Benefício da Transferrina Deficiente em Carboidratos para Detectar Abuso Crônico de Álcool em Idosos (Caesar)
Benefício da Transferrina Deficiente em Carboidratos para Detectar Abuso Crônico de Álcool em Idosos. Um Estudo Intervencionista Prospectivo Multicêntrico Francês.
O abuso de álcool afeta 5 milhões de pessoas na França. Embora os idosos também sejam afetados por essa patologia, não há muitas informações sobre o uso crônico de álcool dessa população em particular.
Marcadores biológicos como gama-glutamiltranspeptidase (GGT), volume corpuscular médio (MCV) e transferrina deficiente em carboidratos (CDT) são geralmente usados para detectar abuso de álcool. Como marcador biológico do uso indevido de álcool, sabe-se que a especificidade do CDT também é superior à do GGT.
No entanto, quando se trata de idosos, as ferramentas de diagnóstico de alcoolismo são baseadas em pesquisas com populações mais jovens.
Este estudo tem como objetivo avaliar o benefício do CDT para detectar o uso crônico de álcool em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O abuso problemático de álcool é frequente, mas tende a diminuir com a idade. De acordo com a Sociedade Francesa de Alcoologia, 10% da população adulta é abstinente de álcool e, após os 65 anos, 40% se abstém de álcool.
Por outro lado, a Sociedade Francesa de Alcoologia também relata que o consumo regular ou diário de álcool por pessoas idosas aumenta o risco de dependência de álcool.
Para os idosos, os distúrbios biológicos podem estar relacionados à polimedicação ou outras condições relacionadas ao processo de envelhecimento, dificultando o diagnóstico de alcoolismo para idosos.
Para o estudo, o Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool de três itens (AUDIT-C) será submetido a:
- cada paciente internado no Hospital de Mulhouse (França) por pelo menos um dia no Departamento de Geriatria
- todos os pacientes que entram na Associação de Apoio ao Clínico Geral da Alsácia, França (traduzido em francês como "RAG").
Quando a pontuação do AUDIT-C atingir pelo menos 1 ponto, o estudo coletará resultados do GGT e MCV realizados como prática de rotina e adicionará o CDT nos exames de sangue.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colmar, França, 68000
- Reseau d'Appui aux Generalistes (RAG)
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Mulhouse, França, 68100
- GHRMSA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 60 anos
Pacientes hospitalizados por um dia ou mais no Departamento de Geriatria de Mulhouse, GHRMSA:
- Vindo de casa dentro de 48 horas após a admissão no GHRMSA
- Procedimentos do estudo realizados dentro de 72 horas após a admissão no GHRMSA
Ou novos membros da Associação de Apoio ao Clínico Geral da Alsácia, França (traduzido em francês como "RAG") que vivem nas cidades de Mulhouse, Thann e Saint Louis (França):
- Viver em casa e aderir ao RAG entre 1 de março e 31 de outubro de 2016
- Procedimentos do estudo realizados dentro de 3 dias após a inscrição no estudo
- Familiar ou ajudante disponível que costuma visitar o paciente em casa pelo menos uma vez por semana
- Ausência de excipiente alcoólico na medicação concomitante
Critério de exclusão:
- Idade < 60 anos
- Admitido no Departamento de Geriatria de Mulhouse após mais de 48 horas após a admissão no GHRMSA
Presença dos seguintes sintomas:
- Deficiência hepatobiliar relacionada a cirrose biliar primária
- Cirrose autoimune ou viral
- Carcinoma hepatocelular
- Distúrbio metabólico congênito na glicosilação de proteínas
- Variação genética conhecida na transferrina Tf B ou D
- Residir em uma instituição de acolhimento de idosos
- Já inscrito neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT C)
Envio do questionário Audit-C a todos os pacientes do estudo.
Quando o resultado do questionário AUDIT-C atinge pelo menos 1 ponto, a análise da transferrina deficiente em carboidratos (CDT) é realizada em até 3 dias após o início do estudo.
Resultados de gama glutamil transpeptidase (GGT) e volume corpuscular médio (MCV) realizados como prática de rotina coletados ao mesmo tempo que a análise de CDT.
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O questionário Audit-C é uma triagem de álcool de três itens que pode ajudar a identificar pessoas que são bebedores perigosos ou têm distúrbios ativos de abuso de álcool (incluindo abuso ou dependência de álcool). O AUDIT-C é uma versão modificada do instrumento AUDIT de 10 questões. Nota de 0 a 12. Cada pergunta Audit-C tem 5 opções de resposta, os pontos atribuídos variam de 0 a 4 pontos. Nos homens, uma pontuação de 4 é considerada positiva, ideal para identificar usuários perigosos ou distúrbios de abuso de álcool ativo. O mesmo para 3 pontos em mulheres.
Outros nomes:
Amostra de sangue para coletar transferrina deficiente em carboidratos (CDT) somente se o Teste de Identificação de Distúrbios Usados por Álcool (AUDIT C) relatar pelo menos 1 ponto.
Outros nomes:
Os resultados da gama glutamil transpeptidase (GGT) realizados como prática de rotina são coletados apenas se o Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT C) atingir pelo menos 1 ponto.
Outros nomes:
Os resultados do Volume Corpuscular Médio (MCV) realizados como prática de rotina são coletados apenas se o Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT C) relatar pelo menos 1 ponto.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Benefício da Transferrina Deficiente em Carboidratos para detectar o abuso crônico de álcool em idosos em comparação com as ferramentas de detecção clínica usuais
Prazo: Dentro de 3 dias após a inscrição no estudo
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Análise realizada quando pelo menos 1 ponto no questionário AUDIT-C, confirmando a presença de consumo de álcool
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Dentro de 3 dias após a inscrição no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade e especificidade do distúrbio da Gama-glutamiltranspeptidase na presença de consumo de álcool, com pelo menos 1 ponto no questionário AUDIT-C
Prazo: Dentro de 3 dias após a inscrição no estudo
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Se coletado como prática de rotina: ao mesmo tempo que a análise de transferrina deficiente em carboidratos quando o questionário Audit-C relatar pelo menos 1 ponto
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Dentro de 3 dias após a inscrição no estudo
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Sensibilidade e especificidade do distúrbio do Volume Corpuscular Médio na presença de consumo de álcool, com pelo menos 1 ponto no questionário AUDIT-C
Prazo: Dentro de 3 dias após a inscrição no estudo
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Se coletado como prática de rotina: ao mesmo tempo que a análise de transferrina deficiente em carboidratos quando o questionário Audit-C relatar pelo menos 1 ponto
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Dentro de 3 dias após a inscrição no estudo
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Características socioeconômicas de usuários abusivos de álcool: categoria socioprofissional
Prazo: Dentro de 3 dias após a inscrição no estudo
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Classificação das profissões e categorias socioprofissionais do Instituto Nacional Francês de Estatística e Economia.
9 tipos de classes trabalhadoras.
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Dentro de 3 dias após a inscrição no estudo
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Características socioeconômicas de usuários abusivos de álcool: Categoria de Educação
Prazo: Dentro de 3 dias após a inscrição no estudo
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6 níveis de tipo de ensino, de nenhum grau ou 9º ano, a Doutor em Filosofia (PhD).
Classificação criada pelo Instituto Nacional Francês de Estatística e Economia
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Dentro de 3 dias após a inscrição no estudo
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Características socioeconômicas de usuários de álcool: Modo de vida
Prazo: Dentro de 3 dias após a inscrição no estudo
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Descrição do ambiente do paciente:
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Dentro de 3 dias após a inscrição no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Cecile Schnell, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schnell C (2016) Benefit of carbohydrate deficient transferrin in detecting chronic alcohol abuse in the elderly: study protocol for a multicentre, non-randomized, open-label study. Clin Transl Degener Dis 1(3):121-126.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Alcoolismo
- Doença
- Produtos químicos orgânicos
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Testes hematológicos
- Fenômenos fisiológicos do sangue
- Fenômenos fisiológicos circulatórios e respiratórios
- Enzimas
- Enzimas e coenzimas
- Álcoons
- Transferases
- Aciltransferases
- Aminoaciltransferases
- Etanol
- transferrina deficiente em carboidratos
- gama-Glutamiltransferase
- Índices Eritrocitários
Outros números de identificação do estudo
- GHRMSA 809
- 2016-A00027-44 (Outro identificador: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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