통증 인식: 리도카인 비율/온도/완충액
2024년 3월 14일 업데이트: Murad Alam, Northwestern University
마취 주입 속도, 온도 및 완충제가 피부과 시술 중 통증 지각에 미치는 영향: 다기관, 단일 맹검 무작위 대조 시험
이 연구는 여러 교육 기관에서 데이터를 수집합니다. 본 연구의 파트 A의 주요 목적은 피부과 시술 중 통증 인지에 대한 마취 주입 속도 및 온도의 영향을 결정하는 것이며, 본 연구의 파트 B의 목적은 마취 용액의 완충이 통증 인지를 변화시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구는 이러한 절차의 타당성을 결정하기 위해 고안된 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 피부과 시술을 받고 있는 피험자.
- 대상 연령은 18-89세입니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하며 조사자와 의사 소통할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 리도카인에 알레르기가 있는 피험자.
- 출혈 경향 또는 응고 병증의 병력.
- 임신 또는 수유.
- 치료 부위의 활동성 피부 질환 또는 피부 감염.
- 프로토콜을 이해하거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- 연구자의 전문적인 의견으로는 임상 연구에 대한 반응 또는 참여에 잠재적으로 영향을 미치거나 피험자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 기타 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 천천히, 실내 온도
파트 A에서 피험자는 실온에서 느리게, 실온에서 빠르게, 따뜻한 온도에서 느리게 또는 따뜻한 온도에서 빠른 리도카인 주사를 받도록 무작위 배정됩니다.
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상온 국소마취제를 천천히 침투시켜 투여합니다.
주사 가능한 리도카인 용액(염산염 리도카인 및 에피네프린)
탄산 수소 나트륨
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실험적: 급속, 상온
파트 A에서 피험자는 실온에서 느리게, 실온에서 빠르게, 따뜻한 온도에서 느리게 또는 따뜻한 온도에서 빠른 리도카인 주사를 받도록 무작위 배정됩니다.
|
주사 가능한 리도카인 용액(염산염 리도카인 및 에피네프린)
탄산 수소 나트륨
상온 국소마취제를 빠르게 침투시켜 투여합니다.
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실험적: 천천히, 따뜻하게
파트 A에서 피험자는 실온에서 느리게, 실온에서 빠르게, 따뜻한 온도에서 느리게 또는 따뜻한 온도에서 빠른 리도카인 주사를 받도록 무작위 배정됩니다.
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주사 가능한 리도카인 용액(염산염 리도카인 및 에피네프린)
탄산 수소 나트륨
가온된 국소마취제를 천천히 침투시켜 투여합니다.
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실험적: 신속하고 따뜻함
파트 A에서 피험자는 실온에서 느리게, 실온에서 빠르게, 따뜻한 온도에서 느리게 또는 따뜻한 온도에서 빠른 리도카인 주사를 받도록 무작위 배정됩니다.
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주사 가능한 리도카인 용액(염산염 리도카인 및 에피네프린)
탄산 수소 나트륨
따뜻하게 데운 국소마취제를 빠르게 침투시켜 투여합니다.
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실험적: 버퍼링됨
파트 B에서 피험자는 완충 또는 완충되지 않은 리도카인 주사를 받도록 무작위 배정됩니다.
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주사 가능한 리도카인 용액(염산염 리도카인 및 에피네프린)
탄산 수소 나트륨
신체의 한 쪽은 완충제 주사를 받도록 무작위 배정되고, 반대쪽은 완충되지 않은 마취제 주사를 받도록 지정됩니다.
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위약 비교기: 버퍼링되지 않음
파트 B에서 피험자는 완충 또는 완충되지 않은 리도카인 주사를 받도록 무작위 배정됩니다.
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주사 가능한 리도카인 용액(염산염 리도카인 및 에피네프린)
신체의 한 쪽은 완충제 주사를 받도록 무작위 배정되고, 반대쪽은 완충되지 않은 마취제 주사를 받도록 지정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)의 통증
기간: 수술 중
|
피험자는 바늘을 빼낸 직후 통증 VAS 점수를 평가할 것입니다.
그들은 용액 주입의 고통을 평가하도록 요청받을 것입니다.
VAS 통증 척도는 10cm 척도로 평가되며 0cm는 통증이 없는 상태이고 10cm는 극도로 통증이 있는 상태입니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Murad Alam, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00202894
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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