碳水化合物缺乏的转铁蛋白检测老年人慢性酒精滥用的益处 (Caesar)
碳水化合物缺乏转铁蛋白检测老年人慢性酒精滥用的益处。一项法国多中心前瞻性干预研究。
酗酒影响了法国 500 万人。 尽管老年人也对这种病理情况感到担忧，但关于这一人群长期滥用酒精的信息并不多。
γ-谷氨酰转肽酶 (GGT)、平均红细胞体积 (MCV) 和碳水化合物缺乏转铁蛋白 (CDT) 等生物标志物通常用于检测酒精滥用。 作为酒精滥用的生物标志物，CDT 的特异性也优于 GGT。
然而，当涉及到老年人时，酒精中毒诊断工具是基于对年轻人口的研究。
本研究旨在评估 CDT 检测老年人长期饮酒的益处。
研究概览
详细说明
有问题的酒精滥用很常见，但会随着年龄的增长而减少。 据法国酒精学会称，10% 的成年人戒酒，65 岁以后，40% 戒酒。
另一方面，法国酒精学会也报告说，老年人经常或每天饮酒会增加酒精依赖的风险。
对于老年人来说，生物障碍可能与综合药物治疗或其他与衰老过程相关的疾病有关，这使得诊断老年人酒精中毒变得困难。
对于这项研究，三项酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT-C) 将提交给：
- 每个在米卢斯医院（法国）住院的患者至少在老年科待了一天
- 每一位进入法国阿尔萨斯全科医生支持协会（法文译为“RAG”）的患者。
当 AUDIT-C 的分数达到至少 1 分时，该研究将收集 GGT 和 MCV 的结果作为常规实践进行，并在血液测试中添加 CDT。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Colmar、法国、68000
- Reseau d'Appui aux Generalistes (RAG)
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Mulhouse、法国、68100
- GHRMSA
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 至少60岁
在 GHRMSA 米卢斯老年病科住院一天或更长时间的患者：
- 进入 GHRMSA 后 48 小时内从家里回来
- 进入 GHRMSA 后 72 小时内执行的研究程序
或居住在米卢斯、坦恩和圣路易斯市（法国）的法国阿尔萨斯全科医生支持协会（法语翻译为“RAG”）的新成员：
- 2016 年 3 月 1 日至 10 月 31 日期间住在家里并加入 RAG
- 参加研究后 3 天内执行的研究程序
- 通常每周至少一次到患者家中探访的亲属或帮手
- 伴随用药中不含酒精赋形剂
排除标准：
- 年龄 < 60 岁
- 进入 GHRMSA 超过 48 小时后进入米卢斯老年病科
存在以下症状：
- 与原发性胆汁性肝硬化相关的肝胆功能不全
- 自身免疫性或病毒性肝硬化
- 肝细胞癌
- 蛋白质糖基化先天性代谢紊乱
- Tf B 或 D 转铁蛋白的已知遗传变异
- 住在养老机构
- 已经参加了这项研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：酒精使用障碍鉴定测试（AUDIT C）
向研究的所有患者提交 Audit-C 问卷。
当 AUDIT-C 问卷的结果达到至少 1 分时，在研究开始后 3 天内进行碳水化合物缺乏转铁蛋白 (CDT) 的分析。
γ 谷氨酰转肽酶 (GGT) 和平均红细胞体积 (MCV) 的结果作为与 CDT 分析同时收集的常规实践进行。
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Audit-C 问卷是一个三项酒精筛查，可以帮助识别危险饮酒者或患有活跃的酒精滥用障碍（包括酒精滥用或酒精依赖）的人。 AUDIT-C 是 10 问题 AUDIT 工具的修改版本。 得分从 0 到 12。 每个 Audit-C 问题都有 5 个答案选择，分配的分数从 0 到 4 分。 在男性中，4 分被认为是积极的，最适合识别危险使用者或活跃的酒精滥用障碍。 女性的3分也是如此。
其他名称：
仅当酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT C) 报告至少 1 分时，才收集血液样本以收集缺乏碳水化合物的转铁蛋白 (CDT)。
其他名称：
仅当酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT C) 达到至少 1 分时，才会收集作为常规实践执行的伽马谷氨酰转肽酶 (GGT) 结果。
其他名称：
平均红细胞体积 (MCV) 结果仅在酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT C) 报告至少 1 分时才收集。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与通常的临床检测工具相比，碳水化合物缺乏转铁蛋白检测老年人慢性酒精滥用的益处
大体时间：参加研究后 3 天内
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在 AUDIT-C 问卷中至少获得 1 分时进行分析，确认存在饮酒
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参加研究后 3 天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存在饮酒时γ-谷氨酰转肽酶紊乱的敏感性和特异性，在 AUDIT-C 问卷中至少有 1 分
大体时间：参加研究后 3 天内
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如果作为常规做法收集：当 Audit-C 问卷报告至少 1 分时，与碳水化合物缺乏转铁蛋白分析同时收集
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参加研究后 3 天内
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在 AUDIT-C 问卷中至少有 1 分的饮酒时平均红细胞体积紊乱的敏感性和特异性
大体时间：参加研究后 3 天内
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如果作为常规做法收集：当 Audit-C 问卷报告至少 1 分时，与碳水化合物缺乏转铁蛋白分析同时收集
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参加研究后 3 天内
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酗酒者的社会经济特征：社会职业类别
大体时间：参加研究后 3 天内
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法国国家统计和经济研究所的职业分类和社会职业类别。
9种类型的工人阶级。
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参加研究后 3 天内
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酗酒者的社会经济特征：教育类别
大体时间：参加研究后 3 天内
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6 个级别的教育类型，从无学位或 9 年级到哲学博士 (PhD)。
由法国国家统计和经济研究所创建的分类
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参加研究后 3 天内
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酗酒者的社会经济特征：生活方式
大体时间：参加研究后 3 天内
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患者环境描述：
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参加研究后 3 天内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Cecile Schnell, MD、Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
出版物和有用的链接
一般刊物
- Schnell C (2016) Benefit of carbohydrate deficient transferrin in detecting chronic alcohol abuse in the elderly: study protocol for a multicentre, non-randomized, open-label study. Clin Transl Degener Dis 1(3):121-126.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GHRMSA 809
- 2016-A00027-44 (其他标识符：France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
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