がん患者における医療用テーピング概念の有効性
2016年6月30日 更新者：María Isabel Tomás-Rodríguez, PT、Universidad Miguel Hernandez de Elche
がん患者の化学療法後の吐き気と嘔吐におけるT7-T8皮膚分節に適用された医療用テーピング概念の有効性
吐き気と嘔吐は、最も一般的な抗腫瘍化学療法に伴う副作用の 2 つです。
メディカル テーピング コンセプト (MTC) は経済的な技術であり、簡単に適用できます。
これは、がん患者に化学療法を適用した後の吐き気と嘔吐を軽減するのに役立つ可能性がある技術です.
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
吐き気と嘔吐は、最も一般的な抗腫瘍化学療法に伴う副作用の 2 つです。 これらの影響を軽減するために、TENSや鍼治療などの物理的手段の使用を支持するいくつかの研究があります.
メディカル テーピング コンセプト (MTC) は、経済的で、簡単に適用でき、副作用も少ない技術です。 この技術に関するいくつかのマニュアルでは、吐き気や嘔吐を軽減する作用がある可能性が記載されています. シム しかし、包括的な文献検索の後、これらの仮定を裏付ける仕事は見つかりませんでした。 この作業により、研究チームは、皮膚トーム T7 および T8 の影響を受ける領域での適用の効果に関する証拠を得ようとします。 このため、このタイプの包帯の 2 つの粘着テープは、化学療法セッションを受けた後、患者のグループの前後に配置され、示された皮膚分節の外側でこの技術を適用する対照グループと比較されます。 両方のグループは、サービスルーチンに従って制吐薬を受け取ります。 仮説が肯定的である場合、吐き気と嘔吐を軽減するために、この単純な技術を他のセンターのがん患者に適用することができます.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alicante
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Sant joan DÁlacant、Alicante、スペイン、03550
- 募集
- Hospital de San Juan
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コンタクト：
- M Del Rosario Asensio-García, Doctor
- 電話番号：+34 676 42 87 14
- メール：chaas@umh.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ネオアジュバントおよびアジュバント乳がん
- 重度の併存疾患と診断されていること
- 催吐性化学療法の少なくとも最初のサイクルを受けた
除外基準:
- 化学療法の前のサイクルで吐き気や嘔吐のエピソードに苦しんでいない、
- に 吐き気および/または嘔吐を報告できないシャワー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
Cure Tape® と呼ばれる特別な低刺激性粘着テープの 1 枚は、12 ～ 20 cm のサイズで、T7 ～ T8 の皮膚節の前後の胴体部分に取り付けられます。
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介入グループは、Cure Tape™ と呼ばれる 20 x 5 cm のサイズの特別な低刺激性テープを 2 枚貼り、T7-T8 皮膚分節領域に配置する必要があります。
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ群
Cure Tape® と呼ばれる特別な低刺激性の粘着テープ 2 枚は、2.5 cm x 2 cm のサイズで、大転子付近に配置する必要があります。
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対照群は、サイズが 5 x 4 cm の Cure Tape™ と呼ばれる特殊な低刺激性テープを大転子付近に 2 枚貼る必要があります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の化学療法セッション後と 2 回目の化学療法セッション後の最初の 24 時間の間に嘔吐した回数の差
時間枠：最初の化学療法セッションの 24 時間後および 2 回目の化学療法セッションの 24 時間後
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1、2、3、4、5、…………
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最初の化学療法セッションの 24 時間後および 2 回目の化学療法セッションの 24 時間後
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最初の化学療法セッション後と 2 回目の化学療法セッション後の吐き気の違い
時間枠：最初の化学療法セッションの 24 時間後および 2 回目の化学療法セッションの 24 時間後
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吐き気 (はい / いいえ)
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最初の化学療法セッションの 24 時間後および 2 回目の化学療法セッションの 24 時間後
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最初の化学療法セッション後と 2 回目の化学療法セッション後の参加者の体験における吐き気の強さの差介入と介入前
時間枠：最初の化学療法セッションの 24 時間後および 2 回目の化学療法セッションの 24 時間後
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0 から 10 までの数値スケール (0 = いいえ / 10 = 最大)
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最初の化学療法セッションの 24 時間後および 2 回目の化学療法セッションの 24 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後と介入前の生活の質の違い
時間枠：化学療法の 24 時間後および化学療法の 4 日後
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EQ-5D™ は、健康転帰の尺度として使用するための標準化された機器です
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化学療法の 24 時間後および化学療法の 4 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chao LF, Zhang AL, Liu HE, Cheng MH, Lam HB, Lo SK. The efficacy of acupoint stimulation for the management of therapy-related adverse events in patients with breast cancer: a systematic review. Breast Cancer Res Treat. 2009 Nov;118(2):255-67. doi: 10.1007/s10549-009-0533-8.
- Ezzo J, Richardson MA, Vickers A, Allen C, Dibble S, Issell BF, Lao L, Pearl M, Ramirez G, Roscoe JA, Shen J, Shivnan JC, Streitberger K, Treish I, Zhang G, Manheimer E. WITHDRAWN: Acupuncture-point stimulation for chemotherapy-induced nausea or vomiting. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 21;(11):CD002285. doi: 10.1002/14651858.CD002285.pub3. No abstract available.
- Gardani G, Cerrone R, Biella C, Galbiati G, Proserpio E, Casiraghi M, Arnoffi J, Meregalli M, Trabattoni P, Dapretto E, Giani L, Messina G, Lissoni P. A progress study of 100 cancer patients treated by acupressure for chemotherapy-induced vomiting after failure with the pharmacological approach. Minerva Med. 2007 Dec;98(6):665-8.
- Huertas-Fernandez MJ, Martinez-Bautista MJ, Sanchez-Martinez I, Zarzuela-Ramirez M, Baena-Canada JM. [Analysis of the effectiveness of an antiemetic protocol used in an oncology division]. Farm Hosp. 2010 May-Jun;34(3):125-38. doi: 10.1016/j.farma.2009.11.001. Spanish.
- Abdel-Kadar M. Percutaneous Electrical Neurostimulation (PENS) of Dermatome T6 with an Ambulatory Self-applied Patch vs PENS of Dermatome T6 with Conventional Procedure: Effect on Appetite and Weight Loss in Moderately Obese Patients. Obes Surg. 2016 Dec;26(12):2899-2905. doi: 10.1007/s11695-016-2214-0.
- Tomas-Rodriguez MI, Palazon-Bru A, Martinez-St John DRJ, Toledo-Marhuenda JV, Asensio-Garcia MDR, Gil-Guillen VF. Effectiveness of medical taping concept in primary dysmenorrhoea: a two-armed randomized trial. Sci Rep. 2015 Nov 13;5:16671. doi: 10.1038/srep16671.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予期された)
2016年10月1日
研究の完了 (予期された)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月30日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16/308
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
スペインの法律: 1999 年 15 月のデータ保護
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