医疗贴扎概念在癌症患者中的有效性
2016年6月30日 更新者：María Isabel Tomás-Rodríguez, PT、Universidad Miguel Hernandez de Elche
T7-T8 皮刀治疗癌症患者化疗后恶心呕吐的医用贴扎理念的有效性
恶心和呕吐是与最常见的抗肿瘤化疗相关的两种副作用。
医用贴扎概念 (MTC) 是一种经济的技术，易于应用。
这项技术可能有助于减少癌症患者化疗后的恶心和呕吐。
研究概览
详细说明
恶心和呕吐是与最常见的抗肿瘤化疗相关的两种副作用。 有一些研究支持使用 TENS 或针灸等物理措施来减轻这些影响。
Medical Taping Concept (MTC) 是一种经济的技术，易于应用且副作用少。 在有关此技术的一些手册中，描述了它可能会减少恶心和呕吐的可能性。 Sim 但是经过全面的文献搜索还没有找到支持这些假设的工作。 通过这项工作，研究小组将尝试获得证据，证明其在皮刀 T7 和 T8 影响区域的应用效果。 为此，在一组患者接受化疗后，将两条这种类型的绷带胶带贴在他们的正面和背面，并与将在指定皮刀外应用该技术的对照组进行比较。 两组都将根据服务程序接受止吐药。 如果假设是肯定的，它可以将这种简单技术的应用扩展到其他中心的癌症患者，以帮助减少恶心和呕吐。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alicante
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Sant joan DÁlacant、Alicante、西班牙、03550
- 招聘中
- Hospital de San Juan
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接触：
- M Del Rosario Asensio-García, Doctor
- 电话号码：+34 676 42 87 14
- 邮箱：chaas@umh.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 新辅助和辅助乳腺癌
- 被诊断出患有严重的合并症
- 至少接受过第一个周期的致吐化疗
排除标准：
- 在上一个化疗周期中没有恶心或呕吐发作，
- To Shower 无法报告恶心和/或呕吐。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
一块称为 Cure Tape® 的特殊低过敏性胶带，尺寸为 12-20 厘米，将贴在 T7-T8 皮刀的前后躯干区域。
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干预组必须贴上两条称为 Cure Tape™ 的特殊低过敏性胶带，尺寸为 20 x 5 厘米，并且必须将它们放置在 T7-T8 皮刀区域。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
两片特殊的低过敏性胶带，称为 Cure Tape®，尺寸为 2.5 cm x 2 cm，必须放置在大转子区域附近。
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对照组必须贴上两条称为 Cure Tape™ 的特殊防过敏胶带，尺寸为 5 x 4 cm，并且必须贴在大转子区域附近。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次化疗后 24 小时内呕吐次数与第二次化疗后呕吐次数的差异
大体时间：第一次化疗后 24 小时和第二次化疗后 24 小时
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1、2、3、4、5、…………
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第一次化疗后 24 小时和第二次化疗后 24 小时
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第一次化疗后和第二次化疗后恶心的区别
大体时间：第一次化疗后 24 小时和第二次化疗后 24 小时
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恶心（是/否）
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第一次化疗后 24 小时和第二次化疗后 24 小时
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参与者在第一次化疗后和第二次化疗后经历的恶心强度之间的差异干预和预干预
大体时间：第一次化疗后 24 小时和第二次化疗后 24 小时
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从 0 到 10 的数字刻度（0 = 否 / 10 = 最大）
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第一次化疗后 24 小时和第二次化疗后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后和干预前生活质量的差异
大体时间：化疗后24小时和化疗后4天
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EQ-5D™ 是一种用于衡量健康结果的标准化仪器
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化疗后24小时和化疗后4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chao LF, Zhang AL, Liu HE, Cheng MH, Lam HB, Lo SK. The efficacy of acupoint stimulation for the management of therapy-related adverse events in patients with breast cancer: a systematic review. Breast Cancer Res Treat. 2009 Nov;118(2):255-67. doi: 10.1007/s10549-009-0533-8.
- Ezzo J, Richardson MA, Vickers A, Allen C, Dibble S, Issell BF, Lao L, Pearl M, Ramirez G, Roscoe JA, Shen J, Shivnan JC, Streitberger K, Treish I, Zhang G, Manheimer E. WITHDRAWN: Acupuncture-point stimulation for chemotherapy-induced nausea or vomiting. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 21;(11):CD002285. doi: 10.1002/14651858.CD002285.pub3. No abstract available.
- Gardani G, Cerrone R, Biella C, Galbiati G, Proserpio E, Casiraghi M, Arnoffi J, Meregalli M, Trabattoni P, Dapretto E, Giani L, Messina G, Lissoni P. A progress study of 100 cancer patients treated by acupressure for chemotherapy-induced vomiting after failure with the pharmacological approach. Minerva Med. 2007 Dec;98(6):665-8.
- Huertas-Fernandez MJ, Martinez-Bautista MJ, Sanchez-Martinez I, Zarzuela-Ramirez M, Baena-Canada JM. [Analysis of the effectiveness of an antiemetic protocol used in an oncology division]. Farm Hosp. 2010 May-Jun;34(3):125-38. doi: 10.1016/j.farma.2009.11.001. Spanish.
- Abdel-Kadar M. Percutaneous Electrical Neurostimulation (PENS) of Dermatome T6 with an Ambulatory Self-applied Patch vs PENS of Dermatome T6 with Conventional Procedure: Effect on Appetite and Weight Loss in Moderately Obese Patients. Obes Surg. 2016 Dec;26(12):2899-2905. doi: 10.1007/s11695-016-2214-0.
- Tomas-Rodriguez MI, Palazon-Bru A, Martinez-St John DRJ, Toledo-Marhuenda JV, Asensio-Garcia MDR, Gil-Guillen VF. Effectiveness of medical taping concept in primary dysmenorrhoea: a two-armed randomized trial. Sci Rep. 2015 Nov 13;5:16671. doi: 10.1038/srep16671.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月30日
首次发布 (估计)
2016年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月30日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 16/308
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
西班牙法律：15/1999 数据保护
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