Fördelen med transferrin med kolhydratbrist för att upptäcka kroniskt alkoholmissbruk hos äldre (Caesar)
Fördelen med transferrin med kolhydratbrist för att upptäcka kroniskt alkoholmissbruk hos äldre. En fransk multicenterad prospektiv interventionsstudie.
Alkoholmissbruk drabbar 5 miljoner människor i Frankrike. Även om äldre också är oroade över denna patologi, finns det inte mycket information om kroniskt alkoholmissbruk av särskilt denna population.
Biologiska markörer som gamma-glutamyltranspeptidas (GGT), medelkorpuskulär volym (MCV) och kolhydratbrist transferrin (CDT) används vanligtvis för att upptäcka alkoholmissbruk. Som en biologisk markör för alkoholmissbruk är specificiteten för CDT också känd för att vara överlägsen GGT.
Men när det gäller äldre, är verktyg för alkoholismdiagnostik baserade på forskning av yngre populationer.
Denna studie syftar till att utvärdera fördelarna med CDT för att upptäcka kronisk alkoholanvändning hos äldre.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Problematiskt alkoholmissbruk är frekvent men tenderar att minska med åldern. Enligt den franska alkoholföreningen är 10 % av den vuxna befolkningen alkoholabstinenta och efter 65 år är de 40 % att avstå från alkohol.
Å andra sidan rapporterar också French Alcohology Society att en regelbunden eller daglig alkoholkonsumtion för äldre ökar risken för alkoholberoende.
För äldre kan biologiska störningar vara relaterade till polymedicinering eller andra tillstånd relaterade till åldrandeprocessen, vilket gör det svårt att diagnostisera alkoholism för äldre människor.
För studien kommer testet för identifiering av alkoholanvändningsstörningar (AUDIT-C) med tre punkter att skickas till:
- varje patient inlagd på sjukhuset i Mulhouse (Frankrike) i minst en dag på geriatriska avdelningen
- varje patient som går in i General Practitioner Support Association of Alsace, Frankrike (översatt på franska som "RAG").
När poängen för AUDIT-C når minst 1 poäng, kommer studien att samla in resultat av GGT och MCV utförda som rutinmässig praxis och lägga till CDT i blodproven.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Colmar, Frankrike, 68000
- Reseau d'Appui aux Generalistes (RAG)
-
Mulhouse, Frankrike, 68100
- GHRMSA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 60 år gammal
Patienter inlagda på sjukhus i en dag eller mer på Geriatrics Department of Mulhouse, GHRMSA:
- Kommer hemifrån inom 48 timmar efter antagning till GHRMSA
- Studieprocedurer utförda inom 72 timmar efter antagning till GHRMSA
Eller nya medlemmar i General Practitioner Support Association of Alsace, Frankrike (översatt på franska som "RAG") som bor i städerna Mulhouse, Thann och Saint Louis (Frankrike):
- Bor hemma och går med i RAG mellan den 1 mars och den 31 oktober 2016
- Studieprocedurer utförda inom 3 dagar efter registreringen i studien
- Anhörig eller medhjälpare tillgänglig som vanligtvis besöker patienten i hemmet minst en gång i veckan
- Frånvaro av alkoholhaltigt hjälpämne i den samtidiga medicineringen
Exklusions kriterier:
- Ålder < 60 år gammal
- Antagen på geriatriska avdelningen i Mulhouse efter mer än 48 timmar efter antagning till GHRMSA
Närvaro av följande symtom:
- Lever och gallvägsbrist relaterad till en primär biliär cirros
- Autoimmun eller viral cirros
- Hepatocellulärt karcinom
- Medfödd metabol störning i proteinglykosylering
- Känd genetisk varians i Tf B eller D transferrin
- Bor på en äldreomsorgsinstitution
- Redan inskriven i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Test för identifiering av alkoholanvända störningar (AUDIT C)
Inlämning av Audit-C frågeformulär till alla patienter i studien.
När resultatet av AUDIT-C-enkäten når minst 1 poäng, utförs analysen av kolhydratbristtransferrin (CDT) inom 3 dagar efter studiens början.
Resultat av gamma-glutamyltranspeptidas (GGT) och medelkroppsvolym (MCV) utförda som rutinmässig praxis insamlade samtidigt som CDT-analysen.
|
Audit-C-frågeformuläret är en alkoholskärm med tre punkter som kan hjälpa till att identifiera personer som dricker farligt eller har aktiva alkoholmissbruksstörningar (inklusive alkoholmissbruk eller alkoholberoende). AUDIT-C är en modifierad version av AUDIT-instrumentet med 10 frågor. Poäng från 0 till 12. Varje Audit-C fråga har ett 5 svarsval, tilldelade poäng är från 0 till 4 poäng. Hos män anses en poäng på 4 som positiv, optimal för att identifiera riskfyllda användare eller aktiva alkoholmissbruksstörningar. Samma sak för 3 poäng hos damer.
Andra namn:
Blodprov för att samla in transferrin med kolhydratbrist (CDT) endast om testet för identifiering av alkoholanvända störningar (AUDIT C) rapporterar minst 1 poäng.
Andra namn:
Resultat av gamma-glutamyltranspeptidas (GGT) utförda som rutinmässig praxis samlas endast in om testet för identifiering av alkoholanvända störningar (AUDIT C) når minst 1 poäng.
Andra namn:
Resultat av medelkroppsvolym (MCV) utförd som rutinmässig praxis samlas endast in om testet för identifiering av alkoholanvända störningar (AUDIT C) rapporterar minst 1 poäng.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördelen med kolhydratbrist transferrin för att upptäcka kroniskt alkoholmissbruk hos äldre jämfört med vanliga kliniska detektionsverktyg
Tidsram: Inom 3 dagar efter inskrivning i studien
|
Analys utförd när minst 1 poäng på AUDIT-C frågeformuläret bekräftar förekomst av alkoholkonsumtion
|
Inom 3 dagar efter inskrivning i studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensitivitet och specificitet för störningen av gamma-glutamyltranspeptidas vid närvaro av alkoholkonsumtion, med minst 1 poäng i AUDIT-C frågeformuläret
Tidsram: Inom 3 dagar efter inskrivning i studien
|
Om det samlas in som rutin: samtidigt som kolhydratbrist transferrin-analys när Audit-C-enkäten rapporterar minst 1 poäng
|
Inom 3 dagar efter inskrivning i studien
|
|
Känslighet och specificitet för störningen av medelkroppsvolymen vid förekomst av alkoholkonsumtion, med minst 1 poäng i AUDIT-C frågeformuläret
Tidsram: Inom 3 dagar efter inskrivning i studien
|
Om det samlas in som rutin: samtidigt som kolhydratbrist transferrin-analys när Audit-C-enkäten rapporterar minst 1 poäng
|
Inom 3 dagar efter inskrivning i studien
|
|
Socioekonomiska egenskaper hos alkoholmissbrukare: Socioprofessionell kategori
Tidsram: Inom 3 dagar efter inskrivning i studien
|
Klassificering av yrken och socioprofessionella kategorier av det franska nationella institutet för statistik och ekonomi.
9 typer av arbetarklasser.
|
Inom 3 dagar efter inskrivning i studien
|
|
Socioekonomiska egenskaper hos alkoholmissbrukare : Utbildningskategori
Tidsram: Inom 3 dagar efter inskrivning i studien
|
6 utbildningsnivåer, från ingen examen eller 9:e klass, till doktor i filosofi (PhD).
Klassificering skapad av det franska nationella institutet för statistik och ekonomi
|
Inom 3 dagar efter inskrivning i studien
|
|
Socioekonomiska egenskaper hos alkoholmissbrukare: Livsstil
Tidsram: Inom 3 dagar efter inskrivning i studien
|
Beskrivning av patientens miljö:
|
Inom 3 dagar efter inskrivning i studien
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Cecile Schnell, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Schnell C (2016) Benefit of carbohydrate deficient transferrin in detecting chronic alcohol abuse in the elderly: study protocol for a multicentre, non-randomized, open-label study. Clin Transl Degener Dis 1(3):121-126.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Substansrelaterade störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Alkoholrelaterade störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Alkoholism
- Sjukdom
- Organiska kemikalier
- Undersökningstekniker
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Hematologiska test
- Blodfysiologiska fenomen
- Cirkulations- och andningsfysiologiska fenomen
- Enzymer
- Enzymer och koenzymer
- Alkohol
- Överföringar
- Acyltransferaser
- Aminoacyltransferaser
- Etanol
- kolhydratbrist transferrin
- gamma-glutamyltransferas
- Erytrocytindex
Andra studie-ID-nummer
- GHRMSA 809
- 2016-A00027-44 (Annan identifierare: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .