Eficácia do conceito de bandagem médica em pacientes com câncer
30 de junho de 2016 atualizado por: María Isabel Tomás-Rodríguez, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Eficácia do Conceito de Taping Médico Aplicado no Dermátomo T7-T8 em Náuseas e Vômitos Após Quimioterapia em Pacientes com Câncer
Náuseas e vômitos são dois dos efeitos colaterais associados aos tratamentos quimioterápicos antineoplásicos mais comuns.
O Medical Taping Concept (MTC) é uma técnica econômica e de fácil aplicação.
Esta é uma técnica que pode ajudar a reduzir as náuseas e vômitos após a aplicação da quimioterapia em pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Náuseas e vômitos são dois dos efeitos colaterais associados aos tratamentos quimioterápicos antineoplásicos mais comuns. Existem alguns estudos que apóiam o uso de medidas físicas como TENS ou acupuntura para diminuir esses efeitos.
O Medical Taping Concept (MTC) é uma técnica econômica, de fácil aplicação e poucos efeitos colaterais. Em alguns manuais sobre esta técnica é descrita a possibilidade de que ela possa atuar na redução de náuseas e vômitos. Sim Mas depois de uma pesquisa bibliográfica abrangente não encontrei trabalhos para apoiar essas suposições. Com este trabalho, a equipe de pesquisa tentará obter evidências sobre os efeitos de sua aplicação nas áreas de influência do dermátomo T7 e T8. Para isso, duas fitas adesivas desse tipo de curativo são colocadas na frente e atrás de um grupo de pacientes após receberem a sessão de quimioterapia e comparadas com um grupo controle que aplicará essa técnica fora do dermátomo indicado. Ambos os grupos receberão antieméticos de acordo com a rotina do serviço. Se a hipótese fosse positiva, poderia estender a aplicação dessa técnica simples a pacientes oncológicos de outros centros, a fim de ajudar a reduzir náuseas e vômitos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alicante
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Sant joan DÁlacant, Alicante, Espanha, 03550
- Recrutamento
- Hospital de San Juan
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Contato:
- M Del Rosario Asensio-García, Doctor
- Número de telefone: +34 676 42 87 14
- E-mail: chaas@umh.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de mama neoadjuvante e adjuvante
- Ter sido diagnosticado com um transtorno comórbido grave
- Ter recebido pelo menos o primeiro ciclo de quimioterapia emetogênica
Critério de exclusão:
- Não sofrer episódios de náuseas ou vômitos no ciclo anterior de quimioterapia,
- Ao duche incapacidade de relatar náuseas e/ou vómitos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Um pedaço de uma fita adesiva hipoalergênica especial, chamada Cure Tape®, terá tamanho de 12-20 cm e será fixada na região frontal e posterior do tronco nos dermátomos T7-T8.
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O grupo de intervenção deverá aplicar duas tiras de fita hipoalergênica especial chamada Cure Tape™ que terá tamanho de 20 x 5 cm e deverão ser colocadas na região do dermátomo T7-T8.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo placebo
Duas fitas adesivas hipoalergênicas especiais, denominadas Cure Tape®, têm o tamanho de 2,5 cm x 2 cm e deverão ser colocadas próximas à região do trocânter maior.
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O grupo controle deverá aplicar duas tiras de fita hipoalergênica especial chamada Cure Tape™ que terá um tamanho de 5 x 4 cm e deverão ser colocadas próximas à região do trocânter maior.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença entre o número de vezes que você vomitou nas primeiras 24 horas após a primeira sessão de quimioterapia e após a segunda sessão de quimioterapia
Prazo: 24 horas após a primeira sessão de quimioterapia e 24 horas após a segunda sessão de quimioterapia
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1, 2, 3, 4, 5, .........
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24 horas após a primeira sessão de quimioterapia e 24 horas após a segunda sessão de quimioterapia
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Diferença entre náuseas após a primeira sessão de quimioterapia e após a segunda sessão de quimioterapia
Prazo: 24 horas após a primeira sessão de quimioterapia e 24 horas após a segunda sessão de quimioterapia
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Náusea (Sim / Não)
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24 horas após a primeira sessão de quimioterapia e 24 horas após a segunda sessão de quimioterapia
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Diferença entre a intensidade da náusea na experiência do participante após a primeira sessão de quimioterapia e após a segunda sessão de quimioterapia intervenção e pré-intervenção
Prazo: 24 horas após a primeira sessão de quimioterapia e 24 horas após a segunda sessão de quimioterapia
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escala numérica de 0 a 10 (0 = Não / 10 = máximo)
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24 horas após a primeira sessão de quimioterapia e 24 horas após a segunda sessão de quimioterapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença entre qualidade de vida pós-intervenção e pré-intervenção
Prazo: 24 horas após a quimioterapia e 4 dias após a quimioterapia
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EQ-5D™ é um instrumento padronizado para uso como medida de resultados de saúde
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24 horas após a quimioterapia e 4 dias após a quimioterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chao LF, Zhang AL, Liu HE, Cheng MH, Lam HB, Lo SK. The efficacy of acupoint stimulation for the management of therapy-related adverse events in patients with breast cancer: a systematic review. Breast Cancer Res Treat. 2009 Nov;118(2):255-67. doi: 10.1007/s10549-009-0533-8.
- Ezzo J, Richardson MA, Vickers A, Allen C, Dibble S, Issell BF, Lao L, Pearl M, Ramirez G, Roscoe JA, Shen J, Shivnan JC, Streitberger K, Treish I, Zhang G, Manheimer E. WITHDRAWN: Acupuncture-point stimulation for chemotherapy-induced nausea or vomiting. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 21;(11):CD002285. doi: 10.1002/14651858.CD002285.pub3. No abstract available.
- Gardani G, Cerrone R, Biella C, Galbiati G, Proserpio E, Casiraghi M, Arnoffi J, Meregalli M, Trabattoni P, Dapretto E, Giani L, Messina G, Lissoni P. A progress study of 100 cancer patients treated by acupressure for chemotherapy-induced vomiting after failure with the pharmacological approach. Minerva Med. 2007 Dec;98(6):665-8.
- Huertas-Fernandez MJ, Martinez-Bautista MJ, Sanchez-Martinez I, Zarzuela-Ramirez M, Baena-Canada JM. [Analysis of the effectiveness of an antiemetic protocol used in an oncology division]. Farm Hosp. 2010 May-Jun;34(3):125-38. doi: 10.1016/j.farma.2009.11.001. Spanish.
- Abdel-Kadar M. Percutaneous Electrical Neurostimulation (PENS) of Dermatome T6 with an Ambulatory Self-applied Patch vs PENS of Dermatome T6 with Conventional Procedure: Effect on Appetite and Weight Loss in Moderately Obese Patients. Obes Surg. 2016 Dec;26(12):2899-2905. doi: 10.1007/s11695-016-2214-0.
- Tomas-Rodriguez MI, Palazon-Bru A, Martinez-St John DRJ, Toledo-Marhuenda JV, Asensio-Garcia MDR, Gil-Guillen VF. Effectiveness of medical taping concept in primary dysmenorrhoea: a two-armed randomized trial. Sci Rep. 2015 Nov 13;5:16671. doi: 10.1038/srep16671.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16/308
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Lei espanhola: 15/1999 Proteção de dados
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