Effectiviteit van Medical Taping Concept bij kankerpatiënten
30 juni 2016 bijgewerkt door: María Isabel Tomás-Rodríguez, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Effectiviteit van Medical Taping Concept toegepast in de T7-T8 dermatoom bij misselijkheid en braken na chemotherapie bij kankerpatiënten
Misselijkheid en braken zijn twee van de bijwerkingen die gepaard gaan met de meest voorkomende antineoplastische chemotherapiebehandelingen.
Het Medical Taping Concept (MTC) is een economische techniek, eenvoudig toe te passen.
Dit is een techniek die kan helpen bij het verminderen van misselijkheid en braken na toepassing van chemotherapie bij kankerpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Misselijkheid en braken zijn twee van de bijwerkingen die gepaard gaan met de meest voorkomende antineoplastische chemotherapiebehandelingen. Er zijn enkele onderzoeken die het gebruik van fysieke maatregelen zoals TENS of acupunctuur ondersteunen om deze effecten te verminderen.
Het Medical Taping Concept (MTC) is een voordelige techniek, gemakkelijk toe te passen en weinig bijwerkingen. In sommige handleidingen wordt over deze techniek de mogelijkheid beschreven dat het kan werken om misselijkheid en braken te verminderen. Sim Maar na een uitgebreid literatuuronderzoek geen banen gevonden om deze veronderstellingen te ondersteunen. Met dit werk zal het onderzoeksteam proberen bewijs te verkrijgen over de effecten van de toepassing ervan op de invloedsgebieden van de dermatoom T7 en T8. Hiervoor worden twee plakbandjes van dit type verband op de voor- en achterkant van een groep patiënten geplaatst na een chemotherapiesessie en vergeleken met een controlegroep die deze techniek buiten het aangegeven dermatoom zal toepassen. Beide groepen krijgen anti-emetica volgens de serviceroutine. Als de hypothese positief zou zijn, zou het de toepassing van deze eenvoudige techniek kunnen uitbreiden naar kankerpatiënten uit andere centra om misselijkheid en braken te helpen verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alicante
-
Sant joan DÁlacant, Alicante, Spanje, 03550
- Werving
- Hospital de San Juan
-
Contact:
- M Del Rosario Asensio-García, Doctor
- Telefoonnummer: +34 676 42 87 14
- E-mail: chaas@umh.es
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neoadjuvante en adjuvante borstkanker
- Gediagnosticeerd zijn met een ernstige comorbide stoornis
- Ten minste de eerste cyclus emetogene chemotherapie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Geen last hebben van misselijkheid of braken tijdens de vorige cyclus van chemotherapie,
- Onvermogen om te douchen misselijkheid en/of braken te melden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Een stuk van een speciaal hypoallergeen plakband, genaamd Cure Tape®, ze hebben een afmeting van 12-20 cm en worden bevestigd aan de voor- en achterkant van de romp van de T7-T8 dermatomen.
|
De interventiegroep zal twee stroken speciale hypoallergene tape, Cure Tape™ genaamd, met een afmeting van 20 x 5 cm moeten aanbrengen en deze op het T7-T8 dermatoomgebied moeten plaatsen.
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-groep
Twee delen van een speciaal hypoallergeen plakband, Cure Tape® genaamd, hebben een afmeting van 2,5 cm x 2 cm en moeten in de buurt van het trochanter major worden geplaatst.
|
De controlegroep moet twee stroken speciale hypoallergene tape aanbrengen, Cure Tape™ genaamd, met een afmeting van 5 x 4 cm, en ze moeten in de buurt van het trochanter major worden geplaatst.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen het aantal keren dat u heeft gebraakt gedurende de eerste 24 uur na de eerste chemotherapiesessie en na de tweede chemotherapiesessie
Tijdsspanne: 24 uur na de eerste chemotherapiesessie en 24 uur na de tweede chemotherapiesessie
|
1, 2, 3, 4, 5, .........
|
24 uur na de eerste chemotherapiesessie en 24 uur na de tweede chemotherapiesessie
|
|
Verschil tussen misselijkheid na de eerste chemotherapiesessie en na de tweede chemotherapiesessie
Tijdsspanne: 24 uur na de eerste chemotherapiesessie en 24 uur na de tweede chemotherapiesessie
|
Misselijkheid (Ja / Nee)
|
24 uur na de eerste chemotherapiesessie en 24 uur na de tweede chemotherapiesessie
|
|
Verschil tussen intensiteit van misselijkheid in de ervaring van de deelnemer na de eerste chemotherapiesessie en na de tweede chemotherapiesessieinterventie en pre-interventie
Tijdsspanne: 24 uur na de eerste chemotherapiesessie en 24 uur na de tweede chemotherapiesessie
|
numerieke schaal van 0 tot 10 (0 = Nee / 10 = maximum)
|
24 uur na de eerste chemotherapiesessie en 24 uur na de tweede chemotherapiesessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen kwaliteit van leven na interventie en pre-interventie
Tijdsspanne: 24 uur na chemotherapie en 4 dagen na chemotherapie
|
EQ-5D™ is een gestandaardiseerd instrument voor gebruik als maatstaf voor gezondheidsuitkomsten
|
24 uur na chemotherapie en 4 dagen na chemotherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chao LF, Zhang AL, Liu HE, Cheng MH, Lam HB, Lo SK. The efficacy of acupoint stimulation for the management of therapy-related adverse events in patients with breast cancer: a systematic review. Breast Cancer Res Treat. 2009 Nov;118(2):255-67. doi: 10.1007/s10549-009-0533-8.
- Ezzo J, Richardson MA, Vickers A, Allen C, Dibble S, Issell BF, Lao L, Pearl M, Ramirez G, Roscoe JA, Shen J, Shivnan JC, Streitberger K, Treish I, Zhang G, Manheimer E. WITHDRAWN: Acupuncture-point stimulation for chemotherapy-induced nausea or vomiting. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 21;(11):CD002285. doi: 10.1002/14651858.CD002285.pub3. No abstract available.
- Gardani G, Cerrone R, Biella C, Galbiati G, Proserpio E, Casiraghi M, Arnoffi J, Meregalli M, Trabattoni P, Dapretto E, Giani L, Messina G, Lissoni P. A progress study of 100 cancer patients treated by acupressure for chemotherapy-induced vomiting after failure with the pharmacological approach. Minerva Med. 2007 Dec;98(6):665-8.
- Huertas-Fernandez MJ, Martinez-Bautista MJ, Sanchez-Martinez I, Zarzuela-Ramirez M, Baena-Canada JM. [Analysis of the effectiveness of an antiemetic protocol used in an oncology division]. Farm Hosp. 2010 May-Jun;34(3):125-38. doi: 10.1016/j.farma.2009.11.001. Spanish.
- Abdel-Kadar M. Percutaneous Electrical Neurostimulation (PENS) of Dermatome T6 with an Ambulatory Self-applied Patch vs PENS of Dermatome T6 with Conventional Procedure: Effect on Appetite and Weight Loss in Moderately Obese Patients. Obes Surg. 2016 Dec;26(12):2899-2905. doi: 10.1007/s11695-016-2214-0.
- Tomas-Rodriguez MI, Palazon-Bru A, Martinez-St John DRJ, Toledo-Marhuenda JV, Asensio-Garcia MDR, Gil-Guillen VF. Effectiveness of medical taping concept in primary dysmenorrhoea: a two-armed randomized trial. Sci Rep. 2015 Nov 13;5:16671. doi: 10.1038/srep16671.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 16/308
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Spaanse wet: 15/1999 Gegevensbescherming
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .