Korzyść z transferyny z niedoborem węglowodanów w celu wykrycia przewlekłego nadużywania alkoholu u osób starszych (Caesar)
Korzyść z transferyny z niedoborem węglowodanów w celu wykrycia przewlekłego nadużywania alkoholu u osób starszych. Francuskie wieloośrodkowe prospektywne badanie interwencyjne.
Nadużywanie alkoholu dotyka 5 milionów ludzi we Francji. Mimo że patologia ta dotyczy również osób starszych, niewiele jest informacji o przewlekłym nadużywaniu alkoholu w szczególności przez tę populację.
Markery biologiczne, takie jak gamma-glutamylotranspeptydaza (GGT), średnia objętość krwinki (MCV) i transferyna z niedoborem węglowodanów (CDT) są zwykle używane do wykrywania nadużywania alkoholu. Wiadomo, że jako biologiczny marker nadużywania alkoholu specyficzność CDT jest również lepsza niż GGT.
Jednak jeśli chodzi o osoby starsze, narzędzia do diagnozowania alkoholizmu opierają się na badaniach młodszych populacji.
To badanie ma na celu ocenę korzyści z CDT w wykrywaniu przewlekłego używania alkoholu u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Problemowe nadużywanie alkoholu jest częste, ale ma tendencję do zmniejszania się wraz z wiekiem. Według Francuskiego Towarzystwa Alkoholologicznego 10% dorosłej populacji jest abstynentem alkoholowym, a po 65 roku życia powstrzymuje się od alkoholu 40%.
Z drugiej strony Francuskie Towarzystwo Alkoholologiczne również informuje, że regularne lub codzienne spożywanie alkoholu przez osoby starsze zwiększa ryzyko uzależnienia od alkoholu.
W przypadku osób starszych zaburzenia biologiczne mogą być związane z polimedycyną lub innymi stanami związanymi z procesem starzenia, co utrudnia diagnozę alkoholizmu u osób w podeszłym wieku.
W celu przeprowadzenia badania trzypunktowy test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C) zostanie przesłany do:
- każdego pacjenta przyjętego do szpitala w Mulhouse (Francja) na co najmniej jeden dzień na oddziale geriatrii
- każdy pacjent przystępujący do Stowarzyszenia Wsparcia Lekarzy Ogólnych w Alzacji we Francji (przetłumaczone na francuski jako „RAG”).
Gdy wynik testu AUDIT-C osiągnie co najmniej 1 punkt, w badaniu zostaną zebrane wyniki GGT i MCV wykonane w ramach rutynowej praktyki i dodane zostaną CDT do badań krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Colmar, Francja, 68000
- Reseau d'Appui aux Generalistes (RAG)
-
Mulhouse, Francja, 68100
- GHRMSA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 60 lat
Pacjenci hospitalizowani przez jeden dzień lub dłużej na oddziale geriatrii w Miluzie, GHRMSA:
- Wyjście z domu w ciągu 48 godzin po przyjęciu do GHRMSA
- Procedury badawcze wykonane w ciągu 72 godzin po przyjęciu do GHRMSA
Lub nowi członkowie Stowarzyszenia Wsparcia Lekarzy Ogólnych w Alzacji we Francji (przetłumaczone z francuskiego jako „RAG”) mieszkający w miastach Mulhouse, Thann i Saint Louis (Francja):
- Mieszkanie w domu i przystąpienie do RAG w okresie od 1 marca do 31 października 2016 r.
- Procedury badawcze wykonane w ciągu 3 dni po włączeniu do badania
- Dostępny krewny lub pomocnik, który zwykle odwiedza pacjenta w domu przynajmniej raz w tygodniu
- Brak alkoholowej substancji pomocniczej w jednocześnie stosowanym leku
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 60 lat
- Przyjęty na oddział geriatrii w Miluzie po ponad 48 godzinach od przyjęcia do GHRMSA
Obecność następujących objawów:
- Niewydolność wątroby i dróg żółciowych związana z pierwotną marskością żółciową
- Autoimmunologiczna lub wirusowa marskość wątroby
- Rak wątrobowokomórkowy
- Wrodzone zaburzenie metaboliczne glikozylacji białek
- Znana wariancja genetyczna transferyny Tf B lub D
- Mieszka w placówce opieki nad osobami starszymi
- Zarejestrowano się już na to badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT C)
Złożenie kwestionariusza Audit-C wszystkim pacjentom biorącym udział w badaniu.
Gdy wynik kwestionariusza AUDIT-C osiągnie co najmniej 1 punkt, w ciągu 3 dni od rozpoczęcia badania wykonywana jest analiza transferyny z niedoborem węglowodanów (CDT).
Wyniki gamma-glutamylotranspeptydazy (GGT) i średniej objętości krwinki (MCV) wykonane jako rutynowa praktyka, zebrane w tym samym czasie co analiza CDT.
|
Kwestionariusz Audit-C to trzypunktowy kwestionariusz alkoholowy, który może pomóc zidentyfikować osoby, które piją ryzykownie lub mają aktywne zaburzenia związane z nadużywaniem alkoholu (w tym nadużywanie alkoholu lub uzależnienie). AUDIT-C jest zmodyfikowaną wersją narzędzia AUDIT składającego się z 10 pytań. Ocena od 0 do 12. Każde pytanie Audit-C ma 5 odpowiedzi do wyboru, przydzielane punkty wynoszą od 0 do 4 punktów. U mężczyzn wynik 4 jest uważany za pozytywny, optymalny do identyfikacji niebezpiecznych użytkowników lub aktywnych zaburzeń związanych z nadużywaniem alkoholu. To samo dotyczy 3 punktów u kobiet.
Inne nazwy:
Próbka krwi do pobrania transferyny z niedoborem węglowodanów (CDT) tylko wtedy, gdy Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT C) wykaże co najmniej 1 punkt.
Inne nazwy:
Wyniki gamma-glutamylotranspeptydazy (GGT) wykonywanej rutynowo są zbierane tylko wtedy, gdy Test Identyfikacji Zaburzeń Spożywania Alkoholu (AUDIT C) osiągnie co najmniej 1 punkt.
Inne nazwy:
Wyniki Średniej Objętości Krążek (MCV) wykonywane w ramach rutynowej praktyki są zbierane tylko wtedy, gdy Test Identyfikacji Zaburzeń Spożywania Alkoholu (AUDIT C) daje co najmniej 1 punkt.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzyść z transferyny z niedoborem węglowodanów w celu wykrycia przewlekłego nadużywania alkoholu u osób starszych w porównaniu ze zwykłymi klinicznymi narzędziami do wykrywania
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od włączenia do badania
|
Analiza wykonywana przy uzyskaniu co najmniej 1 punktu w kwestionariuszu AUDIT-C, potwierdzającego występowanie spożycia alkoholu
|
W ciągu 3 dni od włączenia do badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i swoistość zaburzenia gamma-glutamylotranspeptydazy w obecności spożycia alkoholu, z co najmniej 1 punktem w kwestionariuszu AUDIT-C
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od włączenia do badania
|
Jeśli zbierane jako rutynowa praktyka: w tym samym czasie co analiza transferyny z niedoborem węglowodanów, gdy kwestionariusz Audit-C zgłasza co najmniej 1 punkt
|
W ciągu 3 dni od włączenia do badania
|
|
Czułość i swoistość zaburzenia średniej objętości krwinek czerwonych w obecności spożycia alkoholu, z co najmniej 1 punktem w kwestionariuszu AUDIT-C
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od włączenia do badania
|
Jeśli zbierane jako rutynowa praktyka: w tym samym czasie co analiza transferyny z niedoborem węglowodanów, gdy kwestionariusz Audit-C zgłasza co najmniej 1 punkt
|
W ciągu 3 dni od włączenia do badania
|
|
Cechy społeczno-ekonomiczne osób nadużywających alkoholu: kategoria społeczno-zawodowa
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od włączenia do badania
|
Klasyfikacja zawodów i kategorii społeczno-zawodowych Francuskiego Narodowego Instytutu Statystyki i Ekonomii.
9 rodzajów klas robotniczych.
|
W ciągu 3 dni od włączenia do badania
|
|
Społeczno-ekonomiczna charakterystyka osób nadużywających alkoholu: Kategoria wykształcenia
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od włączenia do badania
|
6 poziomów typu edukacji, od bez stopnia lub 9 klasy do doktora filozofii (PhD).
Klasyfikacja stworzona przez francuski Narodowy Instytut Statystyki i Ekonomii
|
W ciągu 3 dni od włączenia do badania
|
|
Cechy społeczno-ekonomiczne osób nadużywających alkoholu: Sposób życia
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od włączenia do badania
|
Opis środowiska pacjenta:
|
W ciągu 3 dni od włączenia do badania
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Cecile Schnell, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schnell C (2016) Benefit of carbohydrate deficient transferrin in detecting chronic alcohol abuse in the elderly: study protocol for a multicentre, non-randomized, open-label study. Clin Transl Degener Dis 1(3):121-126.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z alkoholem
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Alkoholizm
- Choroba
- Organiczne chemikalia
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Testy hematologiczne
- Zjawiska fizjologiczne krwi
- Zjawiska fizjologiczne krążenia i oddechu
- Enzymy
- Enzymy i koenzymy
- Alkohole
- Transferaz
- Acylotransferazy
- Aminoacylotransferazy
- Etanol
- Transferina z niedoborem węglowodanów
- gamma-glutamylotransferaza
- Wskaźniki erytrocytów
Inne numery identyfikacyjne badania
- GHRMSA 809
- 2016-A00027-44 (Inny identyfikator: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .