Beneficio della transferrina carente di carboidrati per rilevare l'abuso cronico di alcol negli anziani (Caesar)
Beneficio della transferrina carente di carboidrati per rilevare l'abuso cronico di alcol negli anziani. Uno studio interventistico prospettico multicentrico francese.
L'abuso di alcol colpisce 5 milioni di persone in Francia. Sebbene anche gli anziani siano interessati da questa patologia, non ci sono molte informazioni sull'abuso cronico di alcol di questa popolazione in particolare.
I marcatori biologici come la gamma-glutamiltranspeptidasi (GGT), il volume corpuscolare medio (MCV) e la transferrina carente di carboidrati (CDT) vengono solitamente utilizzati per rilevare l'abuso di alcol. Come marcatore biologico di abuso di alcol, la specificità del CDT è nota per essere superiore anche al GGT.
Tuttavia, quando si tratta di anziani, gli strumenti di diagnosi dell'alcolismo si basano sulla ricerca di popolazioni più giovani.
Questo studio mira a valutare il beneficio del CDT per rilevare l'uso cronico di alcol negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'abuso problematico di alcol è frequente ma tende a diminuire con l'età. Secondo la French Alcoholology Society, il 10% della popolazione adulta è astinente dall'alcol e dopo i 65 anni è il 40% ad astenersi dall'alcol.
D'altra parte, la Società Francese di Alcolologia riferisce anche che un consumo regolare o quotidiano di alcol per le persone anziane aumenta il rischio di dipendenza dall'alcol.
Per gli anziani, i disturbi biologici possono essere correlati alla polimedicazione o ad altre condizioni legate al processo di invecchiamento, rendendo difficile la diagnosi di alcolismo per le persone anziane.
Per lo studio, il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol in tre voci (AUDIT-C) sarà sottoposto a:
- ogni paziente ricoverato presso l'Ospedale di Mulhouse (Francia) per almeno un giorno presso il Reparto di Geriatria
- ogni paziente che entra nella General Practitioner Support Association of Alsace, France (tradotto in francese come "RAG").
Quando il punteggio dell'AUDIT-C raggiunge almeno 1 punto, lo studio raccoglierà i risultati del GGT e MCV eseguiti come pratica di routine e aggiungerà il CDT negli esami del sangue.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colmar, Francia, 68000
- Reseau d'Appui aux Generalistes (RAG)
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Mulhouse, Francia, 68100
- GHRMSA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 60 anni
Pazienti ricoverati per un giorno o più nel reparto di geriatria di Mulhouse, GHRMSA:
- Venendo da casa entro 48 ore dall'ammissione al GHRMSA
- Procedure di studio eseguite entro 72 ore dall'ammissione al GHRMSA
O nuovi membri della General Practitioner Support Association of Alsace, France (tradotto in francese come "RAG") che vivono nelle città di Mulhouse, Thann e Saint Louis (Francia):
- Vivere a casa e aderire al RAG tra il 1 marzo e il 31 ottobre 2016
- Procedure di studio eseguite entro 3 giorni dall'arruolamento nello studio
- Parente o aiutante disponibile che di solito visita il paziente a casa almeno una volta alla settimana
- Assenza di eccipiente alcolico nel farmaco concomitante
Criteri di esclusione:
- Età < 60 anni
- Ricoverato nel Dipartimento di Geriatria di Mulhouse dopo più di 48 ore dal ricovero al GHRMSA
Presenza dei seguenti sintomi:
- Deficit epatobiliare correlato a una cirrosi biliare primitiva
- Cirrosi autoimmune o virale
- Carcinoma epatocellulare
- Disturbo metabolico congenito nella glicosilazione delle proteine
- Varianza genetica nota nella transferrina Tf B o D
- Vivere in un istituto di cura per anziani
- Già iscritto a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT C)
Sottomissione del questionario Audit-C a tutti i pazienti dello studio.
Quando il risultato del questionario AUDIT-C raggiunge almeno 1 punto, l'analisi della transferrina carente di carboidrati (CDT) viene eseguita entro 3 giorni dall'inizio dello studio.
Risultati della gamma glutamil transpeptidasi (GGT) e del volume corpuscolare medio (MCV) eseguiti come pratica di routine raccolti contemporaneamente all'analisi CDT.
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Il questionario Audit-C è uno screening alcolico a tre elementi che può aiutare a identificare le persone che sono bevitori pericolosi o che hanno disturbi attivi da abuso di alcol (compreso l'abuso o la dipendenza da alcol). L'AUDIT-C è una versione modificata dello strumento AUDIT a 10 domande. Punteggio da 0 a 12. Ogni domanda Audit-C ha una scelta di 5 risposte, i punti assegnati vanno da 0 a 4 punti. Negli uomini, un punteggio di 4 è considerato positivo, ottimale per identificare consumatori pericolosi o disturbi da abuso attivo di alcol. Lo stesso per 3 punti nelle donne.
Altri nomi:
Campione di sangue per raccogliere la transferrina carente di carboidrati (CDT) solo se il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT C) riporta almeno 1 punto.
Altri nomi:
I risultati della gamma glutamil transpeptidasi (GGT) eseguiti come pratica di routine raccolti solo se il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT C) raggiunge almeno 1 punto.
Altri nomi:
Risultati del volume corpuscolare medio (MCV) eseguito come pratica di routine raccolti solo se il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT C) riporta almeno 1 punto.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vantaggio della transferrina carente di carboidrati per rilevare l'abuso cronico di alcol negli anziani rispetto ai normali strumenti di rilevamento clinico
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dall'arruolamento nello studio
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Analisi eseguita quando almeno 1 punto al questionario AUDIT-C, confermando la presenza di consumo di alcol
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Entro 3 giorni dall'arruolamento nello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità e specificità del disturbo della gamma-glutamiltranspeptidasi in presenza di consumo di alcol, con almeno 1 punto nel questionario AUDIT-C
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dall'arruolamento nello studio
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Se raccolti come pratica di routine: contemporaneamente all'analisi Carbohydrate Deficient Transferrin quando il questionario Audit-C riporta almeno 1 punto
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Entro 3 giorni dall'arruolamento nello studio
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Sensibilità e specificità del disturbo del Volume Corpuscolare Medio in presenza di consumo di alcol, con almeno 1 punto nel questionario AUDIT-C
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dall'arruolamento nello studio
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Se raccolti come pratica di routine: contemporaneamente all'analisi Carbohydrate Deficient Transferrin quando il questionario Audit-C riporta almeno 1 punto
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Entro 3 giorni dall'arruolamento nello studio
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Caratteristiche socio-economiche degli alcolisti: categoria socioprofessionale
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dall'arruolamento nello studio
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Classificazione delle professioni e categorie socioprofessionali dell'Istituto nazionale francese di statistica ed economia.
9 tipi di classi lavoratrici.
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Entro 3 giorni dall'arruolamento nello studio
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Caratteristiche socio-economiche degli alcolisti: Categoria Istruzione
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dall'arruolamento nello studio
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6 livelli di tipo di istruzione, da nessuna laurea o 9 ° grado, a Doctor of Philosophy (PhD).
Classificazione creata dall'istituto nazionale francese di statistica ed economia
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Entro 3 giorni dall'arruolamento nello studio
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Caratteristiche socio-economiche degli alcolisti: stile di vita
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dall'arruolamento nello studio
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Descrizione dell'ambiente del paziente:
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Entro 3 giorni dall'arruolamento nello studio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cecile Schnell, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schnell C (2016) Benefit of carbohydrate deficient transferrin in detecting chronic alcohol abuse in the elderly: study protocol for a multicentre, non-randomized, open-label study. Clin Transl Degener Dis 1(3):121-126.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi correlati all'alcol
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Alcolismo
- Patologia
- Prodotti chimici organici
- Tecniche investigative
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Test ematologici
- Fenomeni fisiologici di sangue
- Fenomeni fisiologici circolatori e respiratori
- Enzimi
- Enzimi e coenzimi
- Alcoli
- Transferasi
- Aciltransferasi
- Aminoaciltransferasi
- Etanolo
- Transferrina carente di carboidrati
- gamma-glutamiltransferasi
- Indici Eritrocitari
Altri numeri di identificazione dello studio
- GHRMSA 809
- 2016-A00027-44 (Altro identificatore: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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