高齢者の慢性アルコール乱用を検出するための炭水化物欠乏トランスフェリンの利点 (Caesar)
高齢者の慢性アルコール乱用を検出するための炭水化物欠乏トランスフェリンの利点。フランスの多施設前向き介入研究。
アルコールの乱用は、フランスで 500 万人に影響を与えています。 高齢者もこの病状に関心を持っていますが、特にこの集団の慢性的なアルコール乱用に関する情報はあまりありません.
ガンマグルタミルトランスペプチダーゼ (GGT)、平均赤血球容積 (MCV)、炭水化物欠乏性トランスフェリン (CDT) などの生物学的マーカーは、通常、アルコール乱用を検出するために使用されます。 アルコール乱用の生物学的マーカーとして、CDT の特異性は GGT よりも優れていることも知られています。
ただし、高齢者に関しては、アルコール依存症の診断ツールは若年層の研究に基づいています。
この研究は、高齢者の慢性的なアルコール使用を検出するための CDT の利点を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
問題のあるアルコールの乱用は頻繁に発生しますが、年齢とともに減少する傾向があります。 フランスアルコール学会によると、成人人口の 10% が断酒しており、65 歳以降は 40% が断酒を続けています。
一方、フランスアルコール学会は、高齢者の定期的または毎日のアルコール摂取がアルコール依存症のリスクを高めることも報告しています.
高齢者の場合、生物学的障害は、老化プロセスに関連するポリメディケーションまたはその他の状態に関連している可能性があり、高齢者のアルコール依存症の診断を困難にしています.
この研究では、3 項目のアルコール使用障害特定テスト (AUDIT-C) が以下に提出されます。
- ミュルーズ病院 (フランス) の老年科に少なくとも 1 日入院したすべての患者
- フランスのアルザスの一般開業医支援協会（フランス語で「RAG」と訳されています）に入るすべての患者。
AUDIT-C のスコアが少なくとも 1 点に達すると、この研究では、日常的に行われている GGT と MCV の結果が収集され、血液検査に CDT が追加されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colmar、フランス、68000
- Reseau d'Appui aux Generalistes (RAG)
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Mulhouse、フランス、68100
- GHRMSA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 60歳以上
GHRMSAのMulhouseのGeriatrics Departmentに1日以上入院している患者:
- GHRMSAへの入学後48時間以内に自宅から来る
- -GHRMSAへの入学後72時間以内に実施された研究手順
または、ミュルーズ、タン、セントルイスの都市 (フランス) に住む、フランス、アルザスの一般開業医支援協会 (フランス語で「RAG」と訳されています) の新しいメンバー:
- 2016 年 3 月 1 日から 10 月 31 日までの間、自宅に住み、RAG に参加する
- -研究への登録後3日以内に実施された研究手順
- 少なくとも週に 1 回は患者の自宅を通常訪問する親戚またはヘルパーがいる
- 併用薬にアルコール性賦形剤が含まれていない
除外基準:
- 年齢 < 60 歳
- GHRMSA への入院後 48 時間以上経過した後、Mulhouse の老年科に入院
次の症状の存在 :
- 原発性胆汁性肝硬変に関連する肝胆道欠損症
- 自己免疫またはウイルス性肝硬変
- 肝細胞癌
- タンパク質グリコシル化における先天性代謝障害
- -Tf BまたはDトランスフェリンの既知の遺伝的差異
- 高齢者施設での生活
- すでにこの研究に登録されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：アルコール使用障害特定テスト (AUDIT C)
研究のすべての患者へのAudit-Cアンケートの提出。
AUDIT-C アンケートの結果が 1 ポイント以上に達した場合、試験開始から 3 日以内に炭水化物欠乏性トランスフェリン (CDT) の分析が行われます。
ガンマ グルタミル トランスペプチダーゼ (GGT) と平均赤血球容積 (MCV) の結果は、CDT 分析と同時に収集されます。
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Audit-C アンケートは、危険な飲酒者または活動的なアルコール乱用障害 (アルコール乱用または依存を含む) を持っている人を特定するのに役立つ 3 項目のアルコール スクリーニングです。 AUDIT-C は、10 問の AUDIT 手段の修正版です。 0 から 12 までのスコア。 各 Audit-C の質問には 5 つの回答の選択肢があり、割り当てられたポイントは 0 ～ 4 ポイントです。 男性では、スコア 4 が陽性と見なされ、危険なユーザーまたはアクティブなアルコール乱用障害を特定するのに最適です。 女性の3点も同様。
他の名前：
アルコール使用障害同定検査 (AUDIT C) で少なくとも 1 点が報告された場合にのみ、炭水化物欠乏性トランスフェリン (CDT) を収集するための血液サンプル。
他の名前：
アルコール使用障害識別テスト (AUDIT C) が少なくとも 1 ポイントに達した場合にのみ、日常業務として実行されるガンマ グルタミル トランスペプチダーゼ (GGT) の結果が収集されます。
他の名前：
アルコール使用障害識別検査 (AUDIT C) で少なくとも 1 点が報告された場合にのみ収集される、日常業務として実行される平均粒子体積 (MCV) の結果。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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通常の臨床検出ツールと比較して、高齢者の慢性アルコール乱用を検出する炭水化物欠乏トランスフェリンの利点
時間枠：研究への登録後3日以内
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AUDIT-Cアンケートで1点以上、アルコール摂取の有無を確認した場合に分析
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研究への登録後3日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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-AUDIT-Cアンケートで少なくとも1ポイントの、アルコール消費の存在時のガンマグルタミルトランスペプチダーゼの障害の感度と特異性
時間枠：研究への登録後3日以内
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日常業務として収集する場合: 炭水化物欠乏トランスフェリン分析と同時に、Audit-C アンケートが少なくとも 1 ポイントを報告する場合
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研究への登録後3日以内
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-AUDIT-Cアンケートで少なくとも1ポイントの、アルコール消費の存在時の平均赤血球容積の障害の感度と特異性
時間枠：研究への登録後3日以内
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日常業務として収集する場合: 炭水化物欠乏トランスフェリン分析と同時に、Audit-C アンケートが少なくとも 1 ポイントを報告する場合
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研究への登録後3日以内
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アルコール乱用者の社会経済的特徴 : 社会職業的カテゴリー
時間枠：研究への登録後3日以内
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フランス国立統計経済研究所の職業分類と社会専門家カテゴリー。
9種類の労働者階級.
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研究への登録後3日以内
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アルコール乱用者の社会経済的特徴 : 教育部門
時間枠：研究への登録後3日以内
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学位なしまたは 9 年生から哲学博士 (PhD) までの 6 レベルの教育タイプ。
フランス国立統計経済研究所が作成した分類
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研究への登録後3日以内
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アルコール乱用者の社会経済的特徴 : 生き方
時間枠：研究への登録後3日以内
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患者の環境の説明 :
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研究への登録後3日以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Cecile Schnell, MD、Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schnell C (2016) Benefit of carbohydrate deficient transferrin in detecting chronic alcohol abuse in the elderly: study protocol for a multicentre, non-randomized, open-label study. Clin Transl Degener Dis 1(3):121-126.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GHRMSA 809
- 2016-A00027-44 (その他の識別子：France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
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