노인의 만성 알코올 남용 감지를 위한 탄수화물 결핍 트랜스페린의 이점 (Caesar)
노인의 만성 알코올 남용을 감지하기 위한 탄수화물 결핍 트랜스페린의 이점. 프랑스 다기관 전향적 중재 연구.
알코올 남용은 프랑스에서 500만 명의 사람들에게 영향을 미칩니다. 노인들도 이 병리학에 대해 우려하고 있지만, 특히 이 인구의 만성 알코올 남용에 대한 정보는 많지 않습니다.
감마-글루타밀트랜스펩티다제(GGT), 평균 미립자 용적(MCV) 및 탄수화물 결핍 트랜스페린(CDT)과 같은 생물학적 마커는 일반적으로 알코올 남용을 감지하는 데 사용됩니다. 알코올 남용의 생물학적 표지자로서 CDT의 특이성은 GGT보다 우수한 것으로 알려져 있다.
그러나 노인의 경우 알코올 중독 진단 도구는 젊은 인구에 대한 연구를 기반으로 합니다.
이 연구는 노인의 만성 알코올 사용을 감지하기 위한 CDT의 이점을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
문제성 알코올 남용은 빈번하지만 나이가 들면서 감소하는 경향이 있습니다. 프랑스 알코올학회에 따르면 성인 인구의 10%가 금주하고 65세 이후에는 40%가 금주한다.
한편, 프랑스 알코올학회(French Alcoholology Society)는 또한 노인들이 규칙적으로 또는 매일 알코올을 섭취하면 알코올 의존의 위험이 증가한다고 보고합니다.
노인의 경우 생물학적 장애는 다중 약물 또는 노화 과정과 관련된 기타 상태와 관련이 있을 수 있어 노인의 알코올 중독을 진단하기 어렵습니다.
연구를 위해 3항목 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT-C)를 다음 기관에 제출합니다.
- 뮐루즈 병원(프랑스)에 최소 하루 이상 노인병과에 입원한 모든 환자
- 프랑스 알자스의 일반 개업의 지원 협회(프랑스어로 "RAG"로 번역됨)에 들어오는 모든 환자.
AUDIT-C 점수가 최소 1점에 도달하면 연구는 일상적으로 수행되는 GGT 및 MCV 결과를 수집하고 혈액 검사에 CDT를 추가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colmar, 프랑스, 68000
- Reseau d'Appui aux Generalistes (RAG)
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Mulhouse, 프랑스, 68100
- GHRMSA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 60세 이상
GHRMSA Mulhouse 노인과에 하루 이상 입원한 환자 :
- GHRMSA 입학 후 48시간 이내에 집에서 돌아오는 경우
- GHRMSA 입학 후 72시간 이내에 수행된 연구 절차
또는 Mulhouse, Thann 및 Saint Louis 도시(프랑스)에 거주하는 프랑스 Alsace의 General Practitioner Support Association(프랑스어로 "RAG"로 번역됨)의 신규 회원:
- 2016년 3월 1일부터 10월 31일까지 집에서 생활하며 RAG에 가입
- 연구 등록 후 3일 이내에 수행된 연구 절차
- 주 1회 이상 환자의 가정을 방문하는 친척 또는 도우미 이용 가능
- 병용 약물에 알코올 부형제의 부재
제외 기준:
- 연령 < 60세
- GHRMSA 입학 후 48시간 이상 경과 후 Mulhouse의 Geriatrics Department에 입학
다음 증상의 유무 :
- 원발성 담즙성 간경변과 관련된 간담도 결핍증
- 자가면역 또는 바이러스성 간경변
- 간세포 암
- 단백질 글리코실화의 선천성 대사 장애
- Tf B 또는 D 트랜스페린의 알려진 유전적 변이
- 노인 요양 시설에서 생활하기
- 이 연구에 이미 등록됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT C)
연구의 모든 환자에게 Audit-C 설문지 제출.
AUDIT-C 설문지의 결과가 1포인트 이상에 도달하면 연구 시작 후 3일 이내에 탄수화물 결핍 트랜스페린(CDT) 분석을 수행합니다.
CDT 분석과 동시에 일상적으로 수행한 GGT(Gamma glutamyl transpeptidase) 및 MCV(Mean Corpuscular Volume) 결과.
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Audit-C 설문지는 위험한 음주자이거나 활성 알코올 남용 장애(알코올 남용 또는 의존 포함)가 있는 사람을 식별하는 데 도움이 되는 3개 항목 알코올 선별 검사입니다. AUDIT-C는 10문항 AUDIT 도구의 수정된 버전입니다. 0에서 12까지의 점수. 각 Audit-C 질문에는 5개의 답변 선택이 있으며 할당된 점수는 0에서 4점입니다. 남성의 경우 4점은 양성으로 간주되며 위험한 사용자 또는 활성 알코올 남용 장애를 식별하는 데 최적입니다. 여성의 경우 3점도 마찬가지입니다.
다른 이름들:
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT C)에서 최소 1점을 보고하는 경우에만 탄수화물 결핍 트랜스페린(CDT)을 수집하기 위한 혈액 샘플.
다른 이름들:
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT C)가 최소 1점에 도달한 경우에만 수집된 일상적인 관행으로 수행된 감마 글루타밀 트랜스펩티다제(GGT)의 결과.
다른 이름들:
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT C)가 최소 1점을 보고하는 경우에만 수집된 일상적인 연습으로 수행된 평균 체적 용적(MCV)의 결과.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 임상 탐지 도구와 비교하여 노인의 만성 알코올 남용을 탐지하기 위한 탄수화물 결핍 트랜스페린의 이점
기간: 연구 등록 후 3일 이내
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AUDIT-C 설문지에서 1점 이상일 때 수행하는 분석으로, 음주 여부 확인
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연구 등록 후 3일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AUDIT-C 설문지에서 최소 1점 이상인 알코올 섭취 시 감마-글루타밀트랜스펩티다아제 교란의 민감도 및 특이도
기간: 연구 등록 후 3일 이내
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일상적으로 수집하는 경우 : Audit-C 설문지 1점 이상 보고 시 Carbohydrate Deficient Transferrin 분석과 동시에
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연구 등록 후 3일 이내
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AUDIT-C 설문지에서 최소 1점 이상인 알코올 섭취 시 평균 미립체 부피 장애의 민감도 및 특이도
기간: 연구 등록 후 3일 이내
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일상적으로 수집하는 경우 : Audit-C 설문지 1점 이상 보고 시 Carbohydrate Deficient Transferrin 분석과 동시에
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연구 등록 후 3일 이내
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알코올 남용자의 사회경제적 특성 : 사회전문직 범주
기간: 연구 등록 후 3일 이내
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프랑스 국립 통계 및 경제 연구소의 직업 및 사회 전문 범주 분류.
9가지 유형의 노동계급.
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연구 등록 후 3일 이내
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알코올 남용자의 사회경제적 특성 : 교육구분
기간: 연구 등록 후 3일 이내
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학위가 없거나 9학년부터 철학 박사(PhD)까지 6단계 교육 유형.
프랑스 국립통계경제연구소에서 만든 분류
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연구 등록 후 3일 이내
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알코올 남용자의 사회경제적 특성 : 삶의 방식
기간: 연구 등록 후 3일 이내
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환자의 환경에 대한 설명:
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연구 등록 후 3일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cecile Schnell, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schnell C (2016) Benefit of carbohydrate deficient transferrin in detecting chronic alcohol abuse in the elderly: study protocol for a multicentre, non-randomized, open-label study. Clin Transl Degener Dis 1(3):121-126.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GHRMSA 809
- 2016-A00027-44 (기타 식별자: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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