Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos transferinu s nedostatkem sacharidů k ​​detekci chronického zneužívání alkoholu u starších osob (Caesar)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Přínos transferinu s nedostatkem sacharidů k ​​detekci chronického zneužívání alkoholu u starších osob. Francouzská multicentrická prospektivní intervenční studie.

Zneužívání alkoholu postihuje ve Francii 5 milionů lidí. I když se tato patologie týká i seniorů, o chronickém zneužívání alkoholu zejména u této populace není mnoho informací.

Biologické markery jako gama-glutamyltranspeptidáza (GGT), střední korpuskulární objem (MCV) a sacharidový deficitní transferin (CDT) se obvykle používají k detekci zneužívání alkoholu. Jako biologický marker zneužívání alkoholu je známo, že specificita CDT je ​​lepší než GGT.

Pokud však jde o seniory, nástroje pro diagnostiku alkoholismu jsou založeny na výzkumu mladší populace.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit přínos CDT k detekci chronického užívání alkoholu u starších osob.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Problematické zneužívání alkoholu je časté, ale s věkem se snižuje. Podle French Alcohology Society je 10 % dospělé populace abstinentů alkoholu a po 65 letech je 40 % lidí, kteří se alkoholu zdrží.

Na druhou stranu Francouzská alcohologická společnost také uvádí, že pravidelná nebo každodenní konzumace alkoholu u starších lidí zvyšuje riziko závislosti na alkoholu.

U starších osob mohou biologické poruchy souviset s polymedikací nebo jinými stavy souvisejícími s procesem stárnutí, což ztěžuje diagnostiku alkoholismu u starších lidí.

Pro studii bude třípoložkový test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT-C) předložen:

  • každý pacient přijatý do nemocnice v Mulhouse (Francie) alespoň na jeden den na oddělení geriatrie
  • každý pacient vstupující do Asociace podpory praktických lékařů v Alsasku ve Francii (ve francouzštině přeloženo jako „RAG“).

Když skóre AUDIT-C dosáhne alespoň 1 bodu, studie shromáždí výsledky GGT a MCV provedených jako běžná praxe a přidá CDT do krevních testů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

194

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Colmar, Francie, 68000
        • Reseau d'Appui aux Generalistes (RAG)
      • Mulhouse, Francie, 68100
        • GHRMSA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 60 let

  • Pacienti hospitalizovaní jeden den nebo déle na geriatrickém oddělení v Mulhouse, GHRMSA:

    • Příchod z domova do 48 hodin po přijetí do GHRMSA
    • Studijní postupy provedené do 72 hodin po přijetí do GHRMSA

  • Nebo noví členové Asociace pro podporu praktických lékařů v Alsasku, Francie (přeloženo do francouzštiny jako „RAG“) žijící ve městech Mulhouse, Thann a Saint Louis (Francie):

    • Žít doma a připojit se k RAG mezi 1. březnem a 31. říjnem 2016
    • Postupy studie provedené do 3 dnů po zařazení do studie
  • Dostupný příbuzný nebo pomocník, který obvykle navštěvuje pacienta doma alespoň jednou týdně
  • Absence alkoholové pomocné látky v souběžně užívané léčbě

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 60 let
  • Přijat na geriatrické oddělení v Mulhouse po více než 48 hodinách po přijetí do GHRMSA

  • Přítomnost následujících příznaků:

    • Hepatobiliární deficit související s primární biliární cirhózou
    • Autoimunitní nebo virová cirhóza
    • Hepatocelulární karcinom
    • Vrozená metabolická porucha při glykosylaci proteinů
  • Známý genetický rozptyl v Tf B nebo D transferinu
  • Bydlení v ústavu pro seniory
  • Již zapsán do této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Test identifikace poruch souvisejících s užíváním alkoholu (AUDIT C)
Odeslání dotazníku Audit-C všem pacientům ve studii. Když výsledek dotazníku AUDIT-C dosáhne alespoň 1 bodu, provede se analýza Carbohydrate deficient transferinu (CDT) do 3 dnů od začátku studie. Výsledky gama glutamyltranspeptidázy (GGT) a středního korpuskulárního objemu (MCV) provedené jako rutinní praxe shromážděné ve stejnou dobu jako analýza CDT.
Behaviorální: Test identifikace poruch souvisejících s užíváním alkoholu (AUDIT C)

Dotazník Audit-C je třípoložkový alkoholový screen, který může pomoci identifikovat osoby, které jsou rizikovými pijáky nebo trpí aktivními poruchami souvisejícími s alkoholem (včetně zneužívání alkoholu nebo závislosti). AUDIT-C je upravená verze nástroje AUDIT s 10 otázkami.

Skóre od 0 do 12. Každá otázka Audit-C má na výběr 5 odpovědí, přidělené body jsou od 0 do 4 bodů. U mužů je skóre 4 považováno za pozitivní, optimální pro identifikaci rizikových uživatelů nebo aktivních poruch souvisejících s alkoholem. Totéž za 3 body u žen.

Ostatní jména:
  • Audit-C dotazník
Postup: Transferin s nedostatkem sacharidů
Vzorek krve pro odběr sacharidového deficitního transferinu (CDT) pouze v případě, že Alcohol Used Disorders Identification Test (AUDIT C) vykazuje alespoň 1 bod.
Ostatní jména:
  • CDT
Postup: Gama glutamyl transpeptidáza
Výsledky gama glutamyltranspeptidázy (GGT) prováděné jako rutinní praxe se shromažďují pouze v případě, že test identifikace poruch užívaných alkoholem (AUDIT C) dosáhne alespoň 1 bodu.
Ostatní jména:
  • GGT
Postup: Střední korpuskulární objem
Výsledky středního korpuskulárního objemu (MCV) provedené jako rutinní praxe se shromažďují pouze v případě, že test na identifikaci poruch užívaných alkoholem (AUDIT C) vykazuje alespoň 1 bod.
Ostatní jména:
  • MCV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přínos transferinu s nedostatkem sacharidů k ​​detekci chronického zneužívání alkoholu u starších osob ve srovnání s běžnými klinickými detekčními nástroji
Časové okno: Do 3 dnů po zařazení do studie
Analýza provedena při alespoň 1 bodu na dotazníku AUDIT-C, potvrzující přítomnost konzumace alkoholu
Do 3 dnů po zařazení do studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost a specifičnost poruchy gama-glutamyltranspeptidázy při konzumaci alkoholu s minimálně 1 bodem v dotazníku AUDIT-C
Časové okno: Do 3 dnů po zařazení do studie
Pokud se shromažďuje jako rutinní praxe: současně s analýzou transferinu s nedostatkem sacharidů, když dotazník Audit-C uvádí alespoň 1 bod
Do 3 dnů po zařazení do studie
Citlivost a specifičnost poruchy středního korpuskulárního objemu při konzumaci alkoholu s minimálně 1 bodem v dotazníku AUDIT-C
Časové okno: Do 3 dnů po zařazení do studie
Pokud se shromažďuje jako rutinní praxe: současně s analýzou transferinu s nedostatkem sacharidů, když dotazník Audit-C uvádí alespoň 1 bod
Do 3 dnů po zařazení do studie
Socioekonomické charakteristiky konzumentů alkoholu: socioprofesní kategorie
Časové okno: Do 3 dnů po zařazení do studie
Klasifikace profesí a socioprofesních kategorií Francouzského národního statistického a ekonomického institutu. 9 typů pracovních tříd.
Do 3 dnů po zařazení do studie
Socioekonomické charakteristiky uživatelů alkoholu: Kategorie vzdělání
Časové okno: Do 3 dnů po zařazení do studie
6 stupňů typu vzdělání, od žádného titulu nebo 9. třídy až po doktora filozofie (PhD). Klasifikace vytvořená Francouzským národním institutem statistiky a ekonomiky
Do 3 dnů po zařazení do studie
Socioekonomické charakteristiky konzumentů alkoholu: Způsob života
Časové okno: Do 3 dnů po zařazení do studie

Popis prostředí pacienta:

  • vdaná nebo ne
  • žít sám nebo ne
  • odborná pomoc poskytovaná v domácnosti buď zdravotní sestrou, nebo uklízečkou, nebo donáška jídel nebo vrchní asistentka
Do 3 dnů po zařazení do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cecile Schnell, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Schnell C (2016) Benefit of carbohydrate deficient transferrin in detecting chronic alcohol abuse in the elderly: study protocol for a multicentre, non-randomized, open-label study. Clin Transl Degener Dis 1(3):121-126.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GHRMSA 809
  • 2016-A00027-44 (Jiný identifikátor: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužití alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit