Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voordeel van transferrine met een tekort aan koolhydraten om chronisch alcoholmisbruik bij ouderen op te sporen (Caesar)

17 november 2025 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Voordeel van transferrine met een tekort aan koolhydraten om chronisch alcoholmisbruik bij ouderen op te sporen. Een Franse multicenter prospectieve interventionele studie.

Alcoholmisbruik treft 5 miljoen mensen in Frankrijk. Hoewel ouderen ook bezorgd zijn over deze pathologie, is er niet veel informatie over chronisch alcoholmisbruik van met name deze populatie.

Biologische markers zoals gamma-glutamyltranspeptidase (GGT), mean corpuscular volume (MCV) en transferrine met een tekort aan koolhydraten (CDT) worden meestal gebruikt om alcoholmisbruik op te sporen. Als biologische marker van alcoholmisbruik is bekend dat de specificiteit van de CDT ook superieur is aan die van de GGT.

Als het echter om ouderen gaat, zijn de diagnosetools voor alcoholisme gebaseerd op onderzoek bij jongere bevolkingsgroepen.

Deze studie heeft tot doel het nut van de CDT te evalueren om chronisch alcoholgebruik bij ouderen op te sporen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Problematisch alcoholmisbruik komt vaak voor, maar neemt af met de leeftijd. Volgens de Franse Alcohology Society is 10% van de volwassen bevolking alcoholonthoudend en na 65 jaar moet 40% zich onthouden van alcohol.

Aan de andere kant meldt ook de Franse Alcohology Society dat een regelmatige of dagelijkse alcoholconsumptie voor ouderen het risico op afhankelijkheid van alcohol vergroot.

Voor ouderen kunnen biologische stoornissen verband houden met polymedicatie of andere aandoeningen die verband houden met het verouderingsproces, waardoor het moeilijk wordt om alcoholisme te diagnosticeren bij bejaarden.

Voor de studie zal de drie-item Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C) worden ingediend bij:

  • elke patiënt die minstens een dag in het ziekenhuis van Mulhouse (Frankrijk) is opgenomen op de dienst geriatrie
  • elke patiënt die binnenkomt bij de General Practitioner Support Association van Elzas, Frankrijk (vertaald in het Frans als de "RAG").

Wanneer de score van de AUDIT-C ten minste 1 punt bereikt, verzamelt de studie de resultaten van de GGT en MCV die routinematig worden uitgevoerd en voegt de CDT toe aan de bloedtesten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

194

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Colmar, Frankrijk, 68000
        • Reseau d'Appui aux Generalistes (RAG)
      • Mulhouse, Frankrijk, 68100
        • GHRMSA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 60 jaar oud

  • Patiënten die een dag of langer in het ziekenhuis zijn opgenomen op de afdeling Geriatrie van Mulhouse, GHRMSA:

    • Binnen 48 uur na opname op de GHRMSA vanuit huis komen
    • Onderzoeksprocedures uitgevoerd binnen 72 uur na opname in de GHRMSA

  • Of nieuwe leden van de General Practitioner Support Association of Elzas, Frankrijk (vertaald in het Frans als de "RAG") die wonen in de steden Mulhouse, Thann en Saint Louis (Frankrijk):

    • Thuiswonen en aansluiten bij de RAG tussen 1 maart en 31 oktober 2016
    • Studieprocedures uitgevoerd binnen 3 dagen na inschrijving voor de studie
  • Familielid of helper beschikbaar die de patiënt gewoonlijk minstens één keer per week thuis bezoekt
  • Afwezigheid van alcoholische hulpstof in de gelijktijdige medicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 60 jaar
  • Opgenomen op de afdeling Geriatrie van Mulhouse na meer dan 48 uur na opname in het GHRMSA

  • Aanwezigheid van de volgende symptomen:

    • Lever- en galdeficiëntie gerelateerd aan een primaire biliaire cirrose
    • Auto-immuun- of virale cirrose
    • Hepatocellulair carcinoom
    • Aangeboren stofwisselingsstoornis bij eiwitglycosylering
  • Bekende genetische variantie in Tf B- of D-transferrine
  • Wonen in een instelling voor ouderenzorg
  • Reeds ingeschreven voor deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT C)
Indiening van de Audit-C-vragenlijst aan alle patiënten van het onderzoek. Wanneer het resultaat van de AUDIT-C-vragenlijst ten minste 1 punt bereikt, wordt de analyse van het koolhydraatdeficiënte transferrine (CDT) binnen 3 dagen na het begin van het onderzoek uitgevoerd. Resultaten van gammaglutamyltranspeptidase (GGT) en Mean Corpuscular Volume (MCV) uitgevoerd als routinematige praktijk, verzameld op hetzelfde moment als de CDT-analyse.
Gedragsmatig: Identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT C)

De Audit-C-vragenlijst is een alcoholscreening met drie items die kan helpen bij het identificeren van personen die gevaarlijke drinkers zijn of actieve alcoholmisbruikstoornissen hebben (inclusief alcoholmisbruik of afhankelijkheid). De AUDIT-C is een aangepaste versie van het AUDIT-instrument met 10 vragen.

Score van 0 tot 12. Elke Audit-C-vraag heeft een antwoordkeuze van 5, toegewezen punten zijn van 0 tot 4 punten. Bij mannen wordt een score van 4 als positief beschouwd, optimaal voor het identificeren van gevaarlijke gebruikers of actieve alcoholmisbruikstoornissen. Hetzelfde voor 3 punten bij vrouwen.

Andere namen:
  • Audit-C vragenlijst
Procedure: Koolhydraatarm transferrine
Bloedmonster om koolhydraatdeficiënte transferrine (CDT) alleen te verzamelen als de Alcohol Used Disorders Identification Test (AUDIT C) ten minste 1 punt rapporteert.
Andere namen:
  • CDT
Procedure: Gamma-glutamyltranspeptidase
Resultaten van gammaglutamyltranspeptidase (GGT) uitgevoerd als routinepraktijk worden alleen verzameld als de identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT C) ten minste 1 punt bereikt.
Andere namen:
  • GGT
Procedure: Gemiddeld corpusculair volume
Resultaten van het gemiddelde corpusculaire volume (MCV), uitgevoerd als routinepraktijk, worden alleen verzameld als de Alcohol Used Disorders Identification Test (AUDIT C) ten minste 1 punt rapporteert.
Andere namen:
  • MCV

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voordeel van Carbohydrate Deficient Transferrin om chronisch alcoholmisbruik bij ouderen op te sporen in vergelijking met gebruikelijke klinische detectietools
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na inschrijving voor het onderzoek
Analyse uitgevoerd bij ten minste 1 punt op de AUDIT-C-vragenlijst, bevestiging van de aanwezigheid van alcoholgebruik
Binnen 3 dagen na inschrijving voor het onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van de stoornis van Gamma-glutamyltranspeptidase bij aanwezigheid van alcoholgebruik, met minstens 1 punt in de AUDIT-C vragenlijst
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na inschrijving voor het onderzoek
Indien routinematig verzameld: tegelijkertijd met de analyse van transferrine met een tekort aan koolhydraten wanneer de Audit-C-vragenlijst ten minste 1 punt rapporteert
Binnen 3 dagen na inschrijving voor het onderzoek
Gevoeligheid en specificiteit van de verstoring van het gemiddelde corpusculaire volume bij aanwezigheid van alcoholgebruik, met ten minste 1 punt op de AUDIT-C-vragenlijst
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na inschrijving voor het onderzoek
Indien routinematig verzameld: tegelijkertijd met de analyse van transferrine met een tekort aan koolhydraten wanneer de Audit-C-vragenlijst ten minste 1 punt rapporteert
Binnen 3 dagen na inschrijving voor het onderzoek
Sociaal-economische kenmerken van alcoholmisbruikers: Socioprofessionele categorie
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na inschrijving voor het onderzoek
Classificatie van beroepen en socioprofessionele categorieën van het Franse Nationale Instituut voor Statistiek en Economie. 9 soorten arbeidersklassen.
Binnen 3 dagen na inschrijving voor het onderzoek
Sociaal-economische kenmerken van alcoholmisbruikers: categorie onderwijs
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na inschrijving voor het onderzoek
6 niveaus van onderwijstype, van geen diploma of 9e leerjaar, tot doctor in de wijsbegeerte (PhD). Classificatie gemaakt door het Franse nationale instituut voor statistiek en economie
Binnen 3 dagen na inschrijving voor het onderzoek
Sociaal-economische kenmerken van alcoholmisbruikers: levenswijze
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na inschrijving voor het onderzoek

Beschrijving van de omgeving van de patiënt:

  • getrouwd of niet
  • alleen wonen of niet
  • professionele hulp aan huis door een verpleegkundige, of schoonmaakster, of maaltijdbezorger, of seniorhulp
Binnen 3 dagen na inschrijving voor het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cecile Schnell, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Schnell C (2016) Benefit of carbohydrate deficient transferrin in detecting chronic alcohol abuse in the elderly: study protocol for a multicentre, non-randomized, open-label study. Clin Transl Degener Dis 1(3):121-126.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

6 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GHRMSA 809
  • 2016-A00027-44 (Andere identificatie: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren