Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerteopfattelse: Lidocain Rate/Temp/Buffer

14. marts 2024 opdateret af: Murad Alam, Northwestern University

Indvirkningen af ​​anæstetisk injektionshastighed, temperatur og buffering på smerteopfattelse under dermatologiske procedurer: et multicenter, enkeltblindet randomiseret kontrolforsøg

Denne undersøgelse vil indsamle data fra flere akademiske institutioner. Det primære formål for del A af denne undersøgelse er at bestemme indvirkningen af ​​anæstetikainjektionshastighed og temperatur på smerteopfattelse under dermatologiske procedurer, og formålet med del B af denne undersøgelse er at bestemme, om buffering af anæstesiopløsningen ændrer smerteopfattelsen.

Denne undersøgelse er en pilotundersøgelse designet til at bestemme gennemførligheden af ​​disse procedurer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der gennemgår dermatologiske procedurer.
  • Forsøgspersoner i alderen 18-89 år.
  • Forsøgspersonerne har viljen og evnen til at forstå og give informeret samtykke og kommunikere med efterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er allergiske over for lidocain.
  • Anamnese med blødningstendens eller koagulopati.
  • Gravid eller ammende.
  • Aktiv hudsygdom eller hudinfektion i behandlingsområdet.
  • Ude af stand til at forstå protokollen eller give informeret samtykke.
  • Enhver anden tilstand, efter investigators faglige mening, som potentielt ville påvirke respons eller deltagelse i den kliniske undersøgelse eller ville udgøre en uacceptabel risiko for forsøgspersonen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Langsom stuetemperatur
I del A vil forsøgspersonen blive randomiseret til at modtage en injektion af lidocain, der er langsom ved stuetemperatur, hurtig ved stuetemperatur, langsom ved varm temperatur eller hurtig ved varm temperatur.
Procedure: Langsom, stuetemperatur injektion
Lokalbedøvelsesmidlet ved stuetemperatur vil blive indgivet ved langsom infiltration.
Medicin: Lidokain
Injicerbar lidocainopløsning (Lidocaine Hydrochloride og Epinephrin)
Medicin: Buffer
Natriumbicarbonat
Eksperimentel: Hurtig, stuetemperatur
I del A vil forsøgspersonen blive randomiseret til at modtage en injektion af lidocain, der er langsom ved stuetemperatur, hurtig ved stuetemperatur, langsom ved varm temperatur eller hurtig ved varm temperatur.
Medicin: Lidokain
Injicerbar lidocainopløsning (Lidocaine Hydrochloride og Epinephrin)
Medicin: Buffer
Natriumbicarbonat
Procedure: Hurtig, stuetemperatur injektion
Lokalbedøvelsesmidlet ved stuetemperatur vil blive indgivet ved hurtig infiltration.
Eksperimentel: Langsomt, opvarmet
I del A vil forsøgspersonen blive randomiseret til at modtage en injektion af lidocain, der er langsom ved stuetemperatur, hurtig ved stuetemperatur, langsom ved varm temperatur eller hurtig ved varm temperatur.
Medicin: Lidokain
Injicerbar lidocainopløsning (Lidocaine Hydrochloride og Epinephrin)
Medicin: Buffer
Natriumbicarbonat
Procedure: Langsom, varm temperatur injektion
Det opvarmede lokalbedøvelsesmiddel vil blive indgivet ved langsom infiltration.
Eksperimentel: Hurtig, opvarmet
I del A vil forsøgspersonen blive randomiseret til at modtage en injektion af lidocain, der er langsom ved stuetemperatur, hurtig ved stuetemperatur, langsom ved varm temperatur eller hurtig ved varm temperatur.
Medicin: Lidokain
Injicerbar lidocainopløsning (Lidocaine Hydrochloride og Epinephrin)
Medicin: Buffer
Natriumbicarbonat
Procedure: Hurtig, varm temperatur injektion
Det opvarmede lokalbedøvelsesmiddel vil blive indgivet ved hurtig infiltration.
Eksperimentel: Bufret
I del B vil individet blive randomiseret til at modtage en injektion af lidocain, der er bufret eller ikke-pufret.
Medicin: Lidokain
Injicerbar lidocainopløsning (Lidocaine Hydrochloride og Epinephrin)
Medicin: Buffer
Natriumbicarbonat
Procedure: Bufret injektion
Den ene side af kroppen vil blive randomiseret til at modtage en injektion af det bufrede middel, mens den kontralaterale side vil blive tildelt en injektion af det ikke-buffrede anæstesimiddel.
Placebo komparator: Ikke-bufret
I del B vil individet blive randomiseret til at modtage en injektion af lidocain, der er bufret eller ikke-pufret.
Medicin: Lidokain
Injicerbar lidocainopløsning (Lidocaine Hydrochloride og Epinephrin)
Procedure: Ikke-bufret injektion
Den ene side af kroppen vil blive randomiseret til at modtage en injektion af det bufrede middel, mens den kontralaterale side vil blive tildelt en injektion af det ikke-buffrede anæstesimiddel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter på en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: intraoperativt
Forsøgspersoner vil vurdere smerte VAS-score umiddelbart efter, at nålen er trukket tilbage. De vil blive bedt om at vurdere smerten ved injektionen af ​​opløsningen. VAS smerteskala er vurderet på en 10 cm skala, hvor 0 cm er ingen smerte og 10 cm er ekstremt smertefuldt.
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Murad Alam, MD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2016

Først opslået (Anslået)

6. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00202894

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner