Fordelen ved kulhydratmangel transferrin til at opdage kronisk alkoholmisbrug hos ældre (Caesar)
Fordelen ved kulhydratmangel transferrin til at opdage kronisk alkoholmisbrug hos ældre. En fransk multicentreret prospektiv interventionsundersøgelse.
Alkoholmisbrug påvirker 5 millioner mennesker i Frankrig. Selvom de ældre også er bekymrede over denne patologi, er der ikke meget information om kronisk alkoholmisbrug af især denne befolkning.
Biologiske markører som gamma-glutamyltranspeptidase (GGT), gennemsnitlig korpuskulær volumen (MCV) og kulhydratmangel transferrin (CDT) bruges normalt til at påvise alkoholmisbrug. Som en biologisk markør for alkoholmisbrug er specificiteten af CDT også kendt for at være overlegen i forhold til GGT.
Men når det kommer til ældre, er alkoholismediagnoseværktøjer baseret på forskning af yngre befolkningsgrupper.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere fordelene ved CDT til at opdage kronisk alkoholbrug hos ældre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Problematisk alkoholmisbrug er hyppigt, men har en tendens til at falde med alderen. Ifølge French Alcohology Society er 10% af den voksne befolkning alkoholafholdende, og efter 65 år er de 40% til at afholde sig fra alkohol.
På den anden side rapporterer det franske alkoholselskab også, at et regelmæssigt eller dagligt alkoholforbrug for ældre øger risikoen for afhængighed af alkohol.
For ældre kan biologiske lidelser være relateret til polymedicin eller andre tilstande relateret til aldringsprocessen, hvilket gør det vanskeligt at diagnosticere alkoholisme for ældre mennesker.
Til undersøgelsen indsendes en tre-elements identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT-C) til:
- hver patient indlagt på hospitalet i Mulhouse (Frankrig) i mindst en dag i den geriatriske afdeling
- hver patient, der kommer ind i General Practitioner Support Association of Alsace, Frankrig (oversat på fransk som "RAG").
Når scoren for AUDIT-C når mindst 1 point, vil undersøgelsen indsamle resultater af GGT og MCV udført som rutinemæssig praksis og tilføje CDT i blodprøverne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Colmar, Frankrig, 68000
- Reseau d'Appui aux Generalistes (RAG)
-
Mulhouse, Frankrig, 68100
- GHRMSA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 60 år gammel
Patienter indlagt i en dag eller mere i Geriatrisk afdeling i Mulhouse, GHRMSA:
- Kommer hjemmefra inden for 48 timer efter indlæggelse på GHRMSA
- Undersøgelsesprocedurer udført inden for 72 timer efter optagelse på GHRMSA
Eller nye medlemmer af General Practitioner Support Association of Alsace, Frankrig (oversat på fransk som "RAG"), der bor i byerne Mulhouse, Thann og Saint Louis (Frankrig):
- At bo hjemme og blive medlem af RAG mellem den 1. marts og den 31. oktober 2016
- Undersøgelsesprocedurer udført inden for 3 dage efter tilmelding til undersøgelsen
- Pårørende eller hjælper til rådighed, som normalt besøger patienten i hjemmet mindst en gang om ugen
- Fravær af alkoholisk hjælpestof i den samtidige medicin
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 60 år
- Optaget i geriatrisk afdeling i Mulhouse efter mere end 48 timer efter optagelse på GHRMSA
Tilstedeværelse af følgende symptomer:
- Lever- og galdemangel relateret til en primær galdecirrhose
- Autoimmun eller viral skrumpelever
- Hepatocellulært karcinom
- Medfødt metabolisk lidelse i proteinglykosylering
- Kendt genetisk varians i Tf B eller D transferrin
- Bor på en ældreinstitution
- Allerede tilmeldt dette studie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Identifikationstest for alkoholbrugte lidelser (AUDIT C)
Indsendelse af Audit-C spørgeskema til alle undersøgelsens patienter.
Når resultatet af AUDIT-C-spørgeskemaet når mindst 1 point, udføres analysen af det kulhydratdeficiente transferrin (CDT) inden for 3 dage efter studiets begyndelse.
Resultater af gamma-glutamyltranspeptidase (GGT) og gennemsnitlig korpuskulær volumen (MCV) udført som rutinemæssig praksis indsamlet samtidig med CDT-analysen.
|
Audit-C-spørgeskemaet er en alkoholskærm med tre elementer, der kan hjælpe med at identificere personer, der er farlige drikkere eller har aktive alkoholmisbrugsforstyrrelser (herunder alkoholmisbrug eller afhængighed). AUDIT-C er en modificeret version af 10 spørgsmåls AUDIT-instrumentet. Score fra 0 til 12. Hvert Audit-C spørgsmål har et 5 svar valg, tildelte point er fra 0 til 4 point. Hos mænd anses en score på 4 for at være positiv, optimal til at identificere farlige brugere eller aktive alkoholmisbrugsforstyrrelser. Det samme for 3 point hos kvinder.
Andre navne:
Blodprøve til opsamling af carbohydratdeficient transferrin (CDT), kun hvis testen for identifikation af alkoholbrugte lidelser (AUDIT C) rapporterer mindst 1 point.
Andre navne:
Resultater af gamma glutamyl transpeptidase (GGT) udført som rutinemæssig praksis indsamles kun, hvis testen for identifikation af alkoholbrugte lidelser (AUDIT C) når mindst 1 point.
Andre navne:
Resultater af gennemsnitlig korpuskulær volumen (MCV) udført som rutinepraksis indsamles kun, hvis identifikationstesten for alkoholbrugte lidelser (AUDIT C) rapporterer mindst 1 point.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordelen ved Carbohydrate Deficient Transferrin til at opdage kronisk alkoholmisbrug hos ældre sammenlignet med sædvanlige kliniske detektionsværktøjer
Tidsramme: Inden for 3 dage efter tilmelding til undersøgelsen
|
Analyse udført, når mindst 1 point på AUDIT-C spørgeskemaet, bekræfter tilstedeværelsen af alkoholforbrug
|
Inden for 3 dage efter tilmelding til undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og specificitet af forstyrrelsen af Gamma-glutamyltranspeptidase ved tilstedeværelse af alkoholforbrug, med mindst 1 point i AUDIT-C spørgeskemaet
Tidsramme: Inden for 3 dage efter tilmelding til undersøgelsen
|
Hvis det indsamles som rutinemæssig praksis: samtidig med kulhydratmangel transferrin-analyse, når Audit-C spørgeskema rapporterer mindst 1 point
|
Inden for 3 dage efter tilmelding til undersøgelsen
|
|
Sensitivitet og specificitet af forstyrrelsen af den gennemsnitlige kropsvolumen ved tilstedeværelse af alkoholforbrug, med mindst 1 point i AUDIT-C spørgeskemaet
Tidsramme: Inden for 3 dage efter tilmelding til undersøgelsen
|
Hvis det indsamles som rutinemæssig praksis: samtidig med kulhydratmangel transferrin-analyse, når Audit-C spørgeskema rapporterer mindst 1 point
|
Inden for 3 dage efter tilmelding til undersøgelsen
|
|
Socioøkonomiske karakteristika for alkoholmisbrugere: Socioprofessionel kategori
Tidsramme: Inden for 3 dage efter tilmelding til undersøgelsen
|
Klassifikation af erhverv og socioprofessionelle kategorier af det franske nationale institut for statistik og økonomi.
9 typer arbejderklasser.
|
Inden for 3 dage efter tilmelding til undersøgelsen
|
|
Socioøkonomiske karakteristika for alkoholmisbrugere: Uddannelseskategori
Tidsramme: Inden for 3 dage efter tilmelding til undersøgelsen
|
6 niveauer af uddannelsestype, fra ingen grad eller 9. klasse, til Doctor of Philosophy (PhD).
Klassifikation oprettet af det franske nationale institut for statistik og økonomi
|
Inden for 3 dage efter tilmelding til undersøgelsen
|
|
Socioøkonomiske karakteristika for alkoholmisbrugere: Livsstil
Tidsramme: Inden for 3 dage efter tilmelding til undersøgelsen
|
Beskrivelse af patientens miljø:
|
Inden for 3 dage efter tilmelding til undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cecile Schnell, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schnell C (2016) Benefit of carbohydrate deficient transferrin in detecting chronic alcohol abuse in the elderly: study protocol for a multicentre, non-randomized, open-label study. Clin Transl Degener Dis 1(3):121-126.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Stof-relaterede lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Alkohol-relaterede lidelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Alkoholisme
- Sygdom
- Organiske kemikalier
- Undersøgelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Hæmatologiske tests
- Blodfysiologiske fænomener
- Cirkulations- og respiratoriske fysiologiske fænomener
- Enzymer
- Enzymer og coenzymer
- Alkoholer
- Transferaser
- Acyltransferaser
- Aminoacyltransferaser
- Ethanol
- Carbohydrat-mangelfuld transferrin
- gamma-glutamyltransferase
- Erytrocytindeks
Andre undersøgelses-id-numre
- GHRMSA 809
- 2016-A00027-44 (Anden identifikator: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .