Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преимущество трансферрина с дефицитом углеводов для выявления хронического злоупотребления алкоголем у пожилых людей (Caesar)

17 ноября 2025 г. обновлено: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Преимущество трансферрина с дефицитом углеводов для выявления хронического злоупотребления алкоголем у пожилых людей. Французское многоцентровое проспективное интервенционное исследование.

Злоупотребление алкоголем затрагивает 5 миллионов человек во Франции. Несмотря на то, что пожилые люди также обеспокоены этой патологией, сведений о хроническом злоупотреблении алкоголем именно у этой группы населения немного.

Биологические маркеры, такие как гамма-глутамилтранспептидаза (GGT), средний корпускулярный объем (MCV) и трансферрин с дефицитом углеводов (CDT), обычно используются для выявления злоупотребления алкоголем. Известно, что в качестве биологического маркера злоупотребления алкоголем специфичность CDT также превосходит GGT.

Однако, когда речь идет о пожилых людях, инструменты диагностики алкоголизма основаны на исследованиях более молодых групп населения.

Это исследование направлено на оценку пользы CDT для выявления хронического употребления алкоголя у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проблемное злоупотребление алкоголем встречается часто, но имеет тенденцию к уменьшению с возрастом. По данным Французского общества алкоголиков, 10% взрослого населения воздерживаются от алкоголя, а после 65 лет воздерживаются от алкоголя 40%.

С другой стороны, Французское общество алкоголиков также сообщает, что регулярное или ежедневное употребление алкоголя пожилыми людьми увеличивает риск алкогольной зависимости.

У пожилых людей биологические расстройства могут быть связаны с приемом полимедикаментов или другими состояниями, связанными с процессом старения, что затрудняет диагностику алкоголизма у пожилых людей.

Для исследования тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C), состоящий из трех пунктов, будет представлен:

  • каждый пациент, поступивший в госпиталь Мюлуза (Франция) минимум на один день в гериатрическом отделении
  • каждый пациент, поступающий в Ассоциацию поддержки врачей общей практики Эльзаса, Франция (переводится на французский язык как «RAG»).

Когда оценка по тесту AUDIT-C достигает хотя бы 1 балла, в исследовании будут собраны результаты GGT и MCV, выполняемых в качестве рутинной практики, и добавлен CDT в анализы крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

194

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Colmar, Франция, 68000
        • Reseau d'Appui aux Generalistes (RAG)
      • Mulhouse, Франция, 68100
        • GHRMSA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Не менее 60 лет

  • Пациенты, госпитализированные на день или более в гериатрическое отделение Мюлуза, GHRMSA:

    • Возвращение из дома в течение 48 часов после поступления в GHRMSA
    • Процедуры исследования, выполненные в течение 72 часов после поступления в GHRMSA

  • Или новые члены Ассоциации поддержки врачей общей практики Эльзаса, Франция (переводится на французский язык как «RAG»), проживающие в городах Мюлуз, Тан и Сент-Луис (Франция):

    • Проживание дома и вступление в RAG с 1 марта по 31 октября 2016 г.
    • Процедуры исследования, выполненные в течение 3 дней после включения в исследование
  • Наличие родственника или помощника, который обычно посещает пациента дома не реже одного раза в неделю.
  • Отсутствие алкогольного вспомогательного вещества в сопутствующем лекарственном средстве

Критерий исключения:

  • Возраст < 60 лет
  • Поступил в гериатрическое отделение Мюлуза более чем через 48 часов после поступления в GHRMSA.

  • Наличие следующих симптомов:

    • Гепатобилиарная недостаточность, связанная с первичным билиарным циррозом
    • Аутоиммунный или вирусный цирроз
    • Гепатоцеллюлярная карцинома
    • Врожденное нарушение обмена веществ при гликозилировании белков
  • Известная генетическая изменчивость трансферрина Tf B или D
  • Проживание в доме престарелых
  • Уже зарегистрированы в этом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT C)
Предоставление анкеты Audit-C всем пациентам исследования. При достижении результата по опроснику AUDIT-C не менее 1 балла в течение 3 дней после начала исследования проводится анализ Углевододефицитного трансферрина (УГД). Результаты анализа гамма-глутамилтранспептидазы (GGT) и среднего корпускулярного объема (MCV), полученные в ходе обычной практики, собирались одновременно с анализом CDT.
Поведенческий: Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT C)

Опросник Audit-C представляет собой тест на алкоголь из трех пунктов, который может помочь выявить лиц, злоупотребляющих алкоголем или страдающих активными расстройствами, связанными со злоупотреблением алкоголем (включая злоупотребление алкоголем или алкогольную зависимость). Тест AUDIT-C представляет собой модифицированную версию инструмента AUDIT из 10 вопросов.

Оценка от 0 до 12. Каждый вопрос Аудита-С имеет 5 вариантов ответа, присваиваемые баллы от 0 до 4 баллов. У мужчин 4 балла считаются положительными, оптимальными для выявления опасных наркоманов или активных расстройств, связанных со злоупотреблением алкоголем. То же самое для 3 баллов у женщин.

Другие имена:
  • Анкета Аудит-С
Процедура: Трансферрин с дефицитом углеводов
Образец крови для сбора трансферрина с дефицитом углеводов (CDT) только в том случае, если тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT C), дает не менее 1 балла.
Другие имена:
  • CDT
Процедура: Гамма-глутамилтранспептидаза
Результаты теста на гамма-глутамилтранспептидазу (ГГТ), проводимого в обычном порядке, собираются только в том случае, если тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT C), достигает не менее 1 балла.
Другие имена:
  • ГГТ
Процедура: Средний корпускулярный объем
Результаты среднего корпускулярного объема (MCV), выполненные в рамках обычной практики, собираются только в том случае, если тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT C), дает не менее 1 балла.
Другие имена:
  • MCV

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преимущество трансферрина с дефицитом углеводов для выявления хронического злоупотребления алкоголем у пожилых людей по сравнению с обычными методами клинического обнаружения
Временное ограничение: В течение 3 дней после включения в исследование
Анализ проводится при наличии не менее 1 балла по опроснику AUDIT-C, подтверждающего наличие употребления алкоголя
В течение 3 дней после включения в исследование

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность нарушения Гамма-глутамилтранспептидазы при употреблении алкоголя не ниже 1 балла по опроснику AUDIT-C
Временное ограничение: В течение 3 дней после включения в исследование
Если сбор осуществляется в рамках обычной практики: одновременно с анализом трансферрина с дефицитом углеводов, когда опросник Audit-C дает не менее 1 балла
В течение 3 дней после включения в исследование
Чувствительность и специфичность нарушения среднего корпускулярного объема при употреблении алкоголя не ниже 1 балла по опроснику AUDIT-C
Временное ограничение: В течение 3 дней после включения в исследование
Если сбор осуществляется в рамках обычной практики: одновременно с анализом трансферрина с дефицитом углеводов, когда опросник Audit-C дает не менее 1 балла
В течение 3 дней после включения в исследование
Социально-экономическая характеристика лиц, злоупотребляющих алкоголем : Социально-профессиональная категория
Временное ограничение: В течение 3 дней после включения в исследование
Классификация профессий и социально-профессиональных категорий Французского национального института статистики и экономики. 9 видов рабочих классов.
В течение 3 дней после включения в исследование
Социально-экономические характеристики лиц, злоупотребляющих алкоголем: Категория образования
Временное ограничение: В течение 3 дней после включения в исследование
6 уровней образования, от нулевого или 9-го класса до доктора философии (PhD). Классификация, созданная французским Национальным институтом статистики и экономики.
В течение 3 дней после включения в исследование
Социально-экономические характеристики лиц, злоупотребляющих алкоголем : Образ жизни
Временное ограничение: В течение 3 дней после включения в исследование

Описание окружения пациента:

  • женат или нет
  • жить отдельно или нет
  • профессиональная помощь на дому либо медсестрой, либо уборщицей, либо доставкой еды, либо старшим помощником
В течение 3 дней после включения в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Следователи

  • Главный следователь: Cecile Schnell, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Schnell C (2016) Benefit of carbohydrate deficient transferrin in detecting chronic alcohol abuse in the elderly: study protocol for a multicentre, non-randomized, open-label study. Clin Transl Degener Dis 1(3):121-126.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GHRMSA 809
  • 2016-A00027-44 (Другой идентификатор: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться