- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02822781
만성 비부비동염 분류 제안
만성 비부비동염 분류 제안: 내과적 및 외과적 치료의 중증도 및 효과 평가
연구 개요
상세 설명
만성 비부비동염(CRS)은 현재 우리가 사용할 수 있는 치료 프로토콜이 제한된 효능을 가지고 있기 때문에 남아 있는(냄새, 비강 개통, 흐름) 쇠약하게 하는 질병입니다.
수년 동안 실무자들은 보편적인 치료 프로토콜을 확인하기 위해 노력해 왔습니다. 어떤 치료(기능적 내시경 수술, 항진균 요법, 항생제/코르티코스테로이드를 사용한 의학적 치료)도 모든 증상을 해결하지 못하며 그 효과는 환자마다 다양합니다.
가장 그럴듯한 설명은 "비부비동염"이라는 용어가 다른 치료를 필요로 하는 다양한 병태생리학적 기전 실체를 포함한다는 것입니다. 특정 피부 또는 폐 질환과 마찬가지로 부비동의 만성 염증은 알레르기 또는 외인성(전염성) 등 다양한 원인이 있을 수 있습니다. 따라서 관리 적응을 담당하는 염증 유형을 결정하는 것이 중요합니다.
첫째, 모든 형태의 CRS(폴립 유무에 관계없이)에서 알러지성 염증 및 감염성 염증과 관련된 CRS를 결정하는 것이 중요합니다. 폴립의 유무는 염증 유형의 결정 요인으로 보이지 않습니다. 그러나 기준(알레르기 및 천식)은 알레르기 메커니즘에 대한 지침을 제공할 수 있습니다.
이 연구는 임상, 해부학적 기준 및 생물학적 기준에 따라 다양한 표현형 CRS를 구별하는 것을 목표로 합니다. 얻은 임상 분류는 가장 잘 뒷받침되는 표현형에 따라 치료 반응과 표적을 보다 정밀하게 평가하고 예측할 것입니다. 수술은 비부비동염 치료의 치료 옵션 중 하나이지만 치유의 만족도와 환자의 편안함이라는 용어는 가변적이며, 환자의 보다 미세하고 정확한 분포를 통해 수술의 성공을 더 잘 예측할 수 있으므로 대상 환자를 제공할 수 있습니다.
기본 목표:
수술 성공의 예측 인자를 강조하기 위해 비부비동염의 외과적 치료에 대한 반응과 이들 환자의 결과를 평가합니다.
보조 목표:
다양한 그룹의 평균 중증도를 평가하는 점수 SNOT 22(증상의 중요성)로 만성 비부비동염 표현형 평가 비수술 환자의 미래 평가
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
- L'Institut Arthur vernes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미만성 부비동 혼탁 스캐너로 3개월 이상 진행된 양측성 만성 비부비동염 환자.
제외 기준:
- 편측 코뿔소 부비동염
- 배경 전체 또는 기능적 사골결장 절제술(용종 절제술 제외)
- 환자의 면역 결핍 또는 면역 억제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10점의 최소 감소에서 상당한 개선으로 SNOT 22 점수의 변화 평가
기간: 6월 1일
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10점의 최소 감소에서 상당한 개선으로 SNOT 22 점수의 변화 평가
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6월 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상담시 내시경적 비강 변화 평가
기간: 6월 1일
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6월 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SAUVAGET Elisabeth, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CLASSIFICATION RSC
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