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Avantages de la transferrine déficiente en glucides pour détecter l'abus chronique d'alcool chez les personnes âgées (Caesar)

17 novembre 2025 mis à jour par: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Avantage de la transferrine déficiente en glucides pour détecter l'abus chronique d'alcool chez les personnes âgées. Une étude interventionnelle prospective multicentrique française.

L'abus d'alcool touche 5 millions de personnes en France. Même si les personnes âgées sont également concernées par cette pathologie, il existe peu d'informations sur l'abus chronique d'alcool de cette population en particulier.

Des marqueurs biologiques comme la gamma-glutamyltranspeptidase (GGT), le volume corpusculaire moyen (MCV) et la transferrine déficiente en glucides (CDT) sont généralement utilisés pour détecter l'abus d'alcool. En tant que marqueur biologique de l'abus d'alcool, la spécificité de la CDT est également connue pour être supérieure à la GGT.

Cependant, lorsqu'il s'agit de personnes âgées, les outils de diagnostic de l'alcoolisme sont basés sur la recherche de populations plus jeunes.

Cette étude vise à évaluer le bénéfice du CDT pour dépister la consommation chronique d'alcool chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'abus d'alcool problématique est fréquent mais tend à diminuer avec l'âge. Selon la Société française d'alcoologie, 10% de la population adulte est abstinente d'alcool et après 65 ans, ils sont 40% à s'abstenir d'alcool.

D'autre part, la Société française d'alcoologie rapporte également qu'une consommation régulière ou quotidienne d'alcool chez les personnes âgées augmente le risque de dépendance à l'alcool.

Pour les personnes âgées, les troubles biologiques peuvent être liés à la polymédication ou à d'autres conditions liées au processus de vieillissement, ce qui rend difficile le diagnostic de l'alcoolisme chez les personnes âgées.

Pour l'étude, le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT-C) en trois points sera soumis à :

  • tout patient admis au Centre Hospitalier de Mulhouse (France) pour au moins une journée dans le Service de Gériatrie
  • tout patient entrant à l'Association d'Aide aux Médecins Généralistes d'Alsace, France (traduit en français par le "RAG").

Lorsque le score de l'AUDIT-C atteint au moins 1 point, l'étude recueillera les résultats des GGT et MCV effectués en routine et ajoutera le CDT dans les tests sanguins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

194

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Colmar, France, 68000
        • Reseau d'Appui aux Generalistes (RAG)
      • Mulhouse, France, 68100
        • GHRMSA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 60 ans

  • Patients hospitalisés un jour ou plus dans le Service de Gériatrie de Mulhouse, GHRMSA :

    • Venir de chez soi dans les 48 heures suivant l'admission au GHRMSA
    • Procédures d'étude effectuées dans les 72 heures suivant l'admission au GHRMSA

  • Ou nouveaux membres de l'Association de Soutien aux Médecins Généralistes d'Alsace, France (traduit en français par le "RAG") résidant dans les villes de Mulhouse, Thann et Saint Louis (France) :

    • Vivre à domicile et rejoindre le RAG entre le 1er mars et le 31 octobre 2016
    • Procédures d'étude effectuées dans les 3 jours suivant l'inscription à l'étude
  • Parent ou aide disponible qui visite habituellement le patient à domicile au moins une fois par semaine
  • Absence d'excipient alcoolique dans le médicament concomitant

Critère d'exclusion:

  • Âge < 60 ans
  • Admis au Service de Gériatrie de Mulhouse plus de 48h après l'admission au GHRMSA

  • Présence des symptômes suivants :

    • Insuffisance hépatobiliaire liée à une cirrhose biliaire primitive
    • Cirrhose auto-immune ou virale
    • Carcinome hépatocellulaire
    • Trouble métabolique congénital dans la glycosylation des protéines
  • Variance génétique connue dans la transferrine Tf B ou D
  • Vivre dans une maison de retraite
  • Déjà inscrit à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT C)
Soumission du questionnaire Audit-C à tous les patients de l'étude. Lorsque le résultat au questionnaire AUDIT-C atteint au moins 1 point, l'analyse de la transferrine déficiente en glucides (CDT) est effectuée dans les 3 jours suivant le début de l'étude. Les résultats de la gamma glutamyl transpeptidase (GGT) et du volume corpusculaire moyen (MCV) effectués en pratique courante sont collectés en même temps que l'analyse CDT.
Comportemental: Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT C)

Le questionnaire Audit-C est un dépistage de l'alcool à trois éléments qui peut aider à identifier les personnes qui sont des buveurs dangereux ou qui ont des troubles actifs liés à l'abus d'alcool (y compris l'abus ou la dépendance à l'alcool). L'AUDIT-C est une version modifiée de l'instrument AUDIT à 10 questions.

Note de 0 à 12. Chaque question Audit-C a un choix de 5 réponses, les points attribués sont de 0 à 4 points. Chez les hommes, un score de 4 est considéré comme positif, optimal pour identifier les usagers dangereux ou les troubles d'abus d'alcool actif. Idem pour 3 points chez les femmes.

Autres noms:
  • Questionnaire Audit-C
Procédure: Transferrine déficiente en glucides
Échantillon de sang pour recueillir la transferrine déficiente en glucides (CDT) uniquement si le test d'identification des troubles liés à l'alcool (AUDIT C) rapporte au moins 1 point.
Autres noms:
  • CDT
Procédure: Gamma glutamyl transpeptidase
Les résultats de la gamma glutamyl transpeptidase (GGT) réalisée en pratique courante ne sont collectés que si le test d'identification des troubles liés à l'alcool (AUDIT C) atteint au moins 1 point.
Autres noms:
  • GGT
Procédure: Volume corpusculaire moyen
Les résultats du volume corpusculaire moyen (MCV) effectué en pratique courante ne sont recueillis que si le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT C) rapporte au moins 1 point.
Autres noms:
  • MCV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bénéfice de la transferrine déficiente en glucides pour détecter l'abus chronique d'alcool chez les personnes âgées par rapport aux outils de détection cliniques habituels
Délai: Dans les 3 jours suivant l'inscription à l'étude
Analyse réalisée lorsqu'au moins 1 point au questionnaire AUDIT-C, confirmant la présence d'une consommation d'alcool
Dans les 3 jours suivant l'inscription à l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et spécificité de la perturbation de la Gamma-glutamyltranspeptidase en présence de consommation d'alcool, avec au moins 1 point au questionnaire AUDIT-C
Délai: Dans les 3 jours suivant l'inscription à l'étude
Si collecté en tant que pratique de routine : en même temps que l'analyse de la transferrine déficiente en glucides lorsque le questionnaire Audit-C rapporte au moins 1 point
Dans les 3 jours suivant l'inscription à l'étude
Sensibilité et spécificité de la perturbation du Volume Corpusculaire Moyen en présence de consommation d'alcool, avec au moins 1 point au questionnaire AUDIT-C
Délai: Dans les 3 jours suivant l'inscription à l'étude
Si collecté en tant que pratique de routine : en même temps que l'analyse de la transferrine déficiente en glucides lorsque le questionnaire Audit-C rapporte au moins 1 point
Dans les 3 jours suivant l'inscription à l'étude
Caractéristiques socio-économiques des alcooliques : Catégorie socioprofessionnelle
Délai: Dans les 3 jours suivant l'inscription à l'étude
Nomenclature des professions et catégories socioprofessionnelles de l'Institut national de la statistique et de l'économie. 9 types de classes ouvrières.
Dans les 3 jours suivant l'inscription à l'étude
Caractéristiques socio-économiques des alcooliques : Niveau d'études Catégorie
Délai: Dans les 3 jours suivant l'inscription à l'étude
6 niveaux de type d'éducation, de aucun diplôme ou 9e année, au doctorat en philosophie (PhD). Nomenclature créée par l'Institut national de la statistique et de l'économie
Dans les 3 jours suivant l'inscription à l'étude
Caractéristiques socio-économiques des alcooliques : mode de vie
Délai: Dans les 3 jours suivant l'inscription à l'étude

Description de l'environnement du patient :

  • marié ou pas
  • vivre seul ou pas
  • une aide professionnelle fournie à domicile par soit une infirmière, soit une femme de ménage, soit un livreur de repas, soit une aide senior
Dans les 3 jours suivant l'inscription à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cecile Schnell, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Schnell C (2016) Benefit of carbohydrate deficient transferrin in detecting chronic alcohol abuse in the elderly: study protocol for a multicentre, non-randomized, open-label study. Clin Transl Degener Dis 1(3):121-126.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2016

Première publication (Estimé)

6 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GHRMSA 809
  • 2016-A00027-44 (Autre identifiant: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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