Fordelen med karbohydratmangel transferrin for å oppdage kronisk alkoholmisbruk hos eldre (Caesar)
Fordel med karbohydratmangel transferrin for å oppdage kronisk alkoholmisbruk hos eldre. En fransk multisentrert prospektiv intervensjonsstudie.
Alkoholmisbruk rammer 5 millioner mennesker i Frankrike. Selv om eldre også er bekymret for denne patologien, er det ikke mye informasjon om kronisk alkoholmisbruk av spesielt denne populasjonen.
Biologiske markører som gamma-glutamyltranspeptidase (GGT), gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV) og karbohydratmangel transferrin (CDT) brukes vanligvis for å oppdage alkoholmisbruk. Som en biologisk markør for alkoholmisbruk er spesifisiteten til CDT kjent for å være overlegen GGT også.
Men når det gjelder eldre, er verktøy for alkoholismediagnose basert på forskning av yngre befolkninger.
Denne studien tar sikte på å evaluere nytten av CDT for å oppdage kronisk alkoholbruk hos eldre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Problematisk alkoholmisbruk er hyppig, men har en tendens til å avta med alderen. Ifølge French Alcohology Society er 10 % av den voksne befolkningen alkoholavholdende og etter 65 år er de 40 % til å avstå fra alkohol.
På den annen side rapporterer også French Alcohology Society at et regelmessig eller daglig alkoholforbruk for eldre mennesker øker risikoen for avhengighet av alkohol.
For eldre kan biologiske lidelser være relatert til polymedisinering eller andre forhold knyttet til aldringsprosessen, noe som gjør det vanskelig å diagnostisere alkoholisme for eldre mennesker.
For studien vil tre-elements identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT-C) sendes til:
- hver pasient innlagt på sykehuset i Mulhouse (Frankrike) i minst en dag i geriatrisk avdeling
- hver pasient som går inn i General Practitioner Support Association of Alsace, Frankrike (oversatt på fransk som "RAG").
Når poengsummen til AUDIT-C når minst 1 poeng, vil studien samle inn resultater av GGT og MCV utført som rutinemessig praksis og legge til CDT i blodprøvene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Colmar, Frankrike, 68000
- Reseau d'Appui aux Generalistes (RAG)
-
Mulhouse, Frankrike, 68100
- GHRMSA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 60 år gammel
Pasienter innlagt på sykehus i en dag eller mer i geriatrisk avdeling i Mulhouse, GHRMSA:
- Kommer hjemmefra innen 48 timer etter opptak til GHRMSA
- Studieprosedyrer utført innen 72 timer etter opptak til GHRMSA
Eller nye medlemmer av General Practitioner Support Association of Alsace, Frankrike (oversatt på fransk som "RAG") som bor i byene Mulhouse, Thann og Saint Louis (Frankrike):
- Bor hjemme og blir med i RAG mellom 1. mars og 31. oktober 2016
- Studieprosedyrer utført innen 3 dager etter registrering i studien
- Pårørende eller hjelper tilgjengelig som vanligvis besøker pasienten hjemme minst en gang i uken
- Fravær av alkoholholdige hjelpestoffer i den samtidige medisinen
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 60 år
- Innlagt i geriatrisk avdeling i Mulhouse etter mer enn 48 timer etter opptak til GHRMSA
Tilstedeværelse av følgende symptomer:
- Lever- og gallemangel relatert til en primær biliær cirrhose
- Autoimmun eller viral skrumplever
- Hepatocellulært karsinom
- Medfødt metabolsk forstyrrelse i proteinglykosylering
- Kjent genetisk varians i Tf B eller D transferrin
- Bor på en eldreomsorgsinstitusjon
- Allerede påmeldt dette studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Identifikasjonstest for alkoholbrukte lidelser (AUDIT C)
Innsending av Audit-C spørreskjema til alle pasientene i studien.
Når resultatet til AUDIT-C spørreskjemaet når minst 1 poeng, utføres analysen av karbohydratmangel transferrin (CDT) innen 3 dager etter begynnelsen av studien.
Resultater av gamma glutamyl transpeptidase (GGT) og gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV) utført som rutinepraksis samlet inn samtidig med CDT-analysen.
|
Audit-C-spørreskjemaet er en alkoholskjerm med tre elementer som kan hjelpe til med å identifisere personer som drikker farlige eller har aktive alkoholmisbruksforstyrrelser (inkludert alkoholmisbruk eller avhengighet). AUDIT-C er en modifisert versjon av 10 spørsmåls AUDIT-instrumentet. Poeng fra 0 til 12. Hvert Audit-C-spørsmål har et 5 svarsvalg, tildelte poeng er fra 0 til 4 poeng. Hos menn anses en poengsum på 4 som positiv, optimal for å identifisere farlige brukere eller aktive alkoholmisbruksforstyrrelser. Det samme for 3 poeng hos kvinner.
Andre navn:
Blodprøve for å samle transferrin (CDT) med mangel på karbohydrater bare hvis testen for identifisering av alkoholbrukte lidelser (AUDIT C) rapporterer minst 1 poeng.
Andre navn:
Resultater av gamma glutamyl transpeptidase (GGT) utført som rutinepraksis samles bare inn hvis testen for identifisering av alkoholbrukte lidelser (AUDIT C) når minst 1 poeng.
Andre navn:
Resultater av gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV) utført som rutinepraksis samles bare inn hvis testen for identifisering av alkoholbrukte lidelser (AUDIT C) rapporterer minst 1 poeng.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordelen med Carbohydrate Deficient Transferrin for å oppdage kronisk alkoholmisbruk hos eldre sammenlignet med vanlige kliniske deteksjonsverktøy
Tidsramme: Innen 3 dager etter påmelding til studiet
|
Analyse utført når minst 1 poeng på AUDIT-C spørreskjema, bekrefter tilstedeværelse av alkoholforbruk
|
Innen 3 dager etter påmelding til studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og spesifisitet av forstyrrelsen av Gamma-glutamyltranspeptidase ved tilstedeværelse av alkoholforbruk, med minst 1 poeng i AUDIT-C spørreskjemaet
Tidsramme: Innen 3 dager etter påmelding til studiet
|
Hvis det samles inn som rutinepraksis: samtidig med Carbohydrate Deficient Transferrin-analyse når Audit-C spørreskjema rapporterer minst 1 poeng
|
Innen 3 dager etter påmelding til studiet
|
|
Sensitivitet og spesifisitet av forstyrrelsen av gjennomsnittlig korpuskulært volum ved tilstedeværelse av alkoholforbruk, med minst 1 poeng i AUDIT-C spørreskjemaet
Tidsramme: Innen 3 dager etter påmelding til studiet
|
Hvis det samles inn som rutinepraksis: samtidig med Carbohydrate Deficient Transferrin-analyse når Audit-C spørreskjema rapporterer minst 1 poeng
|
Innen 3 dager etter påmelding til studiet
|
|
Sosioøkonomiske kjennetegn ved alkoholmisbrukere: Sosioprofesjonell kategori
Tidsramme: Innen 3 dager etter påmelding til studiet
|
Klassifisering av yrker og sosioprofesjonelle kategorier av det franske nasjonale instituttet for statistikk og økonomi.
9 typer arbeiderklasser.
|
Innen 3 dager etter påmelding til studiet
|
|
Sosioøkonomiske kjennetegn ved alkoholmisbrukere : Utdanningskategori
Tidsramme: Innen 3 dager etter påmelding til studiet
|
6 nivåer av utdanningstype, fra ingen grad eller 9. klasse, til Doctor of Philosophy (PhD).
Klassifisering opprettet av det franske nasjonale instituttet for statistikk og økonomi
|
Innen 3 dager etter påmelding til studiet
|
|
Sosioøkonomiske kjennetegn ved alkoholmisbrukere: Levemåte
Tidsramme: Innen 3 dager etter påmelding til studiet
|
Beskrivelse av pasientens miljø:
|
Innen 3 dager etter påmelding til studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cecile Schnell, MD, Groupe hospitalier de la région de Mulhouse et Sud Alsace
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Henni A, Bideau C, Routon X, Berrut G, Cholet J. [Prevalence and issues of screening for alcohol consumption among elderly inpatients admitted to acute geriatric inpatient unit]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2013 Mar;11(1):33-41. doi: 10.1684/pnv.2013.0397. French.
- Mundle G, Ackermann K, Munkes J, Steinle D, Mann K. Influence of age, alcohol consumption and abstinence on the sensitivity of carbohydrate-deficient transferrin, gamma-glutamyltransferase and mean corpuscular volume. Alcohol Alcohol. 1999 Sep-Oct;34(5):760-6. doi: 10.1093/alcalc/34.5.760.
- Hermansson U, Helander A, Huss A, Brandt L, Ronnberg S. The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) and carbohydrate-deficient transferrin (CDT) in a routine workplace health examination. Alcohol Clin Exp Res. 2000 Feb;24(2):180-7.
- Anton RF, Lieber C, Tabakoff B; CDTect Study Group. Carbohydrate-deficient transferrin and gamma-glutamyltransferase for the detection and monitoring of alcohol use: results from a multisite study. Alcohol Clin Exp Res. 2002 Aug;26(8):1215-22. doi: 10.1097/01.ALC.0000023986.42254.F5.
- Schwan R, Albuisson E, Malet L, Loiseaux MN, Reynaud M, Schellenberg F, Brousse G, Llorca PM. The use of biological laboratory markers in the diagnosis of alcohol misuse: an evidence-based approach. Drug Alcohol Depend. 2004 Jun 11;74(3):273-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2004.01.002.
- Allen JP, Litten RZ, Anton RF, Cross GM. Carbohydrate-deficient transferrin as a measure of immoderate drinking: remaining issues. Alcohol Clin Exp Res. 1994 Aug;18(4):799-812. doi: 10.1111/j.1530-0277.1994.tb00043.x.
- Bortolotti F, De Paoli G, Tagliaro F. Carbohydrate-deficient transferrin (CDT) as a marker of alcohol abuse: a critical review of the literature 2001-2005. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2006 Sep 1;841(1-2):96-109. doi: 10.1016/j.jchromb.2006.05.005. Epub 2006 May 24.
- Salaspuro M. Carbohydrate-deficient transferrin as compared to other markers of alcoholism: a systematic review. Alcohol. 1999 Nov;19(3):261-71. doi: 10.1016/s0741-8329(99)00044-0.
- WHO Expert Committee on Problems Related to Alcohol Consumption. WHO Expert Committee on Problems Related to Alcohol Consumption. Second report. World Health Organ Tech Rep Ser. 2007;(944):1-53, 55-7, back cover.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 809
- 2016-A00027-44 (Annen identifikator: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .