痛みの知覚: リドカイン レート/温度/バッファー
2024年3月14日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
皮膚科手術中の痛みの知覚に対する麻酔薬の注入速度、温度、および緩衝の影響：多施設、単一盲検無作為対照試験
この調査では、複数の学術機関からデータを収集します。 この研究のパート A の主な目的は、皮膚科手術中の痛みの知覚に対する麻酔薬の注入速度と温度の影響を判断することであり、この研究のパート B の目的は、麻酔液の緩衝が痛みの知覚を変えるかどうかを判断することです。
この研究は、これらの手順の実現可能性を判断するために設計されたパイロット研究です。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -皮膚科的処置を受けている被験者。
- 対象年齢は 18 ～ 89 歳です。
- 被験者は、インフォームドコンセントを理解して提供し、研究者とコミュニケーションをとる意欲と能力を持っています。
除外基準:
- -リドカインにアレルギーのある被験者。
- -出血傾向または凝固障害の病歴。
- 妊娠中または授乳中。
- -治療部位の活動性皮膚疾患または皮膚感染症。
- プロトコルを理解できない、またはインフォームドコンセントを与えることができない。
- -治験責任医師の専門家の意見では、臨床研究への反応または参加に影響を与える可能性がある、または被験者に容認できないリスクをもたらす可能性のあるその他の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スロー、室温
パートAでは、被験者はリドカインの注射を受けるように無作為に割り付けられます。これは、室温でゆっくり、室温で速く、暖かい温度で遅く、または暖かい温度で速くなります。
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室温の局所麻酔剤は、ゆっくりと浸透させることによって投与されます。
リドカイン注射液（リドカイン塩酸塩・エピネフリン）
重炭酸ナトリウム
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実験的：急速、室温
パートAでは、被験者はリドカインの注射を受けるように無作為に割り付けられます。これは、室温でゆっくり、室温で速く、暖かい温度で遅く、または暖かい温度で速くなります。
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リドカイン注射液（リドカイン塩酸塩・エピネフリン）
重炭酸ナトリウム
室温の局所麻酔薬は、急速浸潤によって投与されます。
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実験的：スロー、ウォーム
パートAでは、被験者はリドカインの注射を受けるように無作為に割り付けられます。これは、室温でゆっくり、室温で速く、暖かい温度で遅く、または暖かい温度で速くなります。
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リドカイン注射液（リドカイン塩酸塩・エピネフリン）
重炭酸ナトリウム
温めた局所麻酔薬をゆっくりと浸潤させます。
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実験的：急速、加温
パートAでは、被験者はリドカインの注射を受けるように無作為に割り付けられます。これは、室温でゆっくり、室温で速く、暖かい温度で遅く、または暖かい温度で速くなります。
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リドカイン注射液（リドカイン塩酸塩・エピネフリン）
重炭酸ナトリウム
温められた局所麻酔薬は、急速浸潤によって投与されます。
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実験的：緩衝
パートBでは、被験者は無作為化され、緩衝液または非緩衝液のリドカインの注射を受けます。
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リドカイン注射液（リドカイン塩酸塩・エピネフリン）
重炭酸ナトリウム
体の片側は無作為化されて緩衝剤の注射を受け、反対側は緩衝されていない麻酔剤の注射を受けるように割り当てられます。
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プラセボコンパレーター：非バッファリング
パートBでは、被験者は無作為化され、緩衝液または非緩衝液のリドカインの注射を受けます。
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リドカイン注射液（リドカイン塩酸塩・エピネフリン）
体の片側は無作為化されて緩衝剤の注射を受け、反対側は緩衝されていない麻酔剤の注射を受けるように割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) の痛み
時間枠：術中
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被験者は、針が引き抜かれた直後に痛みの VAS スコアを評価します。
彼らは、溶液の注射の痛みを評価するよう求められます。
VAS ペイン スケールは 10 cm スケールで評価され、0 cm は痛みがなく、10 cm は非常に痛いです。
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Murad Alam, MD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月30日
最初の投稿 (推定)
2016年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月14日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU00202894
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。