Hiilihydraattivajeen transferriinin hyödyt kroonisen alkoholin väärinkäytön havaitsemiseksi iäkkäillä (Caesar)
Hiilihydraattivajeen transferriinin hyöty kroonisen alkoholin väärinkäytön havaitsemiseen iäkkäillä. Ranskalainen monikeskinen tulevaisuuden interventiotutkimus.
Alkoholin väärinkäyttö vaikuttaa viiteen miljoonaan ihmiseen Ranskassa. Vaikka tämä patologia huolestuttaa myös vanhuksia, ei ole paljon tietoa erityisesti tämän väestön kroonisesta alkoholin väärinkäytöstä.
Biologisia markkereita, kuten gamma-glutamyylitranspeptidaasia (GGT), keskimääräistä kudostilavuutta (MCV) ja hiilihydraattipuutteista transferriiniä (CDT), käytetään yleensä alkoholin väärinkäytön havaitsemiseen. Alkoholin väärinkäytön biologisena merkkiaineena CDT:n spesifisyyden tiedetään olevan myös GGT:tä parempi.
Vanhusten osalta alkoholismin diagnoosityökalut perustuvat kuitenkin nuorempien väestöryhmien tutkimukseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CDT:n hyötyä kroonisen alkoholinkäytön havaitsemiseksi vanhuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ongelmallinen alkoholin väärinkäyttö on yleistä, mutta se vähenee iän myötä. French Alcohology Societyn mukaan 10 % aikuisväestöstä on alkoholista pidättäytyviä ja 65 vuoden iän jälkeen 40 % pidättäytyy alkoholista.
Toisaalta French Alcohology Society raportoi myös, että säännöllinen tai päivittäinen alkoholinkäyttö vanhuksilla lisää alkoholiriippuvuuden riskiä.
Vanhuksilla biologiset häiriöt voivat liittyä polylääkitykseen tai muihin ikääntymisprosessiin liittyviin tiloihin, mikä vaikeuttaa ikääntyneiden alkoholismin diagnosointia.
Tutkimusta varten kolmen kohdan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT-C) toimitetaan osoitteeseen:
- jokainen potilas, joka on otettu Mulhousen sairaalaan (Ranska) vähintään päiväksi geriatrian osastolle
- jokainen potilas, joka tulee Ranskan Alsacen yleislääkärin tukiyhdistykseen (käännetty ranskaksi "RAG").
Kun AUDIT-C:n pistemäärä saavuttaa vähintään yhden pisteen, tutkimus kerää rutiinikäytäntönä suoritettujen GGT- ja MCV-tulokset ja lisää CDT-arvot verikokeisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Colmar, Ranska, 68000
- Reseau d'Appui aux Generalistes (RAG)
-
Mulhouse, Ranska, 68100
- GHRMSA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää vähintään 60 vuotta
Potilaat, jotka on viety sairaalaan vähintään päiväksi Mulhousen geriatrian osastolla, GHRMSA:
- Tulee kotoa 48 tunnin sisällä GHRMSA:han saapumisesta
- Tutkimustoimenpiteet suoritetaan 72 tunnin sisällä GHRMSA:han pääsystä
Tai Ranskan Alsacen yleislääkäreiden tukiyhdistyksen uudet jäsenet (käännetty ranskaksi "RAG"), jotka asuvat Mulhousen, Thannin ja Saint Louisin kaupungeissa (Ranska):
- Asuminen kotona ja liittyminen RAG:iin 1.3.-31.10.2016
- Tutkimustoimenpiteet suoritetaan 3 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Paikalla omalainen tai auttaja, joka yleensä käy potilaan luona kotona vähintään kerran viikossa
- Samanaikaisessa lääkkeessä ei ole alkoholipitoista apuainetta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 60 vuotta
- Hyväksytty Mulhousen geriatrian osastolle yli 48 tunnin kuluttua GHRMSA:han pääsystä
Seuraavien oireiden esiintyminen:
- Primaariseen sappikirroosiin liittyvä maksan ja sappien vajaus
- Autoimmuuni- tai viruskirroosi
- Maksasolukarsinooma
- Synnynnäinen aineenvaihduntahäiriö proteiinin glykosylaatiossa
- Tunnettu geneettinen varianssi Tf B- tai D-transferriinissä
- Asuminen vanhustenhoitolaitoksessa
- Olet jo ilmoittautunut tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Alkoholin käyttämien häiriöiden tunnistustesti (AUDIT C)
Audit-C-kyselylomakkeen toimittaminen kaikille tutkimuksen potilaille.
Kun AUDIT-C-kyselyn tulos saavuttaa vähintään yhden pisteen, hiilihydraattipuutteisen transferriinin (CDT) analyysi suoritetaan 3 päivän kuluessa tutkimuksen alkamisesta.
Rutiinikäytäntönä suoritetun gammaglutamyylitranspeptidaasin (GGT) ja keskimääräisen kudostilavuuden (MCV) tulokset kerättiin samaan aikaan CDT-analyysin kanssa.
|
Audit-C-kysely on kolmen kohdan alkoholinäyttö, jonka avulla voidaan tunnistaa henkilöt, jotka juovat vaarallisia tai joilla on aktiivisia alkoholin väärinkäyttöhäiriöitä (mukaan lukien alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus). AUDIT-C on muunneltu versio 10 kysymyksen AUDIT-instrumentista. Pisteet 0-12. Jokaisessa Audit-C-kysymyksessä on 5 vastausvaihtoehtoa, pisteet ovat 0-4 pistettä. Miehillä arvosanaa 4 pidetään positiivisena, mikä on optimaalinen vaarallisten käyttäjien tai aktiivisen alkoholin väärinkäyttöhäiriöiden tunnistamiseen. Sama naisten 3 pisteellä.
Muut nimet:
Verinäyte hiilihydraattipuutteisen transferriinin (CDT) keräämiseksi vain, jos alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT C) antaa vähintään yhden pisteen.
Muut nimet:
Rutiinikäytäntönä suoritetun gammaglutamyylitranspeptidaasin (GGT) tulokset kerättiin vain, jos alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT C) saavuttaa vähintään yhden pisteen.
Muut nimet:
Rutiininomaisena harjoituksena suoritetun MCV:n (Mean Corpuscular Volume) tulokset kerättiin vain, jos alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT C) antaa vähintään yhden pisteen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiilihydraattipuutteisen transferriinin hyöty kroonisen alkoholin väärinkäytön havaitsemiseen vanhuksilla verrattuna tavallisiin kliinisiin havaitsemistyökaluihin
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
Analyysi suoritettu, kun vähintään 1 piste AUDIT-C-kyselyssä, joka vahvistaa alkoholin käytön
|
3 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gamma-glutamyylitranspeptidaasin häiriön herkkyys ja spesifisyys alkoholin käytön yhteydessä, vähintään 1 piste AUDIT-C-kyselyssä
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
Jos kerätään rutiinikäytäntönä: samaan aikaan hiilihydraattipuutteisen transferriinianalyysin kanssa, kun Audit-C-kyselylomake antaa vähintään 1 pisteen
|
3 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
|
Keskimääräisen kehon tilavuuden häiriön herkkyys ja spesifisyys alkoholin käytön yhteydessä, vähintään 1 piste AUDIT-C-kyselyssä
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
Jos kerätään rutiinikäytäntönä: samaan aikaan hiilihydraattipuutteisen transferriinianalyysin kanssa, kun Audit-C-kyselylomake antaa vähintään 1 pisteen
|
3 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
|
Alkoholin väärinkäyttäjien sosioekonomiset ominaisuudet: Sosioammatillinen luokka
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
Ranskan kansallisen tilasto- ja taloustieteen laitoksen ammattien ja sosioammatillisten luokkien luokitus.
9 erilaista työväenluokkaa.
|
3 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
|
Alkoholin väärinkäyttäjien sosioekonomiset ominaisuudet : Koulutusluokka
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
6 koulutustasoa, ei tutkintoa tai 9. luokalla, filosofian tohtoriin (PhD).
Ranskan kansallisen tilasto- ja taloustieteen laitoksen luoma luokitus
|
3 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
|
Alkoholin väärinkäyttäjien sosioekonomiset ominaisuudet: elämäntapa
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
Kuvaus potilaan ympäristöstä:
|
3 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cecile Schnell, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schnell C (2016) Benefit of carbohydrate deficient transferrin in detecting chronic alcohol abuse in the elderly: study protocol for a multicentre, non-randomized, open-label study. Clin Transl Degener Dis 1(3):121-126.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Alkoholismi
- Sairaus
- Orgaaniset kemikaalit
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Hematologiset testit
- Verifysiologiset ilmiöt
- Verenkierto- ja hengitysfysiologiset ilmiöt
- Entsyymit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Alkoholit
- Transferasit
- Asyylitransferaasit
- Aminoasyylitransferaasit
- Etanoli
- hiilihydraattipuutteinen transferriini
- gamma-glutamyylitransferaasi
- Eryyrosyytti-indeksit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHRMSA 809
- 2016-A00027-44 (Muu tunniste: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .