Kivun havaitseminen: Lidokaiininopeus/lämpötila/puskuri
torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Murad Alam, Northwestern University
Anestesian injektionopeuden, lämpötilan ja puskuroinnin vaikutus kivun havaitsemiseen ihotautien aikana: monikeskus, yksisokkoutettu satunnaistettu kontrollikoe
Tämä tutkimus kerää tietoja useista korkeakouluista. Tämän tutkimuksen osan A ensisijaisena tavoitteena on määrittää anesteetin injektionopeuden ja lämpötilan vaikutus kivun havaitsemiseen dermatologisten toimenpiteiden aikana, ja tämän tutkimuksen osan B tavoitteena on määrittää, muuttaako anestesialiuoksen puskurointi kivun havaitsemista.
Tämä tutkimus on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää näiden menettelyjen toteutettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille tehdään dermatologisia toimenpiteitä.
- Aiheet 18-89 vuotiaat.
- Koehenkilöillä on halu ja kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus sekä kommunikoida tutkijan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia lidokaiinille.
- Aiempi verenvuototaipumus tai koagulopatia.
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Aktiivinen ihosairaus tai ihotulehdus hoidettavalla alueella.
- Ei pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta.
- Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan ammatillisen näkemyksen mukaan mahdollisesti vaikuttaa vasteeseen tai kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen tai aiheuttaisi tutkittavalle kohtuuttoman riskin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hidas, huoneenlämpöinen
Osassa A henkilö satunnaistetaan saamaan lidokaiiniinjektio, joka on hidas huoneenlämmössä, nopea huoneenlämmössä, hidas lämpimässä lämpötilassa tai nopea lämpimässä lämpötilassa.
|
Huoneenlämpöinen paikallispuudutusaine annetaan hitaasti tunkeutumalla.
Injektoitava lidokaiiniliuos (lidokaiinihydrokloridi ja epinefriini)
Natriumbikarbonaatti
|
|
Kokeellinen: Nopea, huoneenlämpöinen
Osassa A henkilö satunnaistetaan saamaan lidokaiiniinjektio, joka on hidas huoneenlämmössä, nopea huoneenlämmössä, hidas lämpimässä lämpötilassa tai nopea lämpimässä lämpötilassa.
|
Injektoitava lidokaiiniliuos (lidokaiinihydrokloridi ja epinefriini)
Natriumbikarbonaatti
Huoneenlämpöinen paikallispuudutusaine annetaan nopealla infiltraatiolla.
|
|
Kokeellinen: Hidas, lämmitetty
Osassa A henkilö satunnaistetaan saamaan lidokaiiniinjektio, joka on hidas huoneenlämmössä, nopea huoneenlämmössä, hidas lämpimässä lämpötilassa tai nopea lämpimässä lämpötilassa.
|
Injektoitava lidokaiiniliuos (lidokaiinihydrokloridi ja epinefriini)
Natriumbikarbonaatti
Lämmitetty paikallispuudutusaine annetaan hitaasti tunkeutumalla.
|
|
Kokeellinen: Nopea, lämmin
Osassa A henkilö satunnaistetaan saamaan lidokaiiniinjektio, joka on hidas huoneenlämmössä, nopea huoneenlämmössä, hidas lämpimässä lämpötilassa tai nopea lämpimässä lämpötilassa.
|
Injektoitava lidokaiiniliuos (lidokaiinihydrokloridi ja epinefriini)
Natriumbikarbonaatti
Lämmitetty paikallispuudutusaine annetaan nopealla infiltraatiolla.
|
|
Kokeellinen: Puskuroitu
Osassa B henkilö satunnaistetaan saamaan puskuroitua tai puskuroimatonta lidokaiiniinjektiota.
|
Injektoitava lidokaiiniliuos (lidokaiinihydrokloridi ja epinefriini)
Natriumbikarbonaatti
Yksi kehon puoli satunnaistetaan vastaanottamaan puskuroidun aineen injektio, kun taas vastakkaispuoleinen puoli määrätään vastaanottamaan puskuroimattoman anestesia-aineen injektio.
|
|
Placebo Comparator: Puskuroimaton
Osassa B henkilö satunnaistetaan saamaan puskuroitua tai puskuroimatonta lidokaiiniinjektiota.
|
Injektoitava lidokaiiniliuos (lidokaiinihydrokloridi ja epinefriini)
Yksi kehon puoli satunnaistetaan vastaanottamaan puskuroidun aineen injektio, kun taas vastakkaispuoleinen puoli määrätään vastaanottamaan puskuroimattoman anestesia-aineen injektio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Koehenkilöt arvioivat kivun VAS-pisteet välittömästi sen jälkeen, kun neula vedetään ulos.
Heitä pyydetään arvioimaan liuoksen injektion aiheuttama kipu.
VAS-kipuasteikko on luokiteltu 10 cm:n asteikolla, jossa 0 cm ei ole kipua ja 10 cm on erittäin kivulias.
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Murad Alam, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00202894
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .