Beneficio de la transferrina deficiente en carbohidratos para detectar el abuso crónico de alcohol en los ancianos (Caesar)
Beneficio de la transferrina deficiente en carbohidratos para detectar el abuso crónico de alcohol en los ancianos. Un estudio de intervención prospectivo multicéntrico francés.
El abuso del alcohol afecta a 5 millones de personas en Francia. A pesar de que los ancianos también están preocupados por esta patología, no hay mucha información sobre el consumo crónico de alcohol de esta población en particular.
Los marcadores biológicos como la gamma-glutamiltranspeptidasa (GGT), el volumen corpuscular medio (MCV) y la transferrina deficiente en carbohidratos (CDT) se utilizan generalmente para detectar el abuso de alcohol. Como marcador biológico del abuso de alcohol, se sabe que la especificidad de la CDT también es superior a la de la GGT.
Sin embargo, cuando se trata de ancianos, las herramientas de diagnóstico del alcoholismo se basan en investigaciones de poblaciones más jóvenes.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el beneficio de la CDT para detectar el uso crónico de alcohol en ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El abuso problemático del alcohol es frecuente pero tiende a disminuir con la edad. Según la Sociedad Francesa de Alcoholología, el 10% de la población adulta es abstinente del alcohol y después de los 65 años, el 40% se abstiene del alcohol.
Por otro lado, la Sociedad Francesa de Alcoholología también informa que un consumo regular o diario de alcohol para las personas mayores aumenta el riesgo de dependencia al alcohol.
Para los ancianos, los trastornos biológicos pueden estar relacionados con la polimedicación u otras condiciones relacionadas con el proceso de envejecimiento, lo que dificulta el diagnóstico del alcoholismo en las personas mayores.
Para el estudio, la Prueba de Identificación de Trastornos por Uso de Alcohol (AUDIT-C) de tres ítems se enviará a:
- cada paciente ingresado en el Hospital de Mulhouse (Francia) durante al menos un día en el Departamento de Geriatría
- cada paciente que ingresa a la Asociación de apoyo a médicos generales de Alsacia, Francia (traducido en francés como "RAG").
Cuando la puntuación del AUDIT-C alcance al menos 1 punto, el estudio recogerá los resultados de la GGT y MCV realizados como práctica habitual y añadirá la CDT en los análisis de sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colmar, Francia, 68000
- Reseau d'Appui aux Generalistes (RAG)
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Mulhouse, Francia, 68100
- GHRMSA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 60 años
Pacientes hospitalizados por un día o más en el Departamento de Geriatría de Mulhouse, GHRMSA:
- Viniendo de casa dentro de las 48 horas posteriores a la admisión a GHRMSA
- Procedimientos de estudio realizados dentro de las 72 horas posteriores a la admisión a GHRMSA
O nuevos miembros de la Asociación de Apoyo a Médicos Generales de Alsacia, Francia (traducido en francés como "RAG") que viven en las ciudades de Mulhouse, Thann y Saint Louis (Francia):
- Vivir en casa e incorporarse a la RAG entre el 1 de marzo y el 31 de octubre de 2016
- Procedimientos del estudio realizados dentro de los 3 días posteriores a la inscripción en el estudio
- Familiar o ayudante disponible que suele visitar al paciente en casa al menos una vez por semana
- Ausencia de excipiente alcohólico en la medicación concomitante
Criterio de exclusión:
- Edad < 60 años
- Admitido en el Departamento de Geriatría de Mulhouse después de más de 48 horas de su ingreso en el GHRMSA
Presencia de los siguientes síntomas:
- Deficiencia hepatobiliar relacionada con una cirrosis biliar primaria
- Cirrosis autoinmune o viral
- Carcinoma hepatocelular
- Trastorno metabólico congénito en la glicosilación de proteínas
- Variación genética conocida en la transferrina Tf B o D
- Vivir en una institución de cuidado de ancianos
- Ya está inscrito en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT C)
Envío del cuestionario Audit-C a todos los pacientes del estudio.
Cuando el resultado del cuestionario AUDIT-C alcanza al menos 1 punto, el análisis de transferrina deficiente en Carbohidratos (CDT) se realiza dentro de los 3 días posteriores al inicio del estudio.
Resultados de gamma glutamil transpeptidasa (GGT) y volumen corpuscular medio (MCV) realizados como práctica de rutina recopilados al mismo tiempo que el análisis CDT.
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El cuestionario Audit-C es una prueba de detección de alcohol de tres ítems que puede ayudar a identificar a las personas que son bebedores peligrosos o tienen trastornos activos por abuso de alcohol (incluido el abuso o la dependencia del alcohol). El AUDIT-C es una versión modificada del instrumento AUDIT de 10 preguntas. Puntuación de 0 a 12. Cada pregunta de Audit-C tiene una opción de 5 respuestas, los puntos asignados son de 0 a 4 puntos. En hombres, una puntuación de 4 se considera positiva, óptima para identificar consumidores de riesgo o trastornos activos por abuso de alcohol. Lo mismo para 3 puntos en mujeres.
Otros nombres:
Muestra de sangre para recolectar transferrina deficiente en carbohidratos (CDT) solo si la Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT C) reporta al menos 1 punto.
Otros nombres:
Los resultados de la gamma glutamil transpeptidasa (GGT) realizada como práctica de rutina se recopilan solo si la prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT C) alcanza al menos 1 punto.
Otros nombres:
Resultados del Volumen Corpuscular Medio (MCV) realizado como práctica de rutina recopilados solo si la Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT C) reporta al menos 1 punto.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Beneficio de la transferrina deficiente en carbohidratos para detectar el abuso crónico de alcohol en ancianos en comparación con las herramientas de detección clínica habituales
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores a la inscripción en el estudio
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Análisis realizado cuando al menos 1 punto en el cuestionario AUDIT-C, confirmando presencia de consumo de alcohol
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Dentro de los 3 días posteriores a la inscripción en el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad y especificidad de la alteración de la Gamma-glutamiltranspeptidasa en presencia de consumo de alcohol, con al menos 1 punto en el cuestionario AUDIT-C
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores a la inscripción en el estudio
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Si se recopila como práctica de rutina: al mismo tiempo que el análisis de transferrina deficiente en carbohidratos cuando el cuestionario Audit-C informa al menos 1 punto
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Dentro de los 3 días posteriores a la inscripción en el estudio
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Sensibilidad y especificidad de la alteración del Volumen Corpuscular Medio en presencia de consumo de alcohol, con al menos 1 punto en el cuestionario AUDIT-C
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores a la inscripción en el estudio
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Si se recopila como práctica de rutina: al mismo tiempo que el análisis de transferrina deficiente en carbohidratos cuando el cuestionario Audit-C informa al menos 1 punto
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Dentro de los 3 días posteriores a la inscripción en el estudio
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Características socioeconómicas de los abusadores de alcohol : Categoría socioprofesional
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores a la inscripción en el estudio
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Clasificación de profesiones y categorías socioprofesionales del Instituto Nacional de Estadística y Economía de Francia.
9 tipos de clases trabajadoras.
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Dentro de los 3 días posteriores a la inscripción en el estudio
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Características socioeconómicas de los abusadores de alcohol: Categoría de educación
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores a la inscripción en el estudio
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6 niveles de tipo de educación, desde sin título o 9° grado, hasta Doctorado en Filosofía (PhD).
Clasificación creada por el Instituto Nacional de Estadística y Economía de Francia
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Dentro de los 3 días posteriores a la inscripción en el estudio
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Características socioeconómicas de los alcohólicos : Modo de vida
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores a la inscripción en el estudio
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Descripción del entorno del paciente:
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Dentro de los 3 días posteriores a la inscripción en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Cecile Schnell, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schnell C (2016) Benefit of carbohydrate deficient transferrin in detecting chronic alcohol abuse in the elderly: study protocol for a multicentre, non-randomized, open-label study. Clin Transl Degener Dis 1(3):121-126.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Alcoholismo
- Enfermedad
- Químicos orgánicos
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Pruebas hematológicas
- Fenómenos fisiológicos de sangre
- Fenómenos fisiológicos circulatorios y respiratorios
- Enzimas
- Enzimas y coenzimas
- Alcoholes
- Transferasas
- Aciltransferasas
- Aminoaciltransferasas
- Etanol
- transferrina deficiente en carbohidratos
- gamma-glutamiltransferasa
- Índices Eritrocitarios
Otros números de identificación del estudio
- GHRMSA 809
- 2016-A00027-44 (Otro identificador: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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