Nutzen von kohlenhydratarmem Transferrin zur Erkennung von chronischem Alkoholmissbrauch bei älteren Menschen (Caesar)
Nutzen von kohlenhydratarmem Transferrin zur Erkennung von chronischem Alkoholmissbrauch bei älteren Menschen. Eine französische multizentrische prospektive Interventionsstudie.
Alkoholmissbrauch betrifft 5 Millionen Menschen in Frankreich. Obwohl auch ältere Menschen von dieser Pathologie betroffen sind, gibt es nicht viele Informationen über den chronischen Alkoholmissbrauch speziell dieser Bevölkerungsgruppe.
Biologische Marker wie Gamma-Glutamyltranspeptidase (GGT), mittleres korpuskuläres Volumen (MCV) und kohlenhydratarmes Transferrin (CDT) werden normalerweise verwendet, um Alkoholmissbrauch zu erkennen. Als biologischer Marker für Alkoholmissbrauch ist die Spezifität der CDT bekanntermaßen der GGT ebenfalls überlegen.
Wenn es jedoch um ältere Menschen geht, basieren die Tools zur Diagnose von Alkoholismus auf der Forschung jüngerer Bevölkerungsgruppen.
Diese Studie zielt darauf ab, den Nutzen des CDT zu bewerten, um chronischen Alkoholkonsum bei älteren Menschen zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Problematischer Alkoholmissbrauch ist häufig, nimmt aber mit zunehmendem Alter tendenziell ab. Laut der Französischen Gesellschaft für Alkoholologie sind 10 % der erwachsenen Bevölkerung alkoholabstinent und nach 65 Jahren sollen 40 % auf Alkohol verzichten.
Andererseits berichtet auch die Französische Gesellschaft für Alkoholologie, dass ein regelmäßiger oder täglicher Alkoholkonsum bei älteren Menschen das Risiko einer Alkoholabhängigkeit erhöht.
Bei älteren Menschen können biologische Störungen mit Polymedikation oder anderen Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Alterungsprozess zusammenhängen, was es schwierig macht, Alkoholismus bei älteren Menschen zu diagnostizieren.
Für die Studie wird der dreiteilige Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT-C) eingereicht bei:
- jeder Patient, der im Krankenhaus von Mulhouse (Frankreich) für mindestens einen Tag in der Abteilung für Geriatrie aufgenommen wird
- jeder Patient, der in den Allgemeinmediziner-Unterstützungsverband des Elsass, Frankreich (übersetzt ins Französische als "RAG") aufgenommen wird.
Wenn die Punktzahl des AUDIT-C mindestens 1 Punkt erreicht, werden in der Studie Ergebnisse der routinemäßig durchgeführten GGT und MCV gesammelt und die CDT in die Bluttests aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Colmar, Frankreich, 68000
- Reseau d'Appui aux Generalistes (RAG)
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Mulhouse, Frankreich, 68100
- GHRMSA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 60 Jahre alt
Patienten, die für einen oder mehrere Tage in der Abteilung für Geriatrie in Mulhouse, GHRMSA, stationär aufgenommen wurden:
- Von zu Hause kommen innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme in die GHRMSA
- Studienverfahren, die innerhalb von 72 Stunden nach Aufnahme in die GHRMSA durchgeführt werden
Oder neue Mitglieder des Allgemeinmediziner-Unterstützungsverbands des Elsass, Frankreich (auf Französisch als "RAG" übersetzt), die in den Städten Mulhouse, Thann und Saint Louis (Frankreich) leben:
- Zu Hause leben und zwischen dem 1. März und dem 31. Oktober 2016 in die RAG eintreten
- Studienverfahren, die innerhalb von 3 Tagen nach Aufnahme in die Studie durchgeführt werden
- Angehöriger oder Helfer vorhanden, der den Patienten in der Regel mindestens einmal wöchentlich zu Hause besucht
- Fehlen von alkoholischem Hilfsstoff in der Begleitmedikation
Ausschlusskriterien:
- Alter < 60 Jahre alt
- Aufnahme in die Geriatrieabteilung von Mulhouse nach mehr als 48 Stunden nach Aufnahme in die GHRMSA
Vorhandensein der folgenden Symptome:
- Hepatobiliärer Mangel im Zusammenhang mit einer primär biliären Zirrhose
- Autoimmun- oder Viruszirrhose
- Hepatozelluläres Karzinom
- Angeborene Stoffwechselstörung bei der Proteinglykosylierung
- Bekannte genetische Varianz bei Tf B- oder D-Transferrin
- Leben in einer Altenpflegeeinrichtung
- Bereits in dieser Studie eingeschrieben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT C)
Übermittlung des Audit-C-Fragebogens an alle Patienten der Studie.
Wenn das Ergebnis des AUDIT-C-Fragebogens mindestens 1 Punkt erreicht, wird die Analyse des kohlenhydratarmen Transferrins (CDT) innerhalb von 3 Tagen nach Beginn der Studie durchgeführt.
Ergebnisse der Gamma-Glutamyl-Transpeptidase (GGT) und des mittleren korpuskulären Volumens (MCV), die routinemäßig durchgeführt wurden und gleichzeitig mit der CDT-Analyse erhoben wurden.
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Der Audit-C-Fragebogen ist ein Alkohol-Screening mit drei Fragen, das helfen kann, Personen zu identifizieren, die riskante Trinker sind oder an aktiven Alkoholmissbrauchsstörungen (einschließlich Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit) leiden. Das AUDIT-C ist eine modifizierte Version des 10-Fragen-AUDIT-Instruments. Punkte von 0 bis 12. Jede Audit-C-Frage hat 5 Antwortmöglichkeiten, die zugeteilte Punktzahl liegt zwischen 0 und 4 Punkten. Bei Männern gilt ein Wert von 4 als positiv, optimal für die Identifizierung gefährlicher Benutzer oder aktiver Alkoholmissbrauchsstörungen. Dasselbe gilt für 3 Punkte bei Frauen.
Andere Namen:
Blutprobe zur Entnahme von Transferrin mit Kohlenhydratmangel (CDT) nur, wenn der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT C) mindestens 1 Punkt ergibt.
Andere Namen:
Ergebnisse der routinemäßig durchgeführten Gamma-Glutamyl-Transpeptidase (GGT) werden nur erhoben, wenn der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT C) mindestens 1 Punkt erreicht.
Andere Namen:
Ergebnisse des mittleren Korpuskularvolumens (MCV), die routinemäßig durchgeführt werden, werden nur erhoben, wenn der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT C) mindestens 1 Punkt ergibt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorteile von Transferrin mit Kohlenhydratmangel zur Erkennung von chronischem Alkoholmissbrauch bei älteren Menschen im Vergleich zu üblichen klinischen Erkennungsinstrumenten
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach Aufnahme in die Studie
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Die Analyse wird durchgeführt, wenn mindestens 1 Punkt im AUDIT-C-Fragebogen erreicht wird, was das Vorhandensein von Alkoholkonsum bestätigt
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Innerhalb von 3 Tagen nach Aufnahme in die Studie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sensitivität und Spezifität der Störung der Gamma-Glutamyltranspeptidase bei Vorhandensein von Alkoholkonsum, mit mindestens 1 Punkt im AUDIT-C-Fragebogen
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach Aufnahme in die Studie
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Bei routinemäßiger Erhebung: gleichzeitig mit der Analyse des Transferrins auf Kohlenhydratmangel, wenn der Audit-C-Fragebogen mindestens 1 Punkt meldet
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Innerhalb von 3 Tagen nach Aufnahme in die Studie
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Sensitivität und Spezifität der Störung des mittleren Korpuskularvolumens bei Vorhandensein von Alkoholkonsum, mit mindestens 1 Punkt im AUDIT-C-Fragebogen
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach Aufnahme in die Studie
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Bei routinemäßiger Erhebung: gleichzeitig mit der Analyse des Transferrins auf Kohlenhydratmangel, wenn der Audit-C-Fragebogen mindestens 1 Punkt meldet
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Innerhalb von 3 Tagen nach Aufnahme in die Studie
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Sozioökonomische Merkmale von Alkoholabhängigen: Sozioprofessionelle Kategorie
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach Aufnahme in die Studie
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Klassifikation der Berufe und sozioprofessionellen Kategorien des französischen Nationalinstituts für Statistik und Wirtschaft.
9 Arten von Arbeitsklassen.
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Innerhalb von 3 Tagen nach Aufnahme in die Studie
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Sozioökonomische Merkmale von Alkoholabhängigen: Kategorie Bildung
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach Aufnahme in die Studie
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6 Bildungsstufen, von keinem Abschluss oder 9. Klasse bis zum Doktor der Philosophie (PhD).
Klassifikation erstellt vom französischen Nationalinstitut für Statistik und Wirtschaft
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Innerhalb von 3 Tagen nach Aufnahme in die Studie
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Sozioökonomische Merkmale von Alkoholabhängigen: Lebensweise
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach Aufnahme in die Studie
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Beschreibung der Umgebung des Patienten:
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Innerhalb von 3 Tagen nach Aufnahme in die Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cecile Schnell, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schnell C (2016) Benefit of carbohydrate deficient transferrin in detecting chronic alcohol abuse in the elderly: study protocol for a multicentre, non-randomized, open-label study. Clin Transl Degener Dis 1(3):121-126.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Substanzbezogene Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Alkoholbedingte Störungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Alkoholismus
- Erkrankung
- Organische Chemikalien
- Untersuchungstechniken
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Hämatologische Tests
- Blut physiologische Phänomene
- Kreisende und respiratorische physiologische Phänomene
- Enzyme
- Enzyme und Coenzyme
- Alkohole
- Transferasen
- Acyltransferasen
- Aminoacyltransferasen
- Ethanol
- Carbhydratmangel-Transferrin
- Gamma-Glutamyltransferase
- Erythrozytenindizes
Andere Studien-ID-Nummern
- GHRMSA 809
- 2016-A00027-44 (Andere Kennung: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
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