:

다양한 그룹의 평균 중증도를 평가하는 점수 SNOT 22(증상의 중요성)로 만성 비부비동염 표현형 평가 비수술 환자의 미래 평가

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph
      • Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
        • L'Institut Arthur vernes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

미만성 부비동 혼탁 스캐너로 3개월 이상 진행된 양측성 만성 비부비동염 환자.

설명

포함 기준:

  • 미만성 부비동 혼탁 스캐너로 3개월 이상 진행된 양측성 만성 비부비동염 환자.

제외 기준:

  • 편측 코뿔소 부비동염
  • 배경 전체 또는 기능적 사골결장 절제술(용종 절제술 제외)
  • 환자의 면역 결핍 또는 면역 억제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10점의 최소 감소에서 상당한 개선으로 SNOT 22 점수의 변화 평가
기간: 6월 1일
10점의 최소 감소에서 상당한 개선으로 SNOT 22 점수의 변화 평가
6월 1일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
상담시 내시경적 비강 변화 평가
기간: 6월 1일
6월 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: SAUVAGET Elisabeth, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CLASSIFICATION RSC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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